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Trattamento del reflusso con gastrectomia a manica

26 dicembre 2023 aggiornato da: Yusuf Emre ALTUNDAL

Prevenzione e trattamento del reflusso con cruroplastica e omentopessi dopo gastrectomia laparoscopica

Nel 2008, il rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha rilevato che 0,5-1,5 miliardi di persone di età pari o superiore a 20 anni in tutto il mondo soffrono di sovrappeso (indice di massa corporea (BMI) ≥ 25) e obesità (BMI ≥ 30 kg/m2). dichiarato.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità stima che il numero di persone in sovrappeso e obese raggiungerà rispettivamente 2,3 e 0,7 miliardi entro il 2045.1 La chirurgia bariatrica è stata sviluppata in risposta al numero di pazienti obesi che vivono nel mondo e alle complicazioni causate dall’obesità. Il tipo più comune di chirurgia bariatrica contro l’obesità è la gastrectomia laparoscopica (LSG).

Come dopo qualsiasi intervento chirurgico, possono verificarsi complicazioni dopo la gastrectomia laparoscopica. Potrebbero essere necessari ulteriori interventi per correggere complicazioni quali sanguinamento, perdita anastomotica, volvolo gastrico, infezione, dispepsia, ernia iatale, reflusso biliare e/o acido.

L’incidenza della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è significativamente aumentata nei pazienti obesi rispetto all’incidenza negli individui normali. Diversi studi hanno dimostrato che l’obesità provoca un ritardo nello svuotamento gastrico dovuto all’aumento della pressione addominale, disturbi della motilità esofagea, soprattutto ipotensiva pressione dello sfintere esofageo inferiore (<10 mm Hg), ed infine lo sviluppo dell’ernia iatale (HH), la cui prevalenza nella popolazione obesa è significativamente più alta che nei pazienti non obesi. ha mostrato.

Sono stati presentati vari metodi chirurgici per prevenire il reflusso gastroesofageo postoperatorio de-novo e l'ernia iatale de-novo che si verificano dopo LSG. La curorrafia è una di queste tecniche accettata per prevenire la formazione o l'esacerbazione del GERD postoperatorio e dell'ernia iatale.

In questa tecnica chirurgica, dopo aver esposto completamente le crure diaframmatiche a livello dello sfintere esofageo inferiore (LES), l'ernia iatale, se presente, viene ridotta in addome. Successivamente, vengono applicate suture chirurgiche Z alla crura diaframmatica per restringere sufficientemente l'anello esofageo diaframmatico. In questo modo si mira a rafforzare i cru diaframmatici. I risultati successivi alla cruroplastica per la prevenzione della GERD sono vari. Sebbene alcuni autori affermino che la tecnica non fornisce un vantaggio nella prevenzione del GERD postoperatorio, alcuni studi hanno dimostrato che la cruroplastica è efficace.

In questo studio, abbiamo mirato a dimostrare che la nostra tecnica di cruroplastica simultanea e omentopessi su sutura singola con LSG è un trattamento per GERD e HH, che sono molto comuni nei pazienti obesi, e una tecnica preventiva per GERD de-novo osservata dopo LSG.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Tacchino, 34295
        • Istanbul Aydin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesità,

Criteri di esclusione:

  • Disturbo alimentare o disturbo mentale
  • Incomprensione del protocollo
  • Controindicazione psichiatrica
  • Paziente che partecipa ad un altro protocollo di ricerca clinica interventistica che coinvolge un farmaco o un dispositivo medico
  • Incinta, allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gastrectomia manica laparoscopica
La gastrectomia laparoscopica a manica (LSG) è una procedura chirurgica ampiamente utilizzata nel trattamento dell’obesità. È una procedura bariatrica, il che significa che il suo scopo principale è indurre la perdita di peso, ed ha guadagnato popolarità grazie alla sua efficacia e ai tassi di complicanze relativamente bassi rispetto ad altri interventi bariatrici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sondaggio sulla qualità della vita correlata alla salute della malattia da reflusso gastroesofageo
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Gastrectomia a manica laparoscopica

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