注射関連感染症 (IRIS) プログラム (IRIS)
2023年12月5日 更新者：McMaster University
IRIS プログラム: オンタリオ州ハミルトンにおける薬物注射を行う人々の注射関連感染症の治療を最適化する新しい経路
薬物を注射する人は、膿瘍や感染性心内膜炎など、注射に関連した感染症にかかるリスクがあります。
注射関連感染症 (IRIS) プログラムは、注射関連感染症を経験した薬物注射者がより総合的で思いやりのあるケアにアクセスできるよう、障壁の低いワンストップ ショップ モデルを提供することで、参加者の治療を改善したいと考えています。
IRIS は非ランダム化臨床試験であり、対象となる患者に特定のプログラムを提供することを意味します。
このプログラムでは、薬物使用と感染症に対するケアを提供し、希望に応じて追加のピアサポートとシステムナビゲーションを提供します。
研究者らは介入に80人の参加者を登録すると予想しており、感染症治療期間（推定6～12週間）を通して参加者を追跡する予定だ。
研究者は、登録時、6 か月後、および電子カルテのレビューを通じて毎月情報を収集します。
研究者らは、中断時系列分析を使用して、介入前と介入後の治療完了率、救急外来受診率、入院率、死亡率に対する介入の影響を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alisha Atri
- 電話番号：21572 (905) 525-9140
- メール：atria1@mcmaster.ca
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8M 1J3
- HAMSMaRT Clinic
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コンタクト：
- Nala Ismacil
- 電話番号：1 1-833-426-7678
- メール：clinics@hamsmart.ca
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8P 1H6
- David Braley Health Science Centre
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コンタクト：
- Alisha Atri, MPH
- 電話番号：21572 (905) 525-9140
- メール：atria1@mcmaster.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 16歳以上
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 注射に関連した感染症が確認されている、または疑われる症状がある（皮膚および軟部組織の感染症、骨髄炎、感染性心内膜炎、C型肝炎、HIVなどを含む）
- 採用後3ヶ月以内の注射剤の使用歴
- オンタリオ州ハミルトン在住
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
IRIS プログラムの参加者には、注射関連の感染症に対処するための、ワンストップで障壁の低い複合治療モデルが提供されます。
具体的なプログラムの構成要素には以下が含まれます: (1) 注射関連感染症の診断と治療。 (2) 薬物使用の治療 (3) ピアサポート。 (4) ケア調整/システムナビゲーション。
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介入グループの参加者には、感染症管理、依存症治療、ピアサポート、システムナビゲーションなど、社会的および医療的ニーズに対処するための追加のサポートが提供されます。
各参加者は、それぞれのニーズに応じて個別のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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救急外来受診数と再入院数
時間枠：最初の入院またはプログラム登録から 30 日以内
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最初の入院またはプログラム登録から 30 日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注射関連感染症の予定された治療コースの完了
時間枠：最初の入院またはプログラム登録から6か月以内
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治験責任医師は、参加者が注射関連感染症の意図した治療コースを完了したかどうかを記録します（例：抗生物質の投与コースを完了したか - はいまたはいいえ）。
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最初の入院またはプログラム登録から6か月以内
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プログラム登録の主な理由である感染症を理由とした再入院の数
時間枠：退院またはプログラム登録後90日以内
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退院またはプログラム登録後90日以内
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救急外来受診数
時間枠：退院またはプログラム登録後90日以内
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退院またはプログラム登録後90日以内
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薬物使用治療の新規開始数または継続記録
時間枠：退院またはプログラム登録後90日以内
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退院またはプログラム登録後90日以内
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死亡率
時間枠：退院またはプログラム登録後6か月以内
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退院またはプログラム登録後6か月以内
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プログラム中退率と中止理由
時間枠：退院またはプログラム登録後6か月以内
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退院またはプログラム登録後6か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。