Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia zgryzu krzyżowego przedniego na zdolność mówienia dzieci

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Wpływ leczenia zgryzu krzyżowego przedniego odcinka zębowego na zdolność mówienia dzieci i jakość ich życia

Celem tego prospektywnego, jednoramiennego badania klinicznego jest ocena sprawności mowy dzieci ze zgryzem krzyżowym przednim przed i po korekcji. Ponadto ocena wpływu wczesnego leczenia ortodontycznego interceptywnego w fazie uzębienia mieszanego w celu korekcji zgryzu krzyżowego przedniego na jakość życia dzieci.

Do badania włączono i oceniono pięćdziesięcioro dzieci obu płci w wieku od 8 do 10 lat, stosując kryteria włączenia i wyłączenia z badania. przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego interceptywnego każde dziecko zostało poddane leczeniu metodą pełnego leczenia jamy ustnej. następnie za pomocą wyjmowanej śruby rozporowej przedniej wraz z tylnymi płaszczyznami zgryzu wyleczyć zgryz krzyżowy przedni. Wszystkie dzieci zostały poddane Protokołu oceny mowy przed założeniem aparatu i po całkowitej korekcji zgryzu krzyżowego przedniego. Do oceny wpływu zgryzu krzyżowego przedniego na jakość życia dzieci związaną ze zdrowiem jamy ustnej wykorzystano także Kwestionariusz Percepcji Dzieci (CPQ 8-10) w wersji brazylijskiej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe, współpracujące dzieci w wieku 8-10 lat
  • mieć co najmniej jeden lub więcej stałych siekaczy szczęki w relacji zgryzu krzyżowego
  • całkowicie wyrznęły cztery pierwsze stałe zęby trzonowe
  • Zależność molowa klasy I kąta i zależność szkieletowa klasy I
  • językiem ojczystym wszystkich badanych był arabski.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi lub wcześniejszą historią terapii logopedycznej
  • dzieci, które nie są przyzwyczajone lub nie są w stanie podążać za nimi
  • dzieci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym
  • dzieci niechętne do współpracy
  • Zgryz krzyżowy przedni szkieletowy lub czynnościowy
  • obecność nawyków ssania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie zgryzu krzyżowego przedniego z oceną mowy i jakości życia

Wyjmowana śruba rozporowa przednia służy do korekcji zgryzu krzyżowego przedniego

Do oceny wpływu zgryzu krzyżowego przedniego na OHRQoL u dzieci wykorzystano Kwestionariusz Percepcji Dziecięcej.

dzieci zostały poddane Protokołu oceny mowy

Dla łuku górnego i dolnego uzyskano precyzyjne i głębokie wyciski alginatowe oraz stworzono modele gipsowe. Aparat zdejmowany został skonstruowany z żywicy akrylowej z obustronnym pokryciem zgryzowym zębów bocznych. Aparat zdejmowany umieszczono w jamie ustnej pacjenta, a po 24 godzinach pacjent został przywołany w celu sprawdzenia dopasowania aparatu.

Pacjenta zgłaszano na wizyty kontrolne co cztery tygodnie do czasu skorygowania zgryzu krzyżowego.

oceny mowy dokonał foniatra, a wszystkie dzieci zostały objęte Protokołem oceny mowy przed założeniem aparatu ze śrubą rozporową i po całkowitej korekcji zgryzu krzyżowego przedniego za pomocą testu artykulacyjnego, testu zrozumiałości i analizy spektrograficznej.

  • Test artykulacji: Do badania wybrano pięć głosek mowy /s/, /s /, /z/, /z/, /∫ /. Spółgłoski badano w początkowych, środkowych i końcowych pozycjach wyrazu.
  • Test zrozumiałości mowy: Ogólny wynik zrozumiałości został obliczony na podstawie zrozumiałości mowy w kontekście: 5-punktowa skala:
  • Analiza spektrograficzna: Korzystając ze skomputeryzowanego laboratorium mowy, dziecko posadzono w pozycji pionowej i pozwolono mu swobodnie mówić, a następnie powtarzano mu powtarzane sylaby.
Do oceny wpływu zgryzu krzyżowego przedniego na OHRQoL u dzieci wykorzystano Kwestionariusz Percepcji Dziecka (CPQ 8-10) w wersji brazylijskiej. Zawiera łącznie dwadzieścia pięć pozycji podzielonych na cztery domeny zdrowia (podskale): po pięć pytań dotyczących objawów w jamie ustnej (OS), pięć pytań dotyczących ograniczeń funkcjonalnych (FL), pięć pytań dotyczących dobrostanu emocjonalnego (EW) i dziesięć pytań dotyczących dobrobyt społeczny (SW). Odpowiedzi nigdy (0), raz/dwa razy (1), okazjonalnie (2), często (3) i codziennie/prawie codziennie (4) przy każdym pytaniu podano na skali porządkowej. Suma punktów ze wszystkich pytań służy do obliczenia wyników dla każdej podskali. Do oceny OHRQoL przed założeniem aparatu i po całkowitej korekcji zgryzu krzyżowego przedniego wykorzystano skalę CPQ 8-10.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
normalna okluzja przednia, brak zgryzu krzyżowego przedniego, zgryz nagryzowy i nagryzowy prawidłowy
Ramy czasowe: 3 miesiące

Normalną okluzję mierzy się jako:

brak zgryzu krzyżowego przedniego. Nagryz od 1 mm do 4 mm. Nagryz od 1 mm do 4 mm

3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie zaleceń przez dzieci, kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Testowany wcześniej kwestionariusz służy do porównania podatności dzieci przed i po korekcji zgryzu krzyżowego przedniego
3 miesiące
Zmierzony stopień poprawy mowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dźwięki mowy ocenione przed leczeniem porównuje się z oceną po leczeniu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #R-PED-1-23-6

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

3
Subskrybuj