注射相关感染 (IRIS) 计划 (IRIS)
2023年12月5日 更新者：McMaster University
IRIS 计划：安大略省汉密尔顿注射吸毒者优化注射相关感染治疗的新途径
注射吸毒者面临注射相关感染的风险，例如脓肿或感染性心内膜炎。
注射相关感染 (IRIS) 计划希望通过为经历注射相关感染的注射吸毒者提供低门槛、一站式服务模式来改善参与者的治疗，以获得更全面和富有同情心的护理。
IRIS 是一项非随机临床试验，这意味着它为符合条件的患者提供特定的方案。
该计划为药物滥用和传染病提供护理，如果有兴趣，还可以提供额外的同伴支持和系统导航。
研究人员预计将招募 80 名参与者参与干预，并将在整个感染治疗期间（估计 6-12 周）跟踪参与者。
研究人员将在入组时、6 个月时以及每月通过电子病历审查收集信息。
研究人员将使用中断时间序列分析来评估干预前后对治疗完成率、急诊就诊率、住院率和死亡率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alisha Atri
- 电话号码：21572 (905) 525-9140
- 邮箱：atria1@mcmaster.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8M 1J3
- HAMSMaRT Clinic
-
接触：
- Nala Ismacil
- 电话号码：1 1-833-426-7678
- 邮箱：clinics@hamsmart.ca
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8P 1H6
- David Braley Health Science Centre
-
接触：
- Alisha Atri, MPH
- 电话号码：21572 (905) 525-9140
- 邮箱：atria1@mcmaster.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 16 岁或以上
- 能够提供知情同意
- 确诊或疑似注射相关感染（包括皮肤软组织感染、骨髓炎、感染性心内膜炎、丙型肝炎、艾滋病毒等）
- 入职后3个月内有注射吸毒史
- 住在安大略省汉密尔顿
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
IRIS 项目的参与者将获得一站式、低门槛的综合护理模式，以解决与注射相关的感染问题。
具体项目内容包括：（1）注射相关感染的诊断和治疗； (2) 药物滥用治疗 (3) 同伴支持； (4) 护理协调/系统导航。
|
干预组的参与者将获得额外的支持，以满足他们的社会和医疗需求，包括传染病管理、成瘾医学、同伴支持和系统导航。
每个参与者都将根据他们的独特需求获得个性化的护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急诊科就诊和再入院次数
大体时间：初次入院或参加项目后 30 天内
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初次入院或参加项目后 30 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成注射相关感染的预定疗程
大体时间：初次入院或参加项目后 6 个月内
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研究人员将记录参与者是否完成了注射相关感染的预定疗程（例如完成抗生素疗程 - 是或否）。
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初次入院或参加项目后 6 个月内
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因感染而重新入院的人数，这是参加该计划的主要原因
大体时间：出院或参加项目后 90 天内
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出院或参加项目后 90 天内
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急诊科就诊次数
大体时间：出院或参加项目后 90 天内
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出院或参加项目后 90 天内
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新开始或继续物质使用治疗记录的数量
大体时间：出院或参加项目后 90 天内
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出院或参加项目后 90 天内
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死亡率
大体时间：出院或参加项目后 6 个月内
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出院或参加项目后 6 个月内
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计划退出率和终止原因
大体时间：出院或参加项目后 6 个月内
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出院或参加项目后 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (实际的)
2023年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
整体注射相关注射治疗的临床试验
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