TDI01暂停治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

纳入标准：

1. 受试者自愿参加本研究，签署知情同意书，并具有良好的依从性；
2. 受试者年龄在18岁至75岁之间，不限性别；
3. 首次给药前7天内，东部肿瘤合作组（ECOG）体能状态评分为0-2；
4. 受试者预计存活 6 个月以上；
5. 受试者既往接受过异基因造血干细胞移植；
6. 受试者之前接受过≤5行但≥1行的cGVHD全身治疗；

7. 根据 NIH 标准诊断为中度至重度 cGVHD，定义如下：

   中度cGVHD：≥3个器官受累，器官评分为1分，或≥1个器官（不包括肺）受累，器官评分为2分，或肺受累，器官评分为1分；重度cGVHD：≥1个器官受累（不包括肺）且器官评分为3分，或肺部受累且器官评分为2分或更高。

8. 根据NIH标准诊断为糖皮质激素抵抗/依赖性cGVHD，且满足以下任一条件：

接受≥1 mg/kg泼尼松（或同等剂量的糖皮质激素）至少1周但仍有疾病进展（糖皮质激素耐药性cGVHD）的受试者；接受≥0.5mg/kg/天或≥1mg/kg每隔一天泼尼松（或同等剂量的糖皮质激素）至少4周但仍存在持续性疾病症状而无改善的受试者（糖皮质激素耐药性cGVHD）；两次减少糖皮质激素剂量失败且将泼尼松（或糖皮质激素的等效剂量）增加至>0.25 mg/kg/天（糖皮质激素依赖性cGVHD）的受试者。

排除标准：

1. 存在原发病复发，或接受过allo-HSCT（造血干细胞移植）后原发病复发的治疗，或恶性肿瘤早期复发可能需要快速停药作为紧急治疗；或存在移植后淋巴细胞增殖性疾病。
2. 患有急性 GVHD 的患者和患有重叠慢性 GVHD 的患者。
3. 过去3年内患有除移植肿瘤以外的其他恶性肿瘤的患者，但局部可治愈的癌症（即已经治愈的癌症）除外，例如基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌，宫颈癌或乳腺癌原位癌，或浅表性膀胱癌。
4. 无法正常吞咽药物，或有胃肠功能障碍，或研究者认为可能影响药物吸收。
5. 存在活动性感染，包括需要治疗的细菌、真菌、病毒（如CMV（巨细胞病毒）、EBV（EB病毒）等）或寄生虫感染。
6. 糖尿病控制不佳（空腹血糖 (FBG) > 10 mmol/L）。
7. 血压控制不足（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg）。
8. 计划开始TDI01治疗前6个月内有心肌梗塞病史，或心律失常（CTC AE（不良事件）2级或更高，包括QTcF≥450ms（男性），QTcF≥470ms（女性））和充血性心力衰竭等级≥ 2（纽约心脏协会 (NYHA) 分类）。
9. 筛查时，1 秒用力呼气量 (FEV1) ≤ 39% 或 NIH 肺部症状评分为 3 分。
10. 入组前14天内接受过cGVHD全身治疗；如果筛选前全身治疗的剂量/方案（皮质类固醇、钙调神经磷酸酶抑制剂、西罗莫司、吗替麦考酚酯 (MMF)、甲氨蝶呤和体外光采术 (ECP)）至少稳定 2 周，则允许。
11. 在首次给予研究药物之前的过去 28 天内接受依鲁替尼或 Ruxolitinib 治疗的患者（在首次给予研究药物之前已完成洗脱的患者除外）被排除在研究之外。
12. 筛选访视前 4 周内（或 5 个半衰期，以较长者为准）参加过其他药物或器械临床试验的患者。
13. 接受华法林或任何其他香豆素衍生物抗凝剂治疗的患者，或有出血倾向或凝血障碍的患者。
14. HBsAg 和/或 HBcAb 阳性且 HBV-DNA 阳性的患者（HBV-DNA 阴性患者符合条件）； HCV（丙型肝炎病毒）抗体阳性且HCV-RNA拷贝数高于检测下限的患者。 注意：符合条件的乙型肝炎表面抗原或乙型肝炎核心抗体阳性患者以及丙型肝炎患者需要持续抗病毒治疗以防止病毒激活。
15. HIV抗体阳性的患者。
16. 之前接受过 ROCK2 抑制剂治疗的患者。
17. 已知对研究药物或其主要成分有严重过敏反应史的患者。
18. 孕妇或哺乳期妇女。
19. 已知有酒精或药物依赖的患者。
20. 研究者认为可能阻止患者参与研究的任何其他原因。