Anterior Cross Pure -hoidon vaikutus lasten puheen suorituskykyyn
Etuhampaiden ristipurentahoidon vaikutus lasten puhesuorituskykyyn ja heidän elämänlaatuunsa
Tämän tulevan, yksikätisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lasten puhekykyä, joilla on etuhammasristipurenta ennen korjausta ja sen jälkeen. Lisäksi arvioida varhaisen interseptiivisen oikomishoidon vaikutusta sekahammasvaiheessa etummaisen poikkipurenman korjaamiseksi lasten elämänlaatuun.
Viisikymmentä 8–10-vuotiasta lasta molemmista sukupuolista otettiin mukaan ja arvioitiin tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteereillä. ennen interceptiivisen oikomishoidon aloittamista jokaiselle lapselle tehtiin kokosuuhoito. sitten käyttämällä irrotettavaa etummaista laajennusruuvia yhdessä takapurentatasojen kanssa etummaisen poikkipureman käsittelemiseksi. Kaikille lapsille tehtiin puheenarviointiprotokolla ennen laitteen asettamista ja etummaisen poikkipureman täydellisen korjaamisen jälkeen. Myös Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) brasilialaisessa versiossa käytettiin mittaamaan, kuinka etummainen ristipurenta vaikutti lasten suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: shaimaa eldesouky, lecturer
- Puhelinnumero: +201008994242
- Sähköposti: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: shimaa hadwa, lecturer
- Puhelinnumero: 01115535527
- Sähköposti: shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 6624033
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaimaa eldesouky, PhD
- Puhelinnumero: +201008994242
- Sähköposti: shiamaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- shimaa hadwa, PhD
- Puhelinnumero: 01115535527
- Sähköposti: shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet yhteistyökykyiset 8-10-vuotiaat lapset
- sinulla on vähintään yksi tai useampi yläleuan pysyvä etuhammas ristipurentasuhteessa
- täysin puhjennut neljä ensimmäistä pysyvää poskihammasta
- Kulmaluokan I molaarinen suhde ja luokan I luurankosuhde
- kaikkien oppiaineiden äidinkieli oli arabia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on systeeminen sairaus tai aiempi puheterapia
- lapset, jotka ovat huonosti tottuneet tai eivät pysty seuraamaan
- lapset, jotka ovat saaneet aikaisempaa oikomishoitoa
- yhteistyökyvyttömiä lapsia
- Luuston etuosa tai toiminnallinen ristipurenta
- imemistottumusten esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: etummaisen ristipureman hoito puheen ja elämänlaadun arvioinnilla
irrotettavaa etummaista laajennusruuvia käytetään anteriorisen poikkipureman korjaamiseen Child Perceptions Questionnaire -kyselylomakkeella mitattiin, kuinka etummainen ristipurenta vaikutti lasten OHRQoL:iin. lapsille kohdistettiin puheenarviointipöytäkirja |
Ylä- ja alakaarelle saatiin tarkkoja ja syvällisiä alginaattijäljennöksiä ja luotiin kipsitutkimusmalleja. Irrotettava laite rakennettiin käyttämällä akryylihartsia, jossa oli molemminpuolinen okklusaalinen peitto takahampaille. Irrotettava laite asetettiin potilaan suuhun ja potilas kutsuttiin takaisin 24 tunnin kuluttua laitteen sopivuuden tarkistamiseksi. Potilas kutsuttiin takaisin joka neljäs viikko, kunnes hampaan ristipurenta korjattiin. puheen arvioinnin teki foniatri ja kaikki lapset alistettiin puheenarviointiprotokollalle ennen laajennusruuvilaitteen asettamista ja etummaisen poikkipureman täydellisen korjaamisen jälkeen käyttämällä artikulaatiotestiä, ymmärrettävyystestiä ja spektrografista analyysiä.
Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) brasilialaisessa versiossa käytettiin mittaamaan, kuinka etummainen ristipurenta vaikutti lasten OHRQoL:iin.
Siinä on yhteensä 25 kysymystä, jotka on jaettu neljään terveysalueeseen (ala-asteikkoon): viisi kysymystä kukin suun oireista (OS), viisi kysymystä toiminnallisista rajoituksista (FL), viisi kysymystä emotionaalisesta hyvinvoinnista (EW) ja kymmenen kysymystä sosiaalinen hyvinvointi (SW).
Vastaukset ei koskaan (0), kerran/kahdesti (1), satunnaisesti (2), usein (3) ja joka päivä/melkein joka päivä (4) esitetään jokaiselle kysymykselle järjestysasteikolla.
Kaikkien kysymysten pisteiden summaa käytetään kunkin ala-asteikon pistemäärän laskemiseen.
CPQ 8-10:tä käytettiin OHRQoL:n arvioimiseen ennen laitteen asettamista ja etummaisen poikkipureman täydellisen korjaamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
normaali anterior okkluusio, ei etummaista ristipurenta, normaali mitattu Overjet ja Overbite
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Normaali okkluusio mitataan seuraavasti: ei anterior crossbite Overbite 1 mm - 4 mm Overjet 1 mm - 4 mm |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten suostumus, suun terveyteen liittyvä elämänlaatukyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aikaisemmin testattua kyselylomaketta käytetään vertaamaan lapsen hoitomyöntyvyyttä ennen ja jälkeen ristipureman korjauksen
|
3 kuukautta
|
|
Mitattu puheen paranemisen aste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ennen hoitoa arvioituja puheääniä verrataan hoidon jälkeiseen arviointiin
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Validity and reliability of a questionnaire for measuring child oral-health-related quality of life. J Dent Res. 2002 Jul;81(7):459-63. doi: 10.1177/154405910208100705.
- Littlewood SJ, Tait AG, Mandall NA, Lewis DH. The role of removable appliances in contemporary orthodontics. Br Dent J. 2001 Sep 22;191(6):304-6, 309-10. doi: 10.1038/sj.bdj.4801170.
- Assaf DDC, Knorst JK, Busanello-Stella AR, Ferrazzo VA, Berwig LC, Ardenghi TM, Marquezan M. Association between malocclusion, tongue position and speech distortion in mixed-dentition schoolchildren: an epidemiological study. J Appl Oral Sci. 2021 Aug 16;29:e20201005. doi: 10.1590/1678-7757-2020-1005. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #R-PED-1-23-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .