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Einfluss der Behandlung des vorderen Kreuzbisses auf die Sprachleistung von Kindern

15. April 2025 aktualisiert von: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Einfluss der Frontzahn-Kreuzbissbehandlung auf die Sprachleistung und Lebensqualität von Kindern

Ziel dieser prospektiven, einarmigen klinischen Studie ist die Beurteilung der Sprachleistung von Kindern mit vorderem Kreuzbiss vor und nach der Korrektur. Außerdem sollten die Auswirkungen einer frühen interzeptiven kieferorthopädischen Behandlung im Wechselgebissstadium zur Korrektur des Frontzahn-Kreuzbisses auf die Lebensqualität von Kindern beurteilt werden.

Es wurden 50 Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 8 bis 10 Jahren aufgenommen und anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie bewertet. Vor Beginn der interzeptiven kieferorthopädischen Behandlung wurde jedes Kind einer vollständigen Mundbehandlung unterzogen. Anschließend wird der vordere Kreuzbiss mit einer herausnehmbaren vorderen Expansionsschraube zusammen mit hinteren Bissflächen behandelt. Alle Kinder wurden vor dem Einsetzen der Apparatur und nach vollständiger Korrektur des vorderen Kreuzbisses dem Protokoll der Sprachbeurteilung unterzogen. Außerdem wurde der Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) in der brasilianischen Version verwendet, um zu beurteilen, wie sich der vordere Kreuzbiss auf die Lebensqualität der Kinder im Zusammenhang mit der Mundgesundheit auswirkte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde kooperative Kinder im Alter von 8-10 Jahren
  • mindestens einen oder mehrere bleibende Oberkieferschneidezähne in einer Kreuzbissbeziehung haben
  • Die vier ersten bleibenden Backenzähne sind vollständig durchgebrochen
  • Winkel-Klasse-I-Molarenbeziehung und Klasse-I-Skelettbeziehung
  • Die Muttersprache aller Fächer war Arabisch.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit systemischen Erkrankungen oder Vorgeschichte einer Logopädie
  • Kinder, die schlecht daran gewöhnt sind oder nicht in der Lage sind, mitzumachen
  • Kinder mit vorheriger kieferorthopädischer Behandlung
  • unkooperative Kinder
  • Vorderer Skelett- oder funktioneller Kreuzbiss
  • Vorhandensein von Sauggewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung eines vorderen Kreuzbisses mit Beurteilung der Sprache und Lebensqualität

Zur Korrektur eines vorderen Kreuzbisses wird eine herausnehmbare vordere Dehnschraube verwendet

Der Fragebogen zur kindlichen Wahrnehmung wurde verwendet, um zu beurteilen, wie sich der vordere Kreuzbiss auf die OHRQoL der Kinder auswirkte.

Kinder wurden dem Protokoll der Sprachbewertung unterzogen
Gerät: abnehmbare vordere Expansionsschraube

Für den Ober- und Unterkiefer wurden präzise und tiefe Alginatabdrücke gewonnen und Gipsstudienmodelle erstellt. Die herausnehmbare Apparatur wurde aus Acrylharz mit beidseitiger okklusaler Abdeckung der Seitenzähne hergestellt. Die herausnehmbare Apparatur wurde in den Mund des Patienten eingeführt und der Patient wurde nach 24 Stunden zurückgerufen, um den Sitz der Apparatur zu überprüfen.

Der Patient wurde alle vier Wochen einbestellt, bis der Zahnkreuzbiss korrigiert war.

Diagnosetest: Sprach- und Sprachbewertung

Die Sprachbewertung wurde von einem Phoniater durchgeführt und alle Kinder wurden dem Protokoll der Sprachbewertung vor dem Einsetzen der Dehnschraubenvorrichtung und nach vollständiger Korrektur des vorderen Kreuzbisses unter Verwendung eines Artikulationstests, eines Verständlichkeitstests und einer spektrografischen Analyse unterzogen.

  • Artikulationstest: Es wurden fünf Sprachlaute zur Untersuchung ausgewählt: /s/, /s /, /z/, /z/, /∫ /. Die Konsonanten wurden in den Anfangs-, Mittel- und Endwortpositionen getestet.
  • Sprachverständlichkeitstest: Die allgemeine Bewertung der Sprachverständlichkeit wurde anhand der 5-Punkte-Skala „Sprachverständlichkeit im Kontext“ berechnet:
  • Spektrografische Analyse: Unter Verwendung des computergestützten Sprachlabors wurde das Kind in einer aufrechten Position gesetzt und durfte frei sprechen und es wurden wiederholte Silben zu ihm/ihr gesagt.
Sonstiges: Beurteilung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität (OHRQoL).
Der Child Perceptions Questionnaire (CPQ 8-10) in der brasilianischen Version wurde verwendet, um zu beurteilen, wie sich der vordere Kreuzbiss auf die OHRQoL der Kinder auswirkte. Es umfasst insgesamt 25 Items, die in vier Gesundheitsbereiche (Subskalen) unterteilt sind: jeweils fünf Fragen zu oralen Symptomen (OS), fünf Fragen zu funktionellen Einschränkungen (FL), fünf Fragen zum emotionalen Wohlbefinden (EW) und zehn Fragen zu soziales Wohlbefinden (SW). Für jede Frage werden auf einer Ordinalskala die Antworten nie (0), einmal/zweimal (1), gelegentlich (2), oft (3) und jeden Tag/fast jeden Tag (4) angegeben. Die Summe der Punktzahlen für alle Fragen wird zur Berechnung der Punktzahlen für jede Subskala verwendet. Der CPQ 8-10 wurde zur Beurteilung der OHRQoL vor dem Einsetzen der Apparatur und nach vollständiger Korrektur des vorderen Kreuzbisses verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
normale vordere Okklusion, kein vorderer Kreuzbiss, normal gemessener Overjet und Overbite
Zeitfenster: 3 Monate

Die normale Okklusion wird wie folgt gemessen:

kein vorderer Kreuzbiss, Überbiss 1 mm bis 4 mm, Overjet 1 mm bis 4 mm
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder-Compliance, Fragebogen zur Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
Der zuvor getestete Fragebogen wird verwendet, um die Compliance des Kindes vor und nach der vorderen Kreuzbisskorrektur zu vergleichen
3 Monate
Gemessener Grad der Sprachverbesserung
Zeitfenster: 3 Monate
Die vor der Behandlung bewerteten Sprachlaute werden mit der Bewertung nach der Behandlung verglichen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #R-PED-1-23-6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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