Программа «Инъекционные инфекции» (IRIS) (IRIS)
5 декабря 2023 г. обновлено: McMaster University
Программа IRIS: новый путь оптимизации лечения инъекционных инфекций для людей, употребляющих инъекционные наркотики, в Гамильтоне, Онтарио
Люди, употребляющие инъекционные наркотики, подвергаются риску инъекционных инфекций, таких как абсцессы или инфекционный эндокардит.
Программа «Инъекционные инфекции» (IRIS) надеется улучшить лечение участников, предоставляя низкобарьерную модель «единого окна» для людей, употребляющих инъекционные наркотики, которые страдают от инъекционных инфекций, чтобы получить доступ к более целостному и сострадательному лечению.
IRIS — это нерандомизированное клиническое исследование, что означает, что оно предлагает специальную программу для пациентов, отвечающих критериям участия.
Эта программа предлагает помощь при употреблении психоактивных веществ и инфекционных заболеваниях с дополнительной поддержкой коллег и системной навигацией, если это интересно.
Исследователи планируют привлечь к участию 80 участников и будут следить за участниками на протяжении всего периода лечения инфекции (приблизительно 6-12 недель).
Исследователи будут собирать информацию во время регистрации, через 6 месяцев и ежемесячно посредством просмотра электронных медицинских карт.
Исследователи будут использовать анализ прерванных временных рядов, чтобы оценить влияние вмешательства на показатели завершения лечения, посещения отделений неотложной помощи, госпитализации и смертности до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alisha Atri
- Номер телефона: 21572 (905) 525-9140
- Электронная почта: atria1@mcmaster.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8M 1J3
- HAMSMaRT Clinic
-
Контакт:
- Nala Ismacil
- Номер телефона: 1 1-833-426-7678
- Электронная почта: clinics@hamsmart.ca
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8P 1H6
- David Braley Health Science Centre
-
Контакт:
- Alisha Atri, MPH
- Номер телефона: 21572 (905) 525-9140
- Электронная почта: atria1@mcmaster.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
- Наличие подтвержденной или подозреваемой инфекции, связанной с инъекцией (включая инфекции кожи и мягких тканей, остеомиелит, инфекционный эндокардит, гепатит С, ВИЧ и т. д.)
- История употребления инъекционных наркотиков в течение 3 месяцев после приема на работу
- Живет в Гамильтоне, Онтарио.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участникам программы IRIS будет предложена универсальная модель комбинированной помощи с низкими барьерами для лечения инфекций, связанных с инъекциями.
Конкретные компоненты программы включают: (1) Диагностику и лечение инъекционных инфекций; (2) Лечение наркозависимости (3) Поддержка со стороны коллег; и (4) координация ухода/навигация по системам.
|
Участникам интервенционной группы будет предоставлена дополнительная поддержка для удовлетворения их социальных и медицинских потребностей, включая лечение инфекционных заболеваний, лечение зависимостей, поддержку коллег и системную навигацию.
Каждый участник получит индивидуальный уход в зависимости от его уникальных потребностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество посещений отделений неотложной помощи и повторных госпитализаций
Временное ограничение: В течение 30 дней с момента первоначальной госпитализации или регистрации в программе
|
В течение 30 дней с момента первоначальной госпитализации или регистрации в программе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение запланированного курса лечения инъекционной инфекции.
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после первоначальной госпитализации или участия в программе
|
Следователи будут фиксировать, завершили ли участники запланированный курс лечения инфекции, связанной с инъекцией (например, завершенный курс антибиотиков — ДА или НЕТ).
|
В течение 6 месяцев после первоначальной госпитализации или участия в программе
|
|
Число повторных госпитализаций именно по поводу инфекции, которая была основной причиной участия в программе
Временное ограничение: В течение 90 дней после выписки из больницы или регистрации в программе
|
В течение 90 дней после выписки из больницы или регистрации в программе
|
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 90 дней после выписки из больницы или регистрации в программе
|
В течение 90 дней после выписки из больницы или регистрации в программе
|
|
|
Количество новых случаев начала лечения или продолжения лечения от наркотической зависимости
Временное ограничение: В течение 90 дней после выписки из больницы или регистрации в программе
|
В течение 90 дней после выписки из больницы или регистрации в программе
|
|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после выписки из больницы или участия в программе
|
В течение 6 месяцев после выписки из больницы или участия в программе
|
|
|
Уровень прекращения участия в программе и причины прекращения
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после выписки из больницы или участия в программе
|
В течение 6 месяцев после выписки из больницы или участия в программе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAH-23-012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .