前牙反咬合治疗对儿童言语表现的影响
2024年3月14日 更新者：Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky、Tanta University
前牙反咬合治疗对儿童言语表现及其生活质量的影响
这项前瞻性单臂临床试验的目标是评估前牙反牙合儿童矫正前后的言语表现。 此外，评估混合牙列阶段早期截断正畸治疗纠正前牙反咬合对儿童生活质量的影响。
招募了 50 名年龄在 8 至 10 岁之间的男女儿童，并使用该研究的纳入和排除标准进行了评估。 在开始拦截性正畸治疗之前，每个孩子都接受了全口治疗。 然后，使用可拆卸的前牙扩张螺钉和后牙合平面来治疗前牙反牙合。 所有儿童在矫治器插入前和前牙反牙合完全矫正后均接受言语评估方案。 此外，巴西版本的儿童认知调查问卷 (CPQ 8-10) 用于评估前反牙合如何影响儿童口腔健康相关的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：shaimaa eldesouky, lecturer
- 电话号码：+201008994242
- 邮箱：shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：shimaa hadwa, lecturer
- 电话号码：01115535527
- 邮箱：shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
学习地点
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Gharbia
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Tanta、Gharbia、埃及、6624033
- 招聘中
- Tanta University
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接触：
- Shaimaa eldesouky, PhD
- 电话号码：+201008994242
- 邮箱：shiamaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
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接触：
- shimaa hadwa, PhD
- 电话号码：01115535527
- 邮箱：shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 8-10岁健康合作儿童
- 至少有一颗或多颗上颌恒切牙呈反咬合关系
- 四颗第一恒磨牙完全萌出
- 角度 I 类磨牙关系和 I 类骨骼关系
- 所有科目的母语都是阿拉伯语。
排除标准：
- 患有全身性疾病或既往接受过言语治疗的儿童
- 不习惯或无法跟进的孩子
- 既往接受过正畸治疗的儿童
- 不合作的孩子
- 前牙骨性或功能性反牙合
- 存在吸吮习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前牙反牙合治疗，评估言语和生活质量
可拆卸的前牙扩张螺钉用于矫正前牙反牙合 儿童认知调查问卷用于评估前牙反合如何影响儿童的 OHRQoL。 儿童接受言语评估协议 |
对于上牙弓和下牙弓，获得了精确而深刻的藻酸盐印模并创建了石膏研究模型。 可摘除矫治器采用丙烯酸树脂制成，可覆盖后牙的双侧咬合面。 将可拆卸矫治器插入患者口中，24 小时后召回患者检查矫治器是否合适。 每四个星期召回一次患者，直到牙齿反咬合得到纠正。 言语评估由语音专家进行，所有儿童在膨胀螺钉矫治器插入之前以及使用发音测试、清晰度测试和光谱分析完全矫正前牙反合后均接受言语评估方案。
巴西版儿童认知问卷 (CPQ 8-10) 用于评估前牙反咬合对儿童 OHRQoL 的影响。
它总共有 25 个项目，分为四个健康领域（子量表）：每个关于口腔症状 (OS) 的五个问题，关于功能限制 (FL) 的五个问题，关于情绪健康 (EW) 的五个问题，以及关于情绪健康 (EW) 的十个问题。社会福祉（SW）。
每个问题都按顺序提供了从不 (0)、一次/两次 (1)、偶尔 (2)、经常 (3) 和每天/几乎每天 (4) 的回答。
所有问题的分数总和用于计算每个子量表的分数。
CPQ 8-10 用于评估矫治器插入前和前牙反牙合完全矫正后的 OHRQoL。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前牙咬合正常，无前牙反咬合，覆盖牙合和覆牙合测量正常
大体时间：3个月
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正常咬合测量如下： 无前牙反咬合 覆咬合 1 毫米至 4 毫米 覆盖 1 毫米至 4 毫米 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童依从性、口腔健康相关生活质量调查问卷
大体时间：3个月
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早期测试的问卷用于比较前牙反牙合矫正前后儿童的依从性
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3个月
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测量的言语改善程度
大体时间：3个月
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将治疗前评估的语音与治疗后评估进行比较
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Validity and reliability of a questionnaire for measuring child oral-health-related quality of life. J Dent Res. 2002 Jul;81(7):459-63. doi: 10.1177/154405910208100705.
- Littlewood SJ, Tait AG, Mandall NA, Lewis DH. The role of removable appliances in contemporary orthodontics. Br Dent J. 2001 Sep 22;191(6):304-6, 309-10. doi: 10.1038/sj.bdj.4801170.
- Assaf DDC, Knorst JK, Busanello-Stella AR, Ferrazzo VA, Berwig LC, Ardenghi TM, Marquezan M. Association between malocclusion, tongue position and speech distortion in mixed-dentition schoolchildren: an epidemiological study. J Appl Oral Sci. 2021 Aug 16;29:e20201005. doi: 10.1590/1678-7757-2020-1005. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月4日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (实际的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的