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Il programma sulle infezioni correlate alle iniezioni (IRIS). (IRIS)

5 dicembre 2023 aggiornato da: McMaster University

Il programma IRIS: un nuovo percorso per ottimizzare il trattamento delle infezioni correlate alle iniezioni per le persone che si iniettano droghe a Hamilton, Ontario

Le persone che si iniettano farmaci sono a rischio di infezioni correlate all’iniezione, come ascessi o endocardite infettiva. Il programma Injection-Related InfectionS (IRIS) spera di migliorare il trattamento per i partecipanti fornendo un modello di sportello unico e a bassa barriera per le persone che si iniettano farmaci che soffrono di infezioni correlate all’iniezione per accedere a cure più olistiche e compassionevoli. IRIS è uno studio clinico non randomizzato, il che significa che offre un programma specifico ai pazienti idonei. Questo programma offre assistenza per l'uso di sostanze e le malattie infettive con ulteriore supporto tra pari e navigazione nei sistemi, se interessati. I ricercatori prevedono di iscrivere 80 partecipanti all'intervento e seguiranno i partecipanti durante tutto il periodo di trattamento dell'infezione (stimato 6-12 settimane). Gli investigatori raccoglieranno informazioni al momento dell'arruolamento, al termine dei 6 mesi e mensilmente tramite revisione della cartella clinica elettronica. I ricercatori utilizzeranno un'analisi di serie temporali interrotte per valutare l'impatto dell'intervento sui tassi di completamento del trattamento, visite al pronto soccorso, ricoveri e morte, prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alisha Atri
  • Numero di telefono: 21572‬ ‭(905) 525-9140
  • Email: atria1@mcmaster.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1J3
        • HAMSMaRT Clinic
        • Contatto:
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • David Braley Health Science Centre
        • Contatto:
          • Alisha Atri, MPH
          • Numero di telefono: 21572‬ ‭(905) 525-9140
          • Email: atria1@mcmaster.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 16 anni
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Presentarsi con un'infezione confermata o sospetta correlata all'iniezione (comprese infezioni della pelle e dei tessuti molli, osteomielite, endocardite infettiva, epatite C, HIV, ecc.)
  • Anamnesi di uso di farmaci per iniezione entro 3 mesi dal reclutamento
  • Vive a Hamilton, Ontario

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai partecipanti al programma IRIS verrà offerto un modello di assistenza combinata unico e a bassa barriera per affrontare le infezioni correlate alle iniezioni. I componenti specifici del programma includono: (1) diagnosi e trattamento delle infezioni correlate alle iniezioni; (2) Trattamento per l'uso di sostanze (3) Supporto tra pari; e (4) Coordinamento dell'assistenza/navigazione dei sistemi.
Altro: Trattamento inietivo olistico correlato all'iniezione
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornito ulteriore supporto per affrontare le loro esigenze sociali e mediche, tra cui la gestione delle malattie infettive, la medicina delle dipendenze, il supporto tra pari e la navigazione dei sistemi. Ogni partecipante riceverà un'assistenza personalizzata in base alle sue esigenze specifiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di visite al pronto soccorso e di riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dal ricovero ospedaliero iniziale o dall'iscrizione al programma
Entro 30 giorni dal ricovero ospedaliero iniziale o dall'iscrizione al programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del ciclo di trattamento previsto per l’infezione correlata all’iniezione
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dal ricovero ospedaliero iniziale o dall'iscrizione al programma
Gli investigatori registreranno se i partecipanti hanno completato o meno il ciclo di trattamento previsto per la loro infezione correlata all'iniezione (ad esempio ciclo completato di antibiotici - SÌ o NO).
Entro 6 mesi dal ricovero ospedaliero iniziale o dall'iscrizione al programma
Numero di riammissioni ospedaliere specifiche per l’infezione che ha rappresentato la ragione principale dell’iscrizione al programma
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale o dall'iscrizione al programma
Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale o dall'iscrizione al programma
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale o dall'iscrizione al programma
Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale o dall'iscrizione al programma
Numero di nuove iniziazioni o registrazione della continuazione del trattamento per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale o dall'iscrizione al programma
Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale o dall'iscrizione al programma
Tassi di mortalità
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dall'iscrizione al programma
Entro 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dall'iscrizione al programma
Tassi di abbandono del programma e motivi di interruzione
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dall'iscrizione al programma
Entro 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale o dall'iscrizione al programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

HAMSMaRT
Keeping Six
YWCA Hamilton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAH-23-012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento inietivo olistico correlato all'iniezione

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