- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06170060
Trattamento del reflusso con gastrectomia a manica
Prevenzione e trattamento del reflusso con cruroplastica e omentopessi dopo gastrectomia laparoscopica
Nel 2008, il rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha rilevato che 0,5-1,5 miliardi di persone di età pari o superiore a 20 anni in tutto il mondo soffrono di sovrappeso (indice di massa corporea (BMI) ≥ 25) e obesità (BMI ≥ 30 kg/m2). dichiarato.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità stima che il numero di persone in sovrappeso e obese raggiungerà rispettivamente 2,3 e 0,7 miliardi entro il 2045.1 La chirurgia bariatrica è stata sviluppata in risposta al numero di pazienti obesi che vivono nel mondo e alle complicazioni causate dall’obesità. Il tipo più comune di chirurgia bariatrica contro l’obesità è la gastrectomia laparoscopica (LSG).
Come dopo qualsiasi intervento chirurgico, possono verificarsi complicazioni dopo la gastrectomia laparoscopica. Potrebbero essere necessari ulteriori interventi per correggere complicazioni quali sanguinamento, perdita anastomotica, volvolo gastrico, infezione, dispepsia, ernia iatale, reflusso biliare e/o acido.
L’incidenza della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è significativamente aumentata nei pazienti obesi rispetto all’incidenza negli individui normali. Diversi studi hanno dimostrato che l’obesità provoca un ritardo nello svuotamento gastrico dovuto all’aumento della pressione addominale, disturbi della motilità esofagea, soprattutto ipotensiva pressione dello sfintere esofageo inferiore (<10 mm Hg), ed infine lo sviluppo dell’ernia iatale (HH), la cui prevalenza nella popolazione obesa è significativamente più alta che nei pazienti non obesi. ha mostrato.
Sono stati presentati vari metodi chirurgici per prevenire il reflusso gastroesofageo postoperatorio de-novo e l'ernia iatale de-novo che si verificano dopo LSG. La curorrafia è una di queste tecniche accettata per prevenire la formazione o l'esacerbazione del GERD postoperatorio e dell'ernia iatale.
In questa tecnica chirurgica, dopo aver esposto completamente le crure diaframmatiche a livello dello sfintere esofageo inferiore (LES), l'ernia iatale, se presente, viene ridotta in addome. Successivamente, vengono applicate suture chirurgiche Z alla crura diaframmatica per restringere sufficientemente l'anello esofageo diaframmatico. In questo modo si mira a rafforzare i cru diaframmatici. I risultati successivi alla cruroplastica per la prevenzione della GERD sono vari. Sebbene alcuni autori affermino che la tecnica non fornisce un vantaggio nella prevenzione del GERD postoperatorio, alcuni studi hanno dimostrato che la cruroplastica è efficace.
In questo studio, abbiamo mirato a dimostrare che la nostra tecnica di cruroplastica simultanea e omentopessi su sutura singola con LSG è un trattamento per GERD e HH, che sono molto comuni nei pazienti obesi, e una tecnica preventiva per GERD de-novo osservata dopo LSG.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Tacchino, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità,
Criteri di esclusione:
- Disturbo alimentare o disturbo mentale
- Incomprensione del protocollo
- Controindicazione psichiatrica
- Paziente che partecipa ad un altro protocollo di ricerca clinica interventistica che coinvolge un farmaco o un dispositivo medico
- Incinta, allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gastrectomia manica laparoscopica
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La gastrectomia laparoscopica a manica (LSG) è una procedura chirurgica ampiamente utilizzata nel trattamento dell’obesità.
È una procedura bariatrica, il che significa che il suo scopo principale è indurre la perdita di peso, ed ha guadagnato popolarità grazie alla sua efficacia e ai tassi di complicanze relativamente bassi rispetto ad altri interventi bariatrici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sondaggio sulla qualità della vita correlata alla salute della malattia da reflusso gastroesofageo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Ulcera peptica
- Malattie duodenali
- Ernia, diaframmatica
- Ernia interna
- Ernia
- Reflusso gastroesofageo
- Esofagite, peptico
- Ernia, iatale
- Esofagite
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAU-YUSUFEMREALTUNDAL-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Gastrectomia a manica laparoscopica
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