Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av fremre korsbittbehandling på barns taleytelse

15. april 2025 oppdatert av: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Innvirkning av fremre tannkorsbittbehandling på barns taleytelse og deres livskvalitet

Målet med denne prospektive, enarmede kliniske studien er å evaluere taleytelsen til barn med fremre tannkryssbitt før og etter korreksjon. Også for å vurdere virkningen av tidlig interceptiv kjeveortopedisk behandling i blandet tannbehandling for å korrigere det fremre tannkryssbitt på livskvaliteten til barn.

Femti barn av begge kjønn i alderen 8 til 10 år ble registrert og evaluert ved å bruke studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier. før oppstart av interceptiv kjeveortopedisk behandling, gjennomgikk hvert barn full munnbehandling. Deretter bruker du en avtagbar fremre ekspansjonsskrue sammen med bakre bittplan for å behandle det fremre kryssbittet. Alle barn ble utsatt for protokollen om taleevaluering før innsetting av apparatet og etter fullstendig korreksjon av fremre kryssbitt. Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) i den brasilianske versjonen ble også brukt til å måle hvordan det fremre kryssbittet påvirket barnas orale helserelaterte livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske samarbeidsbarn i alderen 8-10 år
  • ha minst en eller flere permanente overkjevenner i et korsbittforhold
  • full utbrudd fire første permanente molarer
  • Vinkel klasse I molar forhold og klasse I skjelett forhold
  • morsmålet til alle fagene var arabisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med systemisk sykdom eller tidligere historie med logopedi
  • barn som er dårlig tilvenne eller ute av stand til å følge opp
  • barn med tidligere kjeveortopedisk behandling
  • lite samarbeidsvillige barn
  • Fremre skjelett eller funksjonelt kryssbitt
  • tilstedeværelse av sugevaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fremre korsbittbehandling med evaluering av tale og livskvalitet

avtagbar fremre ekspansjonsskrue brukes til å korrigere fremre kryssbitt

Child Perceptions Questionnaire ble brukt for å måle hvordan det fremre kryssbittet påvirket barnas OHRQoL.

barn ble utsatt for protokollen om taleevaluering
Enhet: avtagbar fremre ekspansjonsskrue

For de øvre og nedre buene ble det oppnådd presise og dype alginatavtrykk og gipsstudiemodeller ble laget. Det avtakbare apparatet ble konstruert med akrylharpiks med bilateral okklusal dekning for bakre tenner. Det uttakbare apparatet ble satt inn i pasientens munn, og pasienten ble tilbakekalt etter 24 timer for å sjekke at apparatet passet.

Pasienten ble tilbakekalt hver fjerde uke inntil korsbittet ble korrigert.

Diagnostisk test: Tale- og språkevaluering

taleevaluering ble utført av en foniater og alle barn ble utsatt for protokollen for taleevaluering før innsetting av ekspansjonsskrueapparat og etter fullstendig korreksjon av fremre kryssbitt ved bruk av en artikulasjonstest, forståelighetstest og spektrografisk analyse.

  • Artikulasjonstest: Fem talelyder ble valgt ut til å studeres /s/, /s /, /z/, /z/, /∫ /. Konsonantene ble testet i de innledende, mediale og siste ordposisjonene.
  • Taleforståelighetstest: Den generelle forståelighetspoengene ble beregnet ved å bruke Taleforståelighet i kontekst: 5-punkts skala:
  • Spektrografisk analyse: Ved hjelp av datastyrt talelab ble barnet satt i oppreist stilling og fikk snakke fritt og gjentatte stavelser ble sagt til ham/henne.
Annen: Vurdering av oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL).
Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) i brasiliansk versjon ble brukt for å måle hvordan det fremre kryssbittet påvirket barnas OHRQoL. Den har totalt tjuefem elementer, delt inn i fire helsedomener (underskalaer): fem spørsmål hver om orale symptomer (OS), fem spørsmål om funksjonelle begrensninger (FL), fem spørsmål om emosjonelt velvære (EW) og ti spørsmål om sosialt velvære (SW). Svarene aldri (0), en gang/to ganger (1), noen ganger (2), ofte (3), og hver dag/nesten hver dag (4) er gitt for hvert spørsmål på en ordensskala. Summen av poengsummene for alle spørsmålene brukes til å beregne poengsummene for hver delskala. CPQ 8-10 ble brukt til å vurdere OHRQoL før innsetting av apparatet og etter fullstendig korreksjon av fremre kryssbitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
normal fremre okklusjon, ingen fremre kryssbitt, normal målt Overjet og Overbitt
Tidsramme: 3 måneder

Normal okklusjon måles som:

ingen anterior kryssbitt Overbitt 1 mm til 4 mm Overjet 1 mm til 4 mm
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
child compliance, oral helserelatert livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Det tidligere testede spørreskjemaet brukes til å sammenligne barns etterlevelse før og etter anterior korsbittkorreksjon
3 måneder
Målt grad av taleforbedring
Tidsramme: 3 måneder
De førbehandlingsvurderte talelydene sammenlignes med etterbehandlingsvurderingen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #R-PED-1-23-6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere