Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van reflux met sleeve-gastrectomie

26 december 2023 bijgewerkt door: Yusuf Emre ALTUNDAL

Voorkomen en behandelen van reflux met cruroplastiek en omentopexie na laparoscopische sleeve-gastrectomie

In 2008 constateerde het rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dat wereldwijd 0,5-1,5 miljard mensen van 20 jaar en ouder lijden aan overgewicht (body mass index (BMI) ≥ 25) en obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2). verklaard.

De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat het aantal mensen met overgewicht en obesitas in 2045 respectievelijk 2,3 en 0,7 miljard zal bereiken.1 Bariatrische chirurgie is ontwikkeld als reactie op het aantal zwaarlijvige patiënten in de wereld en de complicaties die door zwaarlijvigheid worden veroorzaakt. De meest voorkomende vorm van bariatrische chirurgie tegen obesitas is laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG).

Zoals na elke chirurgische ingreep kunnen er ook na de laparoscopische sleeve-gastrectomie complicaties optreden. Er kunnen aanvullende operaties nodig zijn om complicaties zoals bloeding, anastomotische lekkage, maagvolvulus, infectie, dyspepsie, hiatale hernia, gal en/of zure reflux te corrigeren.

De incidentie van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) is aanzienlijk verhoogd bij patiënten met obesitas vergeleken met de incidentie bij normale personen. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat obesitas een vertraagde maaglediging veroorzaakt als gevolg van verhoogde druk in de buik, slokdarmmotiliteitsstoornissen, vooral hypotensieve druk van de onderste slokdarmsfincter (<10 mm Hg), en tenslotte de ontwikkeling van een hiatale hernia (HH), waarvan de prevalentie onder de zwaarlijvige populatie voorkomt. is aanzienlijk hoger dan bij niet-obese patiënten. heeft getoond.

Er zijn verschillende chirurgische methoden gepresenteerd om postoperatieve de-novo gastro-oesofageale reflux en de-novo hiatale hernia die optreden na LSG te voorkomen. Curorrhaphy is een van deze technieken die wordt geaccepteerd om de vorming of verergering van postoperatieve GORZ en hiatale hernia te voorkomen.

Bij deze chirurgische techniek wordt, nadat de diafragmatische crura volledig is blootgelegd ter hoogte van de onderste slokdarmsfincter (LES), de hiatale hernia, indien aanwezig, verkleind tot in de buik. Daarna worden Z-chirurgische hechtingen aangebracht op de diafragmatische crura om de diafragmatische slokdarmring smal genoeg te maken. Op deze manier is het de bedoeling om de diafragmatische crus te versterken. De bevindingen na cruroplastie voor de preventie van GORZ zijn gevarieerd. Hoewel sommige auteurs stellen dat de techniek geen voordeel biedt bij het voorkomen van postoperatieve GORZ, hebben sommige onderzoeken aangetoond dat cruroplastiek effectief is.

In deze studie wilden we aantonen dat onze techniek van gelijktijdige cruroplastie en omentopexie met enkele hechting met LSG een behandeling is voor GORZ en HH, die zeer vaak voorkomen bij zwaarlijvige patiënten, en een preventieve techniek voor de-novo GORZ die wordt gezien na LSG.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Kalkoen, 34295
        • Istanbul Aydin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obesitas,

Uitsluitingscriteria:

  • Eetstoornis of psychische stoornis
  • Misverstand van het protocol
  • Psychiatrische contra-indicatie
  • Patiënt die deelneemt aan een ander interventioneel klinisch onderzoeksprotocol waarbij een geneesmiddel of medisch hulpmiddel betrokken is
  • Zwanger, borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laparoscopische sleeve gastrectomie
Laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) is een chirurgische procedure die veel wordt gebruikt bij de behandeling van obesitas. Het is een bariatrische procedure, wat betekent dat het primaire doel ervan is om gewichtsverlies te bewerkstelligen. De procedure is populair geworden vanwege de effectiviteit en het relatief lage aantal complicaties in vergelijking met andere bariatrische operaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De gastro-oesofageale refluxziekte Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-enquête
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren