- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06170060
Behandeling van reflux met sleeve-gastrectomie
Voorkomen en behandelen van reflux met cruroplastiek en omentopexie na laparoscopische sleeve-gastrectomie
In 2008 constateerde het rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dat wereldwijd 0,5-1,5 miljard mensen van 20 jaar en ouder lijden aan overgewicht (body mass index (BMI) ≥ 25) en obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2). verklaard.
De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat het aantal mensen met overgewicht en obesitas in 2045 respectievelijk 2,3 en 0,7 miljard zal bereiken.1 Bariatrische chirurgie is ontwikkeld als reactie op het aantal zwaarlijvige patiënten in de wereld en de complicaties die door zwaarlijvigheid worden veroorzaakt. De meest voorkomende vorm van bariatrische chirurgie tegen obesitas is laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG).
Zoals na elke chirurgische ingreep kunnen er ook na de laparoscopische sleeve-gastrectomie complicaties optreden. Er kunnen aanvullende operaties nodig zijn om complicaties zoals bloeding, anastomotische lekkage, maagvolvulus, infectie, dyspepsie, hiatale hernia, gal en/of zure reflux te corrigeren.
De incidentie van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) is aanzienlijk verhoogd bij patiënten met obesitas vergeleken met de incidentie bij normale personen. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat obesitas een vertraagde maaglediging veroorzaakt als gevolg van verhoogde druk in de buik, slokdarmmotiliteitsstoornissen, vooral hypotensieve druk van de onderste slokdarmsfincter (<10 mm Hg), en tenslotte de ontwikkeling van een hiatale hernia (HH), waarvan de prevalentie onder de zwaarlijvige populatie voorkomt. is aanzienlijk hoger dan bij niet-obese patiënten. heeft getoond.
Er zijn verschillende chirurgische methoden gepresenteerd om postoperatieve de-novo gastro-oesofageale reflux en de-novo hiatale hernia die optreden na LSG te voorkomen. Curorrhaphy is een van deze technieken die wordt geaccepteerd om de vorming of verergering van postoperatieve GORZ en hiatale hernia te voorkomen.
Bij deze chirurgische techniek wordt, nadat de diafragmatische crura volledig is blootgelegd ter hoogte van de onderste slokdarmsfincter (LES), de hiatale hernia, indien aanwezig, verkleind tot in de buik. Daarna worden Z-chirurgische hechtingen aangebracht op de diafragmatische crura om de diafragmatische slokdarmring smal genoeg te maken. Op deze manier is het de bedoeling om de diafragmatische crus te versterken. De bevindingen na cruroplastie voor de preventie van GORZ zijn gevarieerd. Hoewel sommige auteurs stellen dat de techniek geen voordeel biedt bij het voorkomen van postoperatieve GORZ, hebben sommige onderzoeken aangetoond dat cruroplastiek effectief is.
In deze studie wilden we aantonen dat onze techniek van gelijktijdige cruroplastie en omentopexie met enkele hechting met LSG een behandeling is voor GORZ en HH, die zeer vaak voorkomen bij zwaarlijvige patiënten, en een preventieve techniek voor de-novo GORZ die wordt gezien na LSG.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Kalkoen, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas,
Uitsluitingscriteria:
- Eetstoornis of psychische stoornis
- Misverstand van het protocol
- Psychiatrische contra-indicatie
- Patiënt die deelneemt aan een ander interventioneel klinisch onderzoeksprotocol waarbij een geneesmiddel of medisch hulpmiddel betrokken is
- Zwanger, borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laparoscopische sleeve gastrectomie
|
Laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) is een chirurgische procedure die veel wordt gebruikt bij de behandeling van obesitas.
Het is een bariatrische procedure, wat betekent dat het primaire doel ervan is om gewichtsverlies te bewerkstelligen. De procedure is populair geworden vanwege de effectiviteit en het relatief lage aantal complicaties in vergelijking met andere bariatrische operaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De gastro-oesofageale refluxziekte Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-enquête
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Hernia, middenrif
- Interne hernia
- Hernia
- Gastro-oesofageale reflux
- Slokdarmontsteking, peptisch
- Hernia, Hiatal
- Slokdarmontsteking
Andere studie-ID-nummers
- IAU-YUSUFEMREALTUNDAL-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .