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Das Programm „Injection-Related InfectionS“ (IRIS). (IRIS)

5. Dezember 2023 aktualisiert von: McMaster University

Das IRIS-Programm: Ein neuartiger Weg zur Optimierung der Behandlung von injektionsbedingten Infektionen für Menschen, die Drogen injizieren, in Hamilton, Ontario

Bei Menschen, die Drogen injizieren, besteht das Risiko von injektionsbedingten Infektionen wie Abszessen oder infektiöser Endokarditis. Das Programm „Injection-Related InfectionS“ (IRIS) hofft, die Behandlung der Teilnehmer zu verbessern, indem ein One-Stop-Shop-Modell mit niedriger Barriere für Menschen, die Drogen injizieren und an injektionsbedingten Infektionen leiden, Zugang zu einer ganzheitlicheren und mitfühlenderen Versorgung bietet. IRIS ist eine nicht randomisierte klinische Studie, das heißt, sie bietet geeigneten Patienten ein spezifisches Programm. Dieses Programm bietet Betreuung bei Substanzgebrauch und Infektionskrankheiten mit zusätzlicher Peer-Unterstützung und Systemnavigation, falls Interesse besteht. Die Forscher rechnen mit der Einschreibung von 80 Teilnehmern für die Intervention und werden die Teilnehmer während des gesamten Infektionsbehandlungszeitraums (geschätzte 6–12 Wochen) begleiten. Die Ermittler sammeln Informationen zum Zeitpunkt der Registrierung, nach 6 Monaten und monatlich über die elektronische Überprüfung der Krankenakte. Die Forscher werden eine unterbrochene Zeitreihenanalyse verwenden, um die Auswirkungen der Intervention auf die Abschlussraten der Behandlung, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle vor und nach der Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1J3
        • HAMSMaRT Clinic
        • Kontakt:
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • David Braley Health Science Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16 oder älter
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Sie stellen sich mit einer bestätigten oder vermuteten injektionsbedingten Infektion vor (einschließlich Haut- und Weichteilinfektionen, Osteomyelitis, infektiöser Endokarditis, Hepatitis C, HIV usw.)
  • Anamnese des injizierenden Drogenkonsums innerhalb von 3 Monaten nach der Einstellung
  • Lebt in Hamilton, Ontario

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Den Teilnehmern des IRIS-Programms wird ein kombiniertes Versorgungsmodell mit niedriger Barriere aus einer Hand zur Behandlung ihrer injektionsbedingten Infektionen angeboten. Zu den spezifischen Programmkomponenten gehören: (1) Diagnose und Behandlung injektionsbedingter Infektionen; (2) Behandlung durch Substanzgebrauch; (3) Unterstützung durch Gleichaltrige; und (4) Pflegekoordination/Systemnavigation.
Sonstiges: Ganzheitliche injektionsbezogene Injektionsbehandlung
Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird zusätzliche Unterstützung zur Verfügung gestellt, um auf ihre sozialen und medizinischen Bedürfnisse einzugehen, einschließlich der Behandlung von Infektionskrankheiten, der Suchtmedizin, der Unterstützung durch Gleichaltrige und der Systemnavigation. Jeder Teilnehmer erhält individuell auf seine individuellen Bedürfnisse abgestimmte Betreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme und Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Krankenhauseinweisung oder der Einschreibung in das Programm
Innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Krankenhauseinweisung oder der Einschreibung in das Programm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der geplanten Behandlung der injektionsbedingten Infektion
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Krankenhauseinweisung oder der Einschreibung in das Programm
Die Prüfer erfassen, ob die Teilnehmer die vorgesehene Behandlung ihrer injektionsbedingten Infektion abgeschlossen haben (z. B. abgeschlossene Antibiotikakur – JA oder NEIN).
Innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Krankenhauseinweisung oder der Einschreibung in das Programm
Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus speziell wegen der Infektion, die der Hauptgrund für die Einschreibung in das Programm war
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus oder der Anmeldung zum Programm
Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus oder der Anmeldung zum Programm
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus oder der Anmeldung zum Programm
Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus oder der Anmeldung zum Programm
Anzahl neuer Einleitungen oder Aufzeichnungen über die Fortsetzung einer Substanzgebrauchsbehandlung
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus oder der Anmeldung zum Programm
Innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus oder der Anmeldung zum Programm
Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus oder der Einschreibung in das Programm
Innerhalb von 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus oder der Einschreibung in das Programm
Studienabbrecherquoten und Gründe für den Abbruch
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus oder der Einschreibung in das Programm
Innerhalb von 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus oder der Einschreibung in das Programm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

HAMSMaRT
Keeping Six
YWCA Hamilton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAH-23-012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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