Injection-Related InfectionS (IRIS) -ohjelma (IRIS)
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: McMaster University
IRIS-ohjelma: Uusi tapa optimoida injektioihin liittyvien infektioiden hoito ihmisille, jotka ruiskuttavat huumeita Hamiltonissa, Ontariossa
Suonensisäisiä huumeita käyttävillä ihmisillä on riski saada injektioon liittyviä infektioita, kuten paiseita tai tarttuvaa endokardiittia.
Injection-Related InfectionS (IRIS) -ohjelma toivoo parantavansa osallistujien hoitoa tarjoamalla matalan esteen, yhden luukun mallin huumeita käyttäville ihmisille, jotka saavat injektioon liittyviä infektioita, jotta he voivat saada kokonaisvaltaisempaa ja myötätuntoisempää hoitoa.
IRIS on ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, mikä tarkoittaa, että se tarjoaa erityisen ohjelman kelvollisille potilaille.
Tämä ohjelma tarjoaa päihteiden käytön ja tartuntatautien hoitoa sekä vertaistuen ja järjestelmien navigoinnin, jos olet kiinnostunut.
Tutkijat odottavat ottavansa mukaan 80 osallistujaa interventioon ja seuraavat osallistujia koko infektion hoitojakson ajan (arviolta 6-12 viikkoa).
Tutkijat keräävät tietoja ilmoittautumisen yhteydessä, kuuden kuukauden kohdalla ja kuukausittain sähköisen terveyskartan kautta.
Tutkijat käyttävät keskeytettyä aikasarjaanalyysiä arvioidakseen toimenpiteen vaikutusta hoidon loppuunsaattamiseen, ensiapukäyntien, sairaalahoitojen ja kuoleman asteeseen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alisha Atri
- Puhelinnumero: 21572 (905) 525-9140
- Sähköposti: atria1@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1J3
- HAMSMaRT Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Nala Ismacil
- Puhelinnumero: 1 1-833-426-7678
- Sähköposti: clinics@hamsmart.ca
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
- David Braley Health Science Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Alisha Atri, MPH
- Puhelinnumero: 21572 (905) 525-9140
- Sähköposti: atria1@mcmaster.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotias tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Jos sinulla on vahvistettu tai epäilty injektioon liittyvä infektio (mukaan lukien iho- ja pehmytkudosinfektiot, osteomyeliitti, tarttuva endokardiitti, C-hepatiitti, HIV jne.)
- Injektiohuumeiden käyttöhistoria 3 kuukauden sisällä rekrytoinnista
- Asuu Hamiltonissa, Ontariossa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
IRIS-ohjelmaan osallistuville tarjotaan yhden luukun, matalan esteen yhdistelmähoitomalli ruiskeisiin liittyvien infektioiden hoitamiseksi.
Ohjelman erityisosia ovat: (1) Injektioon liittyvien infektioiden diagnoosi ja hoito; (2) Päihteiden käytön hoito (3) Vertaistuki; ja (4) hoidon koordinointi/järjestelmien navigointi.
|
Interventioryhmän osallistujille tarjotaan lisätukea heidän sosiaalisiin ja lääketieteellisiin tarpeisiinsa vastaamiseksi, mukaan lukien tartuntatautien hallinta, riippuvuuslääkkeet, vertaistuki ja järjestelmien navigointi.
Jokainen osallistuja saa yksilöllistä hoitoa yksilöllisten tarpeidensa mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivystyskäyntien määrä ja takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ensimmäisestä sairaalahoidosta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
30 päivän sisällä ensimmäisestä sairaalahoidosta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektioon liittyvän infektion suunniteltu hoitojakso on saatettu päätökseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä sairaalahoidosta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
Tutkijat tallentavat, ovatko osallistujat suorittaneet aiotun hoitojakson injektioon liittyvään infektioonsa (esim. antibioottikuuri - KYLLÄ tai EI).
|
6 kuukauden sisällä ensimmäisestä sairaalahoidosta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
|
Sairaalaan ottamien määrä erityisesti sen infektion vuoksi, joka oli ensisijainen syy ohjelmaan ilmoittautumiseen
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
90 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
90 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
|
|
Päihdehoidon uusien aloitusten määrä tai ennätys päihdehoidon jatkamisesta
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
90 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä sairaalasta kotiuttamisesta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
6 kuukauden sisällä sairaalasta kotiuttamisesta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
|
|
Ohjelman keskeyttämisen määrä ja keskeyttämisen syyt
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä sairaalasta kotiuttamisesta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
6 kuukauden sisällä sairaalasta kotiuttamisesta tai ohjelmaan ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAH-23-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .