Program infekcji związanych z wstrzyknięciami (IRIS). (IRIS)
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: McMaster University
Program IRIS: Nowatorska ścieżka optymalizacji leczenia zakażeń związanych z wstrzyknięciami u osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji w Hamilton w Ontario
Osoby przyjmujące narkotyki drogą iniekcji są narażone na ryzyko infekcji związanych z wstrzyknięciami, takich jak ropnie lub infekcyjne zapalenie wsierdzia.
Program Injection-Related InfectionS (IRIS) ma na celu poprawę leczenia uczestników poprzez zapewnienie niskobarierowego modelu kompleksowej obsługi dla osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji i doświadczających infekcji związanych z wstrzyknięciami, aby uzyskać dostęp do bardziej holistycznej i pełnej współczucia opieki.
IRIS jest nierandomizowanym badaniem klinicznym, co oznacza, że oferuje specjalny program kwalifikującym się pacjentom.
Program ten oferuje opiekę w przypadku używania substancji psychoaktywnych i chorób zakaźnych z dodatkowym wsparciem ze strony rówieśników i nawigacją po systemach, jeśli jest zainteresowany.
Badacze przewidują włączenie do interwencji 80 uczestników i będą ich obserwować przez cały okres leczenia infekcji (szacunkowo 6–12 tygodni).
Badacze będą zbierać informacje w momencie rejestracji, po upływie 6 miesięcy i co miesiąc za pośrednictwem elektronicznej karty medycznej.
Badacze wykorzystają analizę szeregów czasowych przerywanych, aby ocenić wpływ interwencji na odsetek ukończenia leczenia, wizyty na oddziałach ratunkowych, hospitalizacje i śmierć, przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alisha Atri
- Numer telefonu: 21572 (905) 525-9140
- E-mail: atria1@mcmaster.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1J3
- HAMSMaRT Clinic
-
Kontakt:
- Nala Ismacil
- Numer telefonu: 1 1-833-426-7678
- E-mail: clinics@hamsmart.ca
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
- David Braley Health Science Centre
-
Kontakt:
- Alisha Atri, MPH
- Numer telefonu: 21572 (905) 525-9140
- E-mail: atria1@mcmaster.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16 lat lub więcej
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Wystąpienie potwierdzonej lub podejrzewanej infekcji związanej z wstrzyknięciem (w tym infekcji skóry i tkanek miękkich, zapalenia kości i szpiku, infekcyjnego zapalenia wsierdzia, wirusowego zapalenia wątroby typu C, wirusa HIV itp.)
- Historia zażywania narkotyków w formie iniekcji w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji
- Mieszka w Hamilton w Ontario
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnikom programu IRIS zostanie zaoferowany kompleksowy, niskobarierowy model opieki skojarzonej w leczeniu infekcji związanych z wstrzyknięciami.
Konkretne elementy programu obejmują: (1) diagnostykę i leczenie infekcji związanych z iniekcjami; (2) Leczenie uzależnień (3) Wsparcie wzajemne; oraz (4) Koordynacja opieki/nawigacja po systemach.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają dodatkowe wsparcie w celu zaspokojenia ich potrzeb społecznych i medycznych, w tym zarządzania chorobami zakaźnymi, medycyną uzależnień, wsparciem rówieśniczym i nawigacją po systemach.
Każdy uczestnik otrzyma indywidualną opiekę w zależności od jego unikalnych potrzeb.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych i ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala lub zapisania się do programu
|
W ciągu 30 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala lub zapisania się do programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie zamierzonego leczenia zakażenia spowodowanego wstrzyknięciem
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia do szpitala lub zapisania się do programu
|
Badacze będą rejestrować, czy uczestnicy ukończyli zamierzony cykl leczenia infekcji spowodowanej wstrzyknięciami (np. ukończyli cykl antybiotyków – TAK lub NIE).
|
W ciągu 6 miesięcy od pierwszego przyjęcia do szpitala lub zapisania się do programu
|
|
Liczba ponownych przyjęć do szpitala szczególnie z powodu zakażenia, które było głównym powodem włączenia do programu
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala lub zapisania się do programu
|
W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala lub zapisania się do programu
|
|
|
Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala lub zapisania się do programu
|
W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala lub zapisania się do programu
|
|
|
Liczba nowych rozpoczęć lub historia kontynuacji leczenia odwykowego
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala lub zapisania się do programu
|
W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala lub zapisania się do programu
|
|
|
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od wypisu ze szpitala lub zapisania się do programu
|
W ciągu 6 miesięcy od wypisu ze szpitala lub zapisania się do programu
|
|
|
Wskaźniki rezygnacji z programu i przyczyny przerwania
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od wypisu ze szpitala lub zapisania się do programu
|
W ciągu 6 miesięcy od wypisu ze szpitala lub zapisania się do programu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAH-23-012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .