TDI01 慢性移植片対宿主病（cGVHD）の治療における一時停止）

包含基準:

1. 被験者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、適切に遵守しています。
2. 対象者は性別に関係なく、18歳から75歳までです。
3. 最初の投与前 7 日以内に、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアが 0 ～ 2 である。
4. 被験者は6か月以上生存すると予想されます。
5. 被験者は以前に同種造血幹細胞移植を受けている。
6. 被験者は以前に5ライン以下、1ライン以上のcGVHDに対する全身治療を受けている。

7. NIHの基準に基づいて中等度から重度のcGVHDと診断されており、以下のように定義されています。

   中等度のcGVHD：臓器スコア1点で3つ以上の臓器の関与、または臓器スコア2点で1つ以上の臓器（肺を除く）の関与、または臓器スコア1点で肺の関与。重度のcGVHD：臓器スコア3ポイントの1つ以上の臓器（肺を除く）の病変、または臓器スコア2ポイント以上の肺の病変。

8. NIHの基準に基づいてグルココルチコイド耐性/依存性cGVHDと診断され、以下の条件のいずれかを満たす：

1 mg/kg以上のプレドニゾン（または同等用量のグルココルチコイド）を少なくとも1週間投与されているが、依然として疾患の進行がある被験者（グルココルチコイド耐性cGVHD）。プレドニゾン（または同等用量のグルココルチコイド）を少なくとも4週間、1日おきに0.5 mg/kg以上または1 mg/kg以上投与されているが、依然として症状が改善せずに持続している被験者（グルココルチコイド耐性cGVHD）。グルココルチコイドの用量を2回減らすことができず、プレドニゾン（または同等の用量のグルココルチコイド）を＞0.25 mg/kg/日まで増加させた対象（グルココルチコイド依存性cGVHD）。

除外基準:

1. 原疾患の再発の存在、または同種HSCT（造血幹細胞移植）後に原疾患再発の治療を受けたことがある、または悪性腫瘍の早期再発に対する緊急治療として免疫抑制剤の迅速な中止が必要な可能性がある。または移植後のリンパ増殖性障害の存在。
2. 急性GVHD患者および重複する慢性GVHD患者。
3. 過去3年以内に、皮膚の基底細胞がんや扁平上皮がんなどの局所治癒可能ながん（すでに治癒しているがん）を除き、移植腫瘍を除く他の悪性腫瘍に罹患した患者。子宮頸がん、上皮内乳がん、あるいは表在性膀胱がん。
4. 薬物を正常に飲み込むことができない、胃腸機能障害がある、または薬物の吸収に影響を与える可能性があると研究者が判断した。
5. 治療を必要とする細菌、真菌、ウイルス（CMV（サイトメガロウイルス）、EBV（エプスタイン・バーウイルス）など）または寄生虫感染を含む活動性感染症の存在。
6. 糖尿病のコントロールが不十分（空腹時血糖（FBG）> 10 mmol/L）。
7. 不適切な血圧管理（収縮期血圧≧150mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg）。
8. -TDI01治療の開始予定前6か月以内の心筋梗塞の病歴、または不整脈（CTC AE（有害事象）グレード2以上、QTcF≧450ms（男性）、QTcF≧470ms（女性）を含む）およびうっ血性心不全グレード≧ 2 (ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 分類)。
9. スクリーニング時、1秒努力呼気量（FEV1）≤ 39%、またはNIH肺症状スコア3。
10. 登録前14日以内にcGVHDの全身治療を受けた。全身治療（コルチコステロイド、カルシニューリン阻害剤、シロリムス、ミコフェノール酸モフェチル（MMF）、メトトレキサート、体外フォトフェレーシス（ECP））の用量/計画がスクリーニング前の少なくとも2週間安定していれば、それは許可されます。
11. 治験薬の初回投与前の過去28日以内にイブルチニブまたはルキソリチニブによる治療を受けた患者（治験薬の初回投与前に休薬を完了した患者を除く）は、治験への参加から除外される。
12. -スクリーニング来院前4週間以内（または5半減期のいずれか長い方）に他の薬物または機器の臨床試験に参加した患者。
13. ワルファリンまたはその他のクマリン誘導体抗凝固薬による治療を受けている患者、または出血傾向または凝固障害のある患者。
14. HBs抗原および/またはHBcAb陽性およびHBV-DNA陽性の患者（HBV-DNA陰性患者が対象）。 HCV（C型肝炎ウイルス）抗体が陽性で、検出下限を超えるHCV-RNAコピー数を有する患者。 注: B 型肝炎表面抗原または B 型肝炎コア抗体が陽性である対象患者、および C 型肝炎患者は、ウイルスの活性化を防ぐために継続的な抗ウイルス療法が必要です。
15. HIV抗体陽性の患者。
16. 以前にROCK2阻害剤による治療を受けた患者。
17. -治験薬またはその主要成分に対する重度のアレルギー反応の既知の病歴を持つ患者。
18. 妊娠中または授乳中の女性。
19. アルコール依存症または薬物依存症があることがわかっている患者。
20. 研究者が患者が研究に参加できない可能性があると考えるその他の理由。