El programa de infecciones relacionadas con las inyecciones (IRIS) (IRIS)
5 de diciembre de 2023 actualizado por: McMaster University
El programa IRIS: una nueva vía para optimizar el tratamiento de infecciones relacionadas con inyecciones para personas que se inyectan drogas en Hamilton, Ontario
Las personas que se inyectan drogas corren el riesgo de sufrir infecciones relacionadas con las inyecciones, como abscesos o endocarditis infecciosa.
El programa Infecciones relacionadas con las inyecciones (IRIS) espera mejorar el tratamiento de los participantes proporcionando un modelo de ventanilla única y de baja barrera para que las personas que se inyectan drogas y experimentan infecciones relacionadas con las inyecciones accedan a una atención más holística y compasiva.
IRIS es un ensayo clínico no aleatorio, lo que significa que ofrece un programa específico a pacientes elegibles.
Este programa ofrece atención para el uso de sustancias y enfermedades infecciosas con apoyo adicional de pares y navegación de sistemas, si está interesado.
Los investigadores prevén inscribir a 80 participantes en la intervención y seguirán a los participantes durante todo el período de tratamiento de la infección (estimado de 6 a 12 semanas).
Los investigadores recopilarán información en el momento de la inscripción, a los 6 meses y mensualmente mediante revisión de expedientes médicos electrónicos.
Los investigadores utilizarán un análisis de series de tiempo interrumpido para evaluar el impacto de la intervención en las tasas de finalización del tratamiento, visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones y muerte, antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alisha Atri
- Número de teléfono: 21572 (905) 525-9140
- Correo electrónico: atria1@mcmaster.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1J3
- HAMSMaRT Clinic
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Contacto:
- Nala Ismacil
- Número de teléfono: 1 1-833-426-7678
- Correo electrónico: clinics@hamsmart.ca
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 1H6
- David Braley Health Science Centre
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Contacto:
- Alisha Atri, MPH
- Número de teléfono: 21572 (905) 525-9140
- Correo electrónico: atria1@mcmaster.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años o más
- Capaz de dar consentimiento informado
- Presentar una infección confirmada o sospechada relacionada con la inyección (incluidas infecciones de la piel y tejidos blandos, osteomielitis, endocarditis infecciosa, hepatitis C, VIH, etc.)
- Historial de uso de drogas inyectables dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento.
- Vive en Hamilton, Ontario.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
A los participantes del programa IRIS se les ofrecerá un modelo de atención combinada integral y de baja barrera para abordar sus infecciones relacionadas con las inyecciones.
Los componentes específicos del programa incluyen: (1) Diagnóstico y tratamiento de infecciones relacionadas con las inyecciones; (2) Tratamiento por uso de sustancias (3) Apoyo de pares; y (4) Coordinación de atención/navegación de sistemas.
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Los participantes del grupo de intervención recibirán apoyo adicional para abordar sus necesidades sociales y médicas, incluido el manejo de enfermedades infecciosas, medicina de adicciones, apoyo de pares y navegación de sistemas.
Cada participante recibirá atención individualizada según sus necesidades únicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas al servicio de urgencias y reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al ingreso hospitalario inicial o a la inscripción en el programa
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Dentro de los 30 días posteriores al ingreso hospitalario inicial o a la inscripción en el programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización del tratamiento previsto para la infección relacionada con la inyección.
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores al ingreso hospitalario inicial o a la inscripción en el programa
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Los investigadores registrarán si los participantes han completado o no el tratamiento previsto para su infección relacionada con la inyección (p. ej., tratamiento completo de antibióticos, SÍ o NO).
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Dentro de los 6 meses posteriores al ingreso hospitalario inicial o a la inscripción en el programa
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Número de reingresos hospitalarios específicamente por la infección que fue el motivo principal de inscripción en el programa
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria o a la inscripción en el programa
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Dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria o a la inscripción en el programa
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Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria o a la inscripción en el programa
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Dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria o a la inscripción en el programa
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Número de nuevos inicios o registro de continuación del tratamiento por consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria o a la inscripción en el programa
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Dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria o a la inscripción en el programa
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Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores al alta hospitalaria o a la inscripción en el programa
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Dentro de los 6 meses posteriores al alta hospitalaria o a la inscripción en el programa
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Tasas de abandono del programa y motivos de interrupción
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores al alta hospitalaria o a la inscripción en el programa
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Dentro de los 6 meses posteriores al alta hospitalaria o a la inscripción en el programa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAH-23-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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