Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Programmet Injection-Related InfectionS (IRIS). (IRIS)

5 december 2023 uppdaterad av: McMaster University

IRIS-programmet: En ny väg för att optimera behandling av injektionsrelaterade infektioner för personer som injicerar droger i Hamilton, Ontario

Människor som injicerar droger löper risk för injektionsrelaterade infektioner, som abscesser eller infektiös endokardit. Programmet Injection-Related InfectionS (IRIS) hoppas kunna förbättra behandlingen för deltagarna genom att tillhandahålla en lågbarriär, one-stop shop-modell för personer som injicerar droger som upplever injektionsrelaterade infektioner för att få tillgång till mer holistisk och medkännande vård. IRIS är en icke-randomiserad klinisk prövning, vilket innebär att den erbjuder ett specifikt program för kvalificerade patienter. Detta program erbjuder vård för missbruk och infektionssjukdomar med ytterligare kamratstöd och systemnavigering, om du är intresserad. Utredarna räknar med att registrera 80 deltagare i interventionen och kommer att följa deltagarna under hela infektionsbehandlingsperioden (uppskattningsvis 6-12 veckor). Utredarna kommer att samla in information vid tidpunkten för registreringen, vid 6-månadersgränsen och varje månad via elektronisk medicinsk kartgranskning. Utredarna kommer att använda en avbruten tidsserieanalys för att utvärdera effekten av interventionen på graden av avslutad behandling, akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar och dödsfall, före och efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1J3
        • HAMSMaRT Clinic
        • Kontakt:
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • David Braley Health Science Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16 eller äldre
  • Kan ge informerat samtycke
  • Presenteras med en bekräftad eller misstänkt injektionsrelaterad infektion (inklusive hud- och mjukdelsinfektioner, osteomyelit, infektiös endokardit, hepatit C, HIV, etc)
  • Historik av injektionsdroganvändning inom 3 månader efter rekryteringen
  • Bor i Hamilton, Ontario

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i IRIS-programmet kommer att erbjudas en kombinerad vårdmodell med låg barriär i ett enda ställe för att hantera sina injektionsrelaterade infektioner. Specifika programkomponenter inkluderar: (1) Diagnos och behandling av injektionsrelaterade infektioner; (2) Missbruksbehandling (3) Peer support; och (4) Vårdsamordning/systemnavigering.
Övrig: Holistisk injektionsrelaterad injektionsbehandling
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få ytterligare stöd för att tillgodose sina sociala och medicinska behov, inklusive hantering av infektionssjukdomar, medicin mot beroende, kamratstöd och systemnavigering. Varje deltagare kommer att få individuell vård beroende på deras unika behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal akutmottagningsbesök och återinläggning på sjukhus
Tidsram: Inom 30 dagar efter första sjukhusinläggning eller programregistrering
Inom 30 dagar efter första sjukhusinläggning eller programregistrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av avsedd behandling för den injektionsrelaterade infektionen
Tidsram: Inom 6 månader efter första sjukhusinläggning eller programregistrering
Utredarna kommer att registrera huruvida deltagarna har slutfört den avsedda behandlingen för sin injektionsrelaterade infektion (t.ex. avslutad antibiotikakur - JA eller NEJ).
Inom 6 månader efter första sjukhusinläggning eller programregistrering
Antal återinläggningar på sjukhus specifikt för den infektion som var den primära orsaken till programregistreringen
Tidsram: Inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus eller programregistrering
Inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus eller programregistrering
Antal akutmottagningsbesök
Tidsram: Inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus eller programregistrering
Inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus eller programregistrering
Antal nystarter eller registrering av fortsatt missbruksbehandling
Tidsram: Inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus eller programregistrering
Inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus eller programregistrering
Dödlighetstal
Tidsram: Inom 6 månader efter utskrivning från sjukhus eller programregistrering
Inom 6 månader efter utskrivning från sjukhus eller programregistrering
Antal programavhopp och orsaker till avbrott
Tidsram: Inom 6 månader efter utskrivning från sjukhus eller programregistrering
Inom 6 månader efter utskrivning från sjukhus eller programregistrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

HAMSMaRT
Keeping Six
YWCA Hamilton

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAH-23-012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektioner

Kliniska prövningar på Holistisk injektionsrelaterad injektionsbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera