주사 관련 감염(IRIS) 프로그램 (IRIS)
2023년 12월 5일 업데이트: McMaster University
IRIS 프로그램: 온타리오주 해밀턴에서 약물을 주사하는 사람들의 주사 관련 감염 치료를 최적화하기 위한 새로운 경로
약물을 주사하는 사람은 농양이나 감염성 심내막염과 같은 주사 관련 감염의 위험이 있습니다.
주사 관련 감염(IRIS) 프로그램은 주사 관련 감염을 경험하는 약물을 주사하는 사람들에게 보다 총체적이고 자비로운 치료를 받을 수 있도록 장벽이 낮은 원스톱 상점 모델을 제공함으로써 참가자의 치료를 개선하기를 희망합니다.
IRIS는 비무작위 임상 시험입니다. 즉, 자격을 갖춘 환자에게 특정 프로그램을 제공한다는 의미입니다.
이 프로그램은 관심이 있는 경우 추가 동료 지원 및 시스템 탐색을 통해 약물 남용 및 전염병에 대한 치료를 제공합니다.
연구자들은 중재에 80명의 참가자를 등록할 것으로 예상하고 감염 치료 기간(약 6~12주) 동안 참가자를 추적할 것입니다.
조사관은 등록 시점, 6개월 시점 및 전자 의료 차트 검토를 통해 매월 정보를 수집합니다.
조사관은 중단된 시계열 분석을 사용하여 개입 전과 후의 치료 완료, 응급실 방문, 입원 및 사망 비율에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alisha Atri
- 전화번호: 21572 (905) 525-9140
- 이메일: atria1@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1J3
- HAMSMaRT Clinic
-
연락하다:
- Nala Ismacil
- 전화번호: 1 1-833-426-7678
- 이메일: clinics@hamsmart.ca
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P 1H6
- David Braley Health Science Centre
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연락하다:
- Alisha Atri, MPH
- 전화번호: 21572 (905) 525-9140
- 이메일: atria1@mcmaster.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 주사 관련 감염이 확인되거나 의심되는 경우(피부 및 연조직 감염, 골수염, 감염성 심내막염, C형 간염, HIV 등 포함)
- 채용 후 3개월 이내 주사제 사용 이력
- 온타리오주 해밀턴에 거주
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
IRIS 프로그램 참가자에게는 주사 관련 감염을 해결하기 위한 원스톱, 장벽이 낮은 통합 치료 모델이 제공됩니다.
특정 프로그램 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. (1) 주사 관련 감염의 진단 및 치료; (2) 약물 남용 치료 (3) 동료 지원; (4) 치료 조정/시스템 탐색.
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개입 그룹의 참가자에게는 전염병 관리, 중독 치료, 동료 지원 및 시스템 탐색을 포함하여 사회적 및 의학적 필요를 해결하기 위한 추가 지원이 제공됩니다.
각 참가자는 자신의 고유한 요구 사항에 따라 개별화된 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응급실 방문 및 병원 재입원 횟수
기간: 최초 병원 입원 또는 프로그램 등록 후 30일 이내
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최초 병원 입원 또는 프로그램 등록 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 관련 감염에 대한 예정된 치료 과정의 완료
기간: 최초 병원 입원 또는 프로그램 등록 후 6개월 이내
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조사관은 참가자가 주사 관련 감염에 대해 의도한 치료 과정을 완료했는지 여부를 기록합니다(예: 항생제 치료 과정 완료 - 예 또는 아니오).
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최초 병원 입원 또는 프로그램 등록 후 6개월 이내
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특히 프로그램 등록의 주된 이유였던 감염으로 인해 병원에 재입원한 횟수
기간: 퇴원 또는 프로그램 등록 후 90일 이내
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퇴원 또는 프로그램 등록 후 90일 이내
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응급실 방문 횟수
기간: 퇴원 또는 프로그램 등록 후 90일 이내
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퇴원 또는 프로그램 등록 후 90일 이내
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약물 남용 치료를 새로 시작한 횟수 또는 지속 기록
기간: 퇴원 또는 프로그램 등록 후 90일 이내
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퇴원 또는 프로그램 등록 후 90일 이내
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사망률
기간: 퇴원 또는 프로그램 등록 후 6개월 이내
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퇴원 또는 프로그램 등록 후 6개월 이내
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프로그램 중도탈락률 및 중단사유
기간: 퇴원 또는 프로그램 등록 후 6개월 이내
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퇴원 또는 프로그램 등록 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .