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Behandlung von Reflux mit Hülsengastrektomie

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Yusuf Emre ALTUNDAL

Vorbeugung und Behandlung von Reflux mit Cruroplastik und Omentopexie nach laparoskopischer Hülsengastrektomie

Im Jahr 2008 stellte der Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) fest, dass weltweit 0,5 bis 1,5 Milliarden Menschen ab 20 Jahren an Übergewicht (Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25) und Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m2) leiden. angegeben.

Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass die Zahl der übergewichtigen und fettleibigen Menschen bis 2045 2,3 bzw. 0,7 Milliarden erreichen wird.1 Die bariatrische Chirurgie wurde als Reaktion auf die Zahl fettleibiger Patienten auf der Welt und die durch Fettleibigkeit verursachten Komplikationen entwickelt. Die häufigste Form der bariatrischen Operation gegen Fettleibigkeit ist die laparoskopische Schlauchmagenoperation (LSG).

Wie nach jedem chirurgischen Eingriff können auch nach der laparoskopischen Hülsengastrektomie Komplikationen auftreten. Zur Korrektur von Komplikationen wie Blutungen, Anastomoseninsuffizienz, Magenvolvulus, Infektionen, Dyspepsie, Hiatushernie, Galle und/oder saurem Reflux können zusätzliche Operationen erforderlich sein.

Die Inzidenz der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) ist bei adipösen Patienten im Vergleich zur Inzidenz bei normalen Personen deutlich erhöht. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass Fettleibigkeit zu einer verzögerten Magenentleerung aufgrund eines erhöhten Bauchdrucks, Störungen der Motilität der Speiseröhre, insbesondere eines blutdrucksenkenden unteren Ösophagussphinkterdrucks (<10 mm Hg), und schließlich zur Entwicklung einer Hiatushernie (HH) führt, deren Prävalenz in der fettleibigen Bevölkerung auftritt ist deutlich höher als bei nicht adipösen Patienten. hat gezeigt.

Es wurden verschiedene chirurgische Methoden vorgestellt, um den postoperativen gastroösophagealen De-novo-Reflux und die De-novo-Hiatushernie zu verhindern, die nach LSG auftreten. Curorrhaphie ist eine dieser Techniken, die anerkannt ist, um die Entstehung oder Verschlimmerung von postoperativer GERD und Hiatushernie zu verhindern.

Bei dieser Operationstechnik wird die Hiatushernie, sofern vorhanden, in den Bauchraum reponiert, nachdem die Zwerchfellschenkel auf Höhe des unteren Ösophagussphinkters (LES) vollständig freigelegt wurden. Anschließend werden Z-Chirurgienähte an den Zwerchfellschenkeln angelegt, um den Zwerchfell-Ösophagusring ausreichend schmal zu machen. Auf diese Weise soll die Stärkung des Zwerchfellschenkels angestrebt werden. Die Ergebnisse nach einer Kruroplastik zur GERD-Prävention sind vielfältig. Obwohl einige Autoren behaupten, dass die Technik keinen Vorteil bei der Verhinderung postoperativer GERD bietet, haben einige Studien gezeigt, dass die Kruroplastik wirksam ist.

In dieser Studie wollten wir zeigen, dass unsere Technik der gleichzeitigen Kruroplastik und Einzelnaht-Omentopexie mit LSG eine Behandlung für GERD und HH ist, die bei adipösen Patienten sehr häufig auftreten, und eine vorbeugende Technik für De-novo-GERD, die nach LSG auftritt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Truthahn, 34295
        • Istanbul Aydin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit,

Ausschlusskriterien:

  • Essstörung oder psychische Störung
  • Missverständnis des Protokolls
  • Psychiatrische Kontraindikation
  • Patient, der an einem anderen interventionellen klinischen Forschungsprotokoll mit einem Arzneimittel oder Medizinprodukt teilnimmt
  • Schwanger, stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laparoskopische Sleeve-Gastrektomie
Die laparoskopische Schlauchgastrektomie (LSG) ist ein chirurgischer Eingriff, der häufig zur Behandlung von Fettleibigkeit eingesetzt wird. Es handelt sich um einen bariatrischen Eingriff, der in erster Linie auf eine Gewichtsabnahme abzielt. Aufgrund seiner Wirksamkeit und der relativ geringen Komplikationsraten im Vergleich zu anderen bariatrischen Eingriffen erfreut er sich zunehmender Beliebtheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Umfrage zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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