Programmet Injection-Related InfectionS (IRIS). (IRIS)
5. december 2023 opdateret af: McMaster University
IRIS-programmet: En ny vej til optimering af behandling af injektionsrelaterede infektioner for mennesker, der injicerer stoffer i Hamilton, Ontario
Mennesker, der injicerer medicin, er i risiko for injektionsrelaterede infektioner, såsom bylder eller infektiøs endokarditis.
Programmet Injection-Related InfectionS (IRIS) håber at forbedre behandlingen for deltagerne ved at tilbyde en one-stop-shop-model med lav barriere for personer, der injicerer stoffer, som oplever injektionsrelaterede infektioner, for at få adgang til mere holistisk og medfølende pleje.
IRIS er et ikke-randomiseret klinisk forsøg, hvilket betyder, at det tilbyder et specifikt program til kvalificerede patienter.
Dette program tilbyder behandling af stofbrug og infektionssygdomme med yderligere peer-støtte og systemnavigation, hvis det er interesseret.
Efterforskerne forventer at tilmelde 80 deltagere i interventionen og vil følge deltagerne gennem hele infektionsbehandlingsperioden (estimeret 6-12 uger).
Efterforskerne vil indsamle oplysninger på tidspunktet for tilmeldingen, ved 6-måneders-grænsen og månedligt via elektronisk medicinsk diagramgennemgang.
Efterforskerne vil bruge en afbrudt tidsserieanalyse til at evaluere indvirkningen af interventionen på graden af behandlingsfuldførelse, akutmodtagelsesbesøg, hospitalsindlæggelser og dødsfald før versus efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alisha Atri
- Telefonnummer: 21572 (905) 525-9140
- E-mail: atria1@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1J3
- HAMSMaRT Clinic
-
Kontakt:
- Nala Ismacil
- Telefonnummer: 1 1-833-426-7678
- E-mail: clinics@hamsmart.ca
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
- David Braley Health Science Centre
-
Kontakt:
- Alisha Atri, MPH
- Telefonnummer: 21572 (905) 525-9140
- E-mail: atria1@mcmaster.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16 eller ældre
- Kan give informeret samtykke
- Præsenterer med en bekræftet eller mistænkt injektionsrelateret infektion (herunder hud- og bløddelsinfektioner, osteomyelitis, infektiøs endocarditis, hepatitis C, HIV osv.)
- Anamnese med injektionsbrug inden for 3 måneder efter rekruttering
- Bor i Hamilton, Ontario
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i IRIS-programmet vil blive tilbudt en one-stop, lavbarriere kombineret plejemodel til at håndtere deres injektionsrelaterede infektioner.
Specifikke programkomponenter omfatter: (1) Diagnose og behandling af injektionsrelaterede infektioner; (2) Stofbrugsbehandling (3) Peer-støtte; og (4) Plejekoordinering/systemnavigation.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil få yderligere støtte til at imødekomme deres sociale og medicinske behov, herunder håndtering af infektionssygdomme, afhængighedsmedicin, peer-støtte og systemnavigation.
Hver deltager vil modtage individuel pleje afhængigt af deres unikke behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal skadestuebesøg og hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter første hospitalsindlæggelse eller programtilmelding
|
Inden for 30 dage efter første hospitalsindlæggelse eller programtilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af påtænkt behandlingsforløb for den injektionsrelaterede infektion
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse eller programtilmelding
|
Efterforskere vil registrere, om deltagerne har gennemført det tilsigtede behandlingsforløb for deres injektionsrelaterede infektion (f.eks. afsluttet antibiotikakur - JA eller NEJ).
|
Inden for 6 måneder efter første hospitalsindlæggelse eller programtilmelding
|
|
Antal hospitalsgenindlæggelser specifikt for den infektion, der var den primære årsag til programtilmelding
Tidsramme: Inden for 90 dage efter hospitalsudskrivning eller programtilmelding
|
Inden for 90 dage efter hospitalsudskrivning eller programtilmelding
|
|
|
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: Inden for 90 dage efter hospitalsudskrivning eller programtilmelding
|
Inden for 90 dage efter hospitalsudskrivning eller programtilmelding
|
|
|
Antal nye igangsættelser eller registrering af fortsættelse af stofbrugsbehandling
Tidsramme: Inden for 90 dage efter hospitalsudskrivning eller programtilmelding
|
Inden for 90 dage efter hospitalsudskrivning eller programtilmelding
|
|
|
Dødelighedsrater
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter hospitalsudskrivning eller programtilmelding
|
Inden for 6 måneder efter hospitalsudskrivning eller programtilmelding
|
|
|
Antallet af programfrafald og årsager til afbrydelse
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter hospitalsudskrivning eller programtilmelding
|
Inden for 6 måneder efter hospitalsudskrivning eller programtilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2023
Først opslået (Faktiske)
13. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAH-23-012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .