Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby předního zkříženého skusu na dětskou řeč

15. dubna 2025 aktualizováno: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Vliv léčby předního zubního zkříženého skusu na dětskou řeč a kvalitu jejich života

Cílem této prospektivní jednoramenné klinické studie je zhodnotit řečový výkon dětí s předním zubním zkříženým skusem před a po korekci. Také zhodnotit dopad časné interceptivní ortodontické léčby ve stadiu smíšené dentice ke korekci předního zubního zkříženého skusu na kvalitu života dětí.

Bylo zařazeno 50 dětí obou pohlaví ve věku od 8 do 10 let a hodnoceno pomocí kritérií pro zařazení a vyloučení ze studie. před zahájením interceptivní ortodontické léčby každé dítě podstoupilo celoústní léčbu. poté pomocí odnímatelného předního expanzního šroubu spolu se zadními skusovými plochami ošetřit přední zkřížený skus. Všechny děti byly podrobeny Protokolu hodnocení řeči před zavedením aparátu a po kompletní korekci předního zkříženého skusu. Také dotazník Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) v brazilské verzi byl použit ke změření toho, jak přední zkřížený skus ovlivnil kvalitu života dětí související s orálním zdravím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé kooperativní děti ve věku 8-10 let
  • mít alespoň jeden nebo více stálých maxilárních řezáků ve zkříženém skusu
  • plně vybuchly čtyři první stálé stoličky
  • Molární vztah I. třídy úhlu a kosterní vztah I. třídy
  • mateřským jazykem všech předmětů byla arabština.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se systémovým onemocněním nebo předchozí logopedickou anamnézou
  • děti, které jsou špatně navyknuté nebo neschopné následovat
  • děti s předchozí ortodontickou léčbou
  • nespolupracující děti
  • Přední kosterní nebo funkční zkřížený skus
  • přítomnost sacích návyků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ošetření předního zkříženého skusu s hodnocením řeči a kvality života

odnímatelný přední expanzní šroub se používá ke korekci předního zkříženého skusu

Dotazník vnímání dítěte byl použit ke změření toho, jak přední zkřížený skus ovlivnil OHRQoL dětí.

děti byly podrobeny Protokolu hodnocení řeči
Přístroj: odnímatelný přední expanzní šroub

Pro horní a dolní oblouk byly získány přesné a hluboké alginátové otisky a vytvořeny modely sádrových studií. Snímatelný aparát byl zkonstruován s použitím akrylové pryskyřice s oboustranným okluzním krytím zadních zubů. Vyjímatelný aparát byl vložen do úst pacienta a pacient byl po 24 hodinách odvolán, aby zkontroloval, zda aparát sedí.

Pacient byl odvolán každé čtyři týdny, dokud nebyl opraven zubní zkřížený skus.

Diagnostický test: Hodnocení řeči a jazyka

hodnocení řeči provedl foniatr a všechny děti byly podrobeny Protokolu hodnocení řeči před zavedením expanzního šroubového aparátu a po kompletní korekci předního zkříženého skusu pomocí testu artikulace, testu srozumitelnosti a spektrografické analýzy.

  • Artikulační test: Ke studiu bylo vybráno pět zvuků řeči /s/, /s /, /z/, /z/, /∫ /. Souhlásky byly testovány v počáteční, střední a koncové pozici slova.
  • Test srozumitelnosti řeči : Obecné skóre srozumitelnosti bylo vypočteno pomocí Srozumitelnosti řeči v kontextu: 5bodová škála:
  • Spektrografická analýza: Pomocí počítačové řečové laboratoře bylo dítě usazeno ve vzpřímené poloze a bylo mu umožněno volně mluvit a byly mu vyslovovány opakované slabiky.
Jiný: Hodnocení kvality života související s orálním zdravím (OHRQoL).
Dotazník vnímání dítěte (CPQ 8-10) v brazilské verzi byl použit ke změření, jak přední zkřížený skus ovlivnil OHRQoL dětí. Má celkem dvacet pět položek, rozdělených do čtyř zdravotních domén (subškál): každá pět otázek o orálních symptomech (OS), pět otázek o funkčních omezeních (FL), pět otázek o emoční pohodě (EW) a deset otázek o sociální pohoda (SW). Odpovědi nikdy (0), jednou/dvakrát (1), příležitostně (2), často (3) a každý den/téměř každý den (4) jsou uvedeny u každé otázky na ordinální stupnici. Součet skóre za všechny otázky se používá k výpočtu skóre pro každou subškálu. CPQ 8-10 byl použit k posouzení OHRQoL před zavedením aparátu a po kompletní korekci předního zkříženého skusu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
normální přední okluze, žádný přední zkřížený skus, normální měření Overjet a Overbite
Časové okno: 3 měsíce

Normální okluze se měří takto:

žádný přední zkřížený skus Předkus 1 mm až 4 mm Předkus 1 mm až 4 mm
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
compliance dítěte, dotazník o kvalitě života související s ústním zdravím
Časové okno: 3 měsíce
Dříve testovaný dotazník se používá k porovnání poddajnosti dítěte před a po korekci předního zkříženého skusu
3 měsíce
Měřený stupeň zlepšení řeči
Časové okno: 3 měsíce
Zvuky řeči hodnocené před léčbou se porovnávají s hodnocením po léčbě
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #R-PED-1-23-6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit