- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06168695
Влияние лечения переднего перекрестного прикуса на речевую деятельность детей
Влияние лечения переднего перекрестного прикуса на речевую деятельность детей и качество их жизни
Целью этого проспективного клинического исследования с участием одной группы является оценка речевых способностей детей с передним перекрестным прикусом до и после коррекции. Также оценить влияние раннего превентивного ортодонтического лечения на этапе сменного прикуса с целью коррекции переднего перекрестного прикуса на качество жизни детей.
Пятьдесят детей обоих полов в возрасте от 8 до 10 лет были включены в исследование и оценены с использованием критериев включения и исключения в исследование. перед началом превентивного ортодонтического лечения каждый ребенок прошел полное лечение полости рта. затем с помощью съемного переднего расширительного винта вместе с задними прикусными плоскостями вылечите передний перекрестный прикус. Всем детям проводилась протокол речевой оценки перед установкой аппарата и после полной коррекции переднего перекрестного прикуса. Кроме того, опросник восприятия ребенка (CPQ 8-10) в бразильской версии использовался для оценки того, как передний перекрестный прикус влияет на качество жизни детей, связанное со здоровьем полости рта.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: shaimaa eldesouky, lecturer
- Номер телефона: +201008994242
- Электронная почта: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: shimaa hadwa, lecturer
- Номер телефона: 01115535527
- Электронная почта: shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Египет, 6624033
- Рекрутинг
- Tanta University
-
Контакт:
- Shaimaa eldesouky, PhD
- Номер телефона: +201008994242
- Электронная почта: shiamaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
-
Контакт:
- shimaa hadwa, PhD
- Номер телефона: 01115535527
- Электронная почта: shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые кооперативные дети 8-10 лет
- иметь хотя бы один или несколько постоянных резцов верхней челюсти в перекрестном прикусе
- полностью прорезались четыре первых постоянных моляра
- Угловое соотношение моляров I класса и скелетное соотношение I класса
- родным языком всех испытуемых был арабский.
Критерий исключения:
- Дети с системными заболеваниями или ранее обращавшиеся к логопеду в анамнезе
- дети, которые плохо приучены или неспособны к дальнейшему наблюдению
- дети, ранее проходившие ортодонтическое лечение
- несговорчивые дети
- Передний скелетный или функциональный перекрестный прикус
- наличие сосательных привычек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение переднего перекрестного прикуса с оценкой речи и качества жизни
съемный передний расширительный винт используется для исправления переднего перекрестного прикуса. Опросник восприятия детей использовался для оценки того, как передний перекрестный прикус повлиял на качество жизни детей. дети прошли протокол речевой оценки |
Для верхней и нижней дуг были получены точные и глубокие альгинатные оттиски и созданы гипсовые учебные модели. Съемный аппарат был изготовлен из акриловой пластмассы с двусторонним окклюзионным покрытием задних зубов. Съемный аппарат был вставлен в рот пациента, и через 24 часа пациент был вызван для проверки его прилегания. Пациента вызывали каждые четыре недели до тех пор, пока не был исправлен перекрестный прикус. Оценка речи проводилась фониатром, и все дети проходили протокол оценки речи перед установкой расширительного винта и после полной коррекции переднего перекрестного прикуса с использованием теста артикуляции, теста разборчивости и спектрографического анализа.
Опросник восприятия ребенка (CPQ 8-10) в бразильской версии использовался для оценки того, как передний перекрестный прикус влияет на качество жизни детей.
Всего в нем двадцать пять вопросов, разбитых на четыре области здоровья (подшкалы): по пять вопросов о симптомах полости рта (OS), пять вопросов о функциональных ограничениях (FL), пять вопросов об эмоциональном благополучии (EW) и десять вопросов о социальное благополучие (СО).
На каждый вопрос в порядковой шкале даны ответы никогда (0), один/два раза (1), иногда (2), часто (3) и каждый день/почти каждый день (4).
Сумма баллов по всем вопросам используется для расчета баллов по каждой субшкале.
CPQ 8-10 использовался для оценки OHRQoL до установки аппарата и после полной коррекции переднего перекрестного прикуса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нормальная передняя окклюзия, отсутствие переднего перекрестного прикуса, нормальные измерения Overjet и Overbite
Временное ограничение: 3 месяца
|
Нормальная окклюзия измеряется как: нет переднего перекрестного прикуса Неправильный прикус от 1 мм до 4 мм Перекрытие от 1 мм до 4 мм |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
комплаенс ребенка, опросник качества жизни, связанного со здоровьем полости рта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ранее протестированный опросник используется для сравнения соблюдения режима лечения детьми до и после коррекции переднего перекрестного прикуса.
|
3 месяца
|
|
Измеренная степень улучшения речи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Звуки речи, оцененные до лечения, сравниваются с оценкой после лечения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Validity and reliability of a questionnaire for measuring child oral-health-related quality of life. J Dent Res. 2002 Jul;81(7):459-63. doi: 10.1177/154405910208100705.
- Littlewood SJ, Tait AG, Mandall NA, Lewis DH. The role of removable appliances in contemporary orthodontics. Br Dent J. 2001 Sep 22;191(6):304-6, 309-10. doi: 10.1038/sj.bdj.4801170.
- Assaf DDC, Knorst JK, Busanello-Stella AR, Ferrazzo VA, Berwig LC, Ardenghi TM, Marquezan M. Association between malocclusion, tongue position and speech distortion in mixed-dentition schoolchildren: an epidemiological study. J Appl Oral Sci. 2021 Aug 16;29:e20201005. doi: 10.1590/1678-7757-2020-1005. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #R-PED-1-23-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .