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スリーブ状胃切除術による逆流症の治療

2023年12月26日 更新者:Yusuf Emre ALTUNDAL

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の十字形成術と大網固定術による逆流の予防と治療

2008 年の世界保健機関 (WHO) の報告書では、世界中の 20 歳以上の 5 億人から 15 億人が過体重 (体格指数 (BMI) ≥ 25) および肥満 (BMI ≥ 30 kg / m2) に苦しんでいることがわかりました。 述べました。

世界保健機関は、過体重と肥満の人の数が 2045 年までにそれぞれ 23 億人と 7 億人に達すると推定しています。1 肥満手術は、世界中に住む肥満患者の数と肥満によって引き起こされる合併症に対応して開発されました。 肥満に対する最も一般的なタイプの肥満手術は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 (LSG) です。

他の外科手術後と同様、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後にも合併症が発生する可能性があります。 出血、吻合部漏出、胃捻転、感染症、消化不良、食道裂孔ヘルニア、胆汁および/または胃酸逆流などの合併症を修正するには、追加の手術が必要になる場合があります。

胃食道逆流症(GERD)の発生率は、健常者の発生率と比較して、肥満患者では大幅に増加します。 さまざまな研究で、肥満は腹圧の上昇、食道の運動障害、特に低血圧による下部食道括約筋圧(<10 mm Hg)により胃内容排出の遅延を引き起こし、最終的には食道裂孔ヘルニア(HH)の発症を引き起こすことが示されており、このヘルニアは肥満人口に蔓延しています。非肥満患者に比べて有意に高い。 が示した。

LSG後に発生する術後の新たな胃食道逆流症および新たな食道裂孔ヘルニアを予防するために、様々な外科的方法が提示されている。 縫合術は、術後の胃食道逆流症や食道裂孔ヘルニアの形成や悪化を防ぐために認められている技術の 1 つです。

この手術手技では、下部食道括約筋 (LES) のレベルで横隔膜下腿が完全に露出した後、食道裂孔ヘルニアが存在する場合、それを腹部内に縮小します。 その後、Z 外科用縫合糸を横隔膜下腿に適用して、横隔膜食道輪を十分に狭くします。 このようにして、横隔膜下腿を強化することを目的としています。 胃食道逆流症予防のための頭蓋骨形成術後の所見はさまざまです。 この技術は術後胃食道逆流症の予防に利点をもたらさないと述べている著者もいますが、いくつかの研究では頭蓋骨形成術が効果的であることが示されています。

この研究では、LSGによる頭蓋骨形成術と単糸大網固定術を同時に行う私たちの技術が、肥満患者に非常に一般的なGERDとHHの治療法であり、LSG後に見られるde-novo GERDの予防技術であることを示すことを目的としました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İstanbul
      • Küçükçekmece、İstanbul、七面鳥、34295
        • Istanbul Aydin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肥満、

除外基準:

  • 摂食障害や精神障害
  • プロトコルの誤解
  • 精神医学的禁忌
  • 医薬品または医療機器を含む別の介入臨床研究プロトコルに参加している患者
  • 妊娠中、授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹腔鏡下スリーブ胃切除術
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 (LSG) は、肥満の治療に広く使用されている外科手術です。 これは肥満治療のための手術であり、その主な目的は体重減少を誘導することであり、他の肥満治療手術と比較してその有効性と比較的低い合併症率により人気を集めています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胃食道逆流症の健康関連QOL調査
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (実際)

2023年10月27日

研究の完了 (推定)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月13日

最初の投稿 (実際)

2023年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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