- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06170060
Behandlung von Reflux mit Hülsengastrektomie
Vorbeugung und Behandlung von Reflux mit Cruroplastik und Omentopexie nach laparoskopischer Hülsengastrektomie
Im Jahr 2008 stellte der Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) fest, dass weltweit 0,5 bis 1,5 Milliarden Menschen ab 20 Jahren an Übergewicht (Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25) und Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m2) leiden. angegeben.
Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass die Zahl der übergewichtigen und fettleibigen Menschen bis 2045 2,3 bzw. 0,7 Milliarden erreichen wird.1 Die bariatrische Chirurgie wurde als Reaktion auf die Zahl fettleibiger Patienten auf der Welt und die durch Fettleibigkeit verursachten Komplikationen entwickelt. Die häufigste Form der bariatrischen Operation gegen Fettleibigkeit ist die laparoskopische Schlauchmagenoperation (LSG).
Wie nach jedem chirurgischen Eingriff können auch nach der laparoskopischen Hülsengastrektomie Komplikationen auftreten. Zur Korrektur von Komplikationen wie Blutungen, Anastomoseninsuffizienz, Magenvolvulus, Infektionen, Dyspepsie, Hiatushernie, Galle und/oder saurem Reflux können zusätzliche Operationen erforderlich sein.
Die Inzidenz der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) ist bei adipösen Patienten im Vergleich zur Inzidenz bei normalen Personen deutlich erhöht. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass Fettleibigkeit zu einer verzögerten Magenentleerung aufgrund eines erhöhten Bauchdrucks, Störungen der Motilität der Speiseröhre, insbesondere eines blutdrucksenkenden unteren Ösophagussphinkterdrucks (<10 mm Hg), und schließlich zur Entwicklung einer Hiatushernie (HH) führt, deren Prävalenz in der fettleibigen Bevölkerung auftritt ist deutlich höher als bei nicht adipösen Patienten. hat gezeigt.
Es wurden verschiedene chirurgische Methoden vorgestellt, um den postoperativen gastroösophagealen De-novo-Reflux und die De-novo-Hiatushernie zu verhindern, die nach LSG auftreten. Curorrhaphie ist eine dieser Techniken, die anerkannt ist, um die Entstehung oder Verschlimmerung von postoperativer GERD und Hiatushernie zu verhindern.
Bei dieser Operationstechnik wird die Hiatushernie, sofern vorhanden, in den Bauchraum reponiert, nachdem die Zwerchfellschenkel auf Höhe des unteren Ösophagussphinkters (LES) vollständig freigelegt wurden. Anschließend werden Z-Chirurgienähte an den Zwerchfellschenkeln angelegt, um den Zwerchfell-Ösophagusring ausreichend schmal zu machen. Auf diese Weise soll die Stärkung des Zwerchfellschenkels angestrebt werden. Die Ergebnisse nach einer Kruroplastik zur GERD-Prävention sind vielfältig. Obwohl einige Autoren behaupten, dass die Technik keinen Vorteil bei der Verhinderung postoperativer GERD bietet, haben einige Studien gezeigt, dass die Kruroplastik wirksam ist.
In dieser Studie wollten wir zeigen, dass unsere Technik der gleichzeitigen Kruroplastik und Einzelnaht-Omentopexie mit LSG eine Behandlung für GERD und HH ist, die bei adipösen Patienten sehr häufig auftreten, und eine vorbeugende Technik für De-novo-GERD, die nach LSG auftritt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Truthahn, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibigkeit,
Ausschlusskriterien:
- Essstörung oder psychische Störung
- Missverständnis des Protokolls
- Psychiatrische Kontraindikation
- Patient, der an einem anderen interventionellen klinischen Forschungsprotokoll mit einem Arzneimittel oder Medizinprodukt teilnimmt
- Schwanger, stillend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Laparoskopische Sleeve-Gastrektomie
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Die laparoskopische Schlauchgastrektomie (LSG) ist ein chirurgischer Eingriff, der häufig zur Behandlung von Fettleibigkeit eingesetzt wird.
Es handelt sich um einen bariatrischen Eingriff, der in erster Linie auf eine Gewichtsabnahme abzielt. Aufgrund seiner Wirksamkeit und der relativ geringen Komplikationsraten im Vergleich zu anderen bariatrischen Eingriffen erfreut er sich zunehmender Beliebtheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Umfrage zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Hernie, Zwerchfell
- Innere Hernie
- Hernie
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
- Hernie, Hiatal
- Ösophagitis
Andere Studien-ID-Nummern
- IAU-YUSUFEMREALTUNDAL-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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