Programmet for injeksjonsrelaterte infeksjoner (IRIS). (IRIS)
5. desember 2023 oppdatert av: McMaster University
IRIS-programmet: En ny vei for å optimalisere behandling av injeksjonsrelaterte infeksjoner for personer som injiserer narkotika i Hamilton, Ontario
Personer som injiserer medikamenter er i faresonen for injeksjonsrelaterte infeksjoner, som abscesser eller infeksiøs endokarditt.
Programmet Injection-Related InfectionS (IRIS) håper å forbedre behandlingen for deltakerne ved å tilby en lavbarriere, one-stop shop-modell for personer som injiserer medikamenter som opplever injeksjonsrelaterte infeksjoner for å få tilgang til mer helhetlig og medfølende omsorg.
IRIS er en ikke-randomisert klinisk studie, noe som betyr at den tilbyr et spesifikt program til kvalifiserte pasienter.
Dette programmet tilbyr omsorg for rusmiddelbruk og infeksjonssykdommer med ekstra peer-støtte og systemnavigasjon, hvis interessert.
Etterforskerne forventer å registrere 80 deltakere i intervensjonen og vil følge deltakerne gjennom hele infeksjonsbehandlingsperioden (estimert 6-12 uker).
Etterforskerne vil samle inn informasjon ved registreringstidspunktet, ved 6-månedersgrensen og månedlig via elektronisk medisinsk kartgjennomgang.
Etterforskerne vil bruke en avbrutt tidsserieanalyse for å evaluere virkningen av intervensjonen på graden av behandlingsfullføring, akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser og død, før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alisha Atri
- Telefonnummer: 21572 (905) 525-9140
- E-post: atria1@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1J3
- HAMSMaRT Clinic
-
Ta kontakt med:
- Nala Ismacil
- Telefonnummer: 1 1-833-426-7678
- E-post: clinics@hamsmart.ca
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
- David Braley Health Science Centre
-
Ta kontakt med:
- Alisha Atri, MPH
- Telefonnummer: 21572 (905) 525-9140
- E-post: atria1@mcmaster.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16 eller eldre
- Kunne gi informert samtykke
- Presentere med en bekreftet eller mistenkt injeksjonsrelatert infeksjon (inkludert hud- og bløtvevsinfeksjoner, osteomyelitt, infeksiøs endokarditt, hepatitt C, HIV, etc)
- Anamnese med injeksjonsbruk innen 3 måneder etter rekruttering
- Bor i Hamilton, Ontario
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i IRIS-programmet vil bli tilbudt en one-stop, lavbarriere kombinert omsorgsmodell for å håndtere deres injeksjonsrelaterte infeksjoner.
Spesifikke programkomponenter inkluderer: (1) Diagnose og behandling av injeksjonsrelaterte infeksjoner; (2) Rusbehandling (3) Peer-støtte; og (4) Omsorgskoordinering/systemnavigasjon.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil få ytterligere støtte for å møte deres sosiale og medisinske behov, inkludert infeksjonsbehandling, avhengighetsmedisin, kollegastøtte og systemnavigasjon.
Hver deltaker vil få individuell behandling avhengig av deres unike behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall akuttmottaksbesøk og sykehusreinnleggelse
Tidsramme: Innen 30 dager etter første sykehusinnleggelse eller programregistrering
|
Innen 30 dager etter første sykehusinnleggelse eller programregistrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av tiltenkt behandlingsforløp for den injeksjonsrelaterte infeksjonen
Tidsramme: Innen 6 måneder etter første sykehusinnleggelse eller programregistrering
|
Etterforskerne vil registrere hvorvidt deltakerne har fullført det tiltenkte behandlingsforløpet for sin injeksjonsrelaterte infeksjon (f.eks. fullført antibiotikakur - JA eller NEI).
|
Innen 6 måneder etter første sykehusinnleggelse eller programregistrering
|
|
Antall sykehusreinnleggelser spesifikt for infeksjonen som var den primære årsaken til programregistrering
Tidsramme: Innen 90 dager etter utskrivning fra sykehus eller programregistrering
|
Innen 90 dager etter utskrivning fra sykehus eller programregistrering
|
|
|
Antall akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Innen 90 dager etter utskrivning fra sykehus eller programregistrering
|
Innen 90 dager etter utskrivning fra sykehus eller programregistrering
|
|
|
Antall nye igangsettinger eller registrering av fortsettelse av rusbehandling
Tidsramme: Innen 90 dager etter utskrivning fra sykehus eller programregistrering
|
Innen 90 dager etter utskrivning fra sykehus eller programregistrering
|
|
|
Dødeligheten
Tidsramme: Innen 6 måneder etter utskrivning fra sykehus eller programregistrering
|
Innen 6 måneder etter utskrivning fra sykehus eller programregistrering
|
|
|
Frekvenser for programfrafall og årsaker til avslutning
Tidsramme: Innen 6 måneder etter utskrivning fra sykehus eller programregistrering
|
Innen 6 måneder etter utskrivning fra sykehus eller programregistrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAH-23-012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .