Het injectiegerelateerde infectieprogramma (IRIS). (IRIS)
5 december 2023 bijgewerkt door: McMaster University
Het IRIS-programma: een nieuw traject om de behandeling van injectiegerelateerde infecties te optimaliseren voor mensen die medicijnen injecteren in Hamilton, Ontario
Mensen die drugs injecteren lopen risico op injectiegerelateerde infecties, zoals abcessen of infectieuze endocarditis.
Het Injection-Related InfectionS (IRIS)-programma hoopt de behandeling voor deelnemers te verbeteren door een one-stop-shop-model met lage barrières te bieden voor mensen die drugs injecteren en injectiegerelateerde infecties ervaren, zodat ze toegang krijgen tot meer holistische en meelevende zorg.
IRIS is een niet-gerandomiseerde klinische studie, wat betekent dat het een specifiek programma aanbiedt aan in aanmerking komende patiënten.
Dit programma biedt zorg voor middelengebruik en infectieziekten, met aanvullende ondersteuning door collega's en systeemnavigatie, indien geïnteresseerd.
De onderzoekers verwachten dat er 80 deelnemers aan de interventie zullen deelnemen en zullen de deelnemers gedurende de gehele infectiebehandelingsperiode (geschatte 6-12 weken) volgen.
De onderzoekers verzamelen informatie op het moment van inschrijving, na zes maanden en maandelijks via elektronische medische kaartbeoordeling.
De onderzoekers zullen een onderbroken tijdreeksanalyse gebruiken om de impact van de interventie op het voltooiingspercentage van de behandeling, bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en overlijden te evalueren, vóór versus na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alisha Atri
- Telefoonnummer: 21572 (905) 525-9140
- E-mail: atria1@mcmaster.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1J3
- HAMSMaRT Clinic
-
Contact:
- Nala Ismacil
- Telefoonnummer: 1 1-833-426-7678
- E-mail: clinics@hamsmart.ca
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
- David Braley Health Science Centre
-
Contact:
- Alisha Atri, MPH
- Telefoonnummer: 21572 (905) 525-9140
- E-mail: atria1@mcmaster.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16 jaar of ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Presenteren met een bevestigde of vermoedelijke injectiegerelateerde infectie (waaronder infecties van de huid en weke delen, osteomyelitis, infectieuze endocarditis, hepatitis C, HIV, enz.)
- Geschiedenis van injectiedrugsgebruik binnen 3 maanden na aanwerving
- Woont in Hamilton, Ontario
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan het IRIS-programma krijgen een one-stop, laagdrempelig gecombineerd zorgmodel aangeboden om hun injectiegerelateerde infecties aan te pakken.
Specifieke programmaonderdelen omvatten: (1) Diagnose en behandeling van injectiegerelateerde infecties; (2) Behandeling van middelengebruik (3) Peer-ondersteuning; en (4) Zorgcoördinatie/systeemnavigatie.
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen aanvullende ondersteuning krijgen om in hun sociale en medische behoeften te voorzien, waaronder het beheer van infectieziekten, verslavingsgeneeskunde, ondersteuning door collega's en systeemnavigatie.
Elke deelnemer krijgt individuele zorg, afhankelijk van zijn/haar unieke behoeften.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de eerste ziekenhuisopname of inschrijving voor het programma
|
Binnen 30 dagen na de eerste ziekenhuisopname of inschrijving voor het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van de beoogde behandelingskuur voor de injectiegerelateerde infectie
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na de eerste ziekenhuisopname of inschrijving voor het programma
|
Onderzoekers zullen registreren of deelnemers de beoogde behandelingskuur voor hun injectiegerelateerde infectie al dan niet hebben voltooid (bijvoorbeeld voltooide antibioticakuur - JA of NEE).
|
Binnen 6 maanden na de eerste ziekenhuisopname of inschrijving voor het programma
|
|
Aantal ziekenhuisheropnames specifiek voor de infectie die de voornaamste reden was voor deelname aan het programma
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis of inschrijving voor het programma
|
Binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis of inschrijving voor het programma
|
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis of inschrijving voor het programma
|
Binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis of inschrijving voor het programma
|
|
|
Aantal nieuwe initiatieven of registratie van voortzetting van de behandeling met middelengebruik
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis of inschrijving voor het programma
|
Binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis of inschrijving voor het programma
|
|
|
Sterftecijfers
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis of inschrijving voor het programma
|
Binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis of inschrijving voor het programma
|
|
|
Tarieven van programma-uitval en redenen voor stopzetting
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis of inschrijving voor het programma
|
Binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis of inschrijving voor het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAH-23-012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .