Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение рефлюкса с помощью рукавной резекции желудка

26 декабря 2023 г. обновлено: Yusuf Emre ALTUNDAL

Профилактика и лечение рефлюкса с помощью круропластики и оментопексии после лапароскопической рукавной резекции желудка

В 2008 году в докладе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) было установлено, что 0,5–1,5 миллиарда людей в возрасте 20 лет и старше во всем мире страдают от избыточного веса (индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25) и ожирения (ИМТ ≥ 30 кг/м2). заявил.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, к 2045 году число людей с избыточным весом и ожирением достигнет 2,3 и 0,7 миллиарда соответственно. Бариатрическая хирургия была разработана в ответ на количество живущих в мире пациентов с ожирением и осложнения, вызванные ожирением. Наиболее распространенным видом бариатрической хирургии при ожирении является лапароскопическая рукавная резекция желудка (LSG).

Как и после любой хирургической операции, после лапароскопической рукавной резекции желудка могут возникнуть осложнения. Дополнительные операции могут потребоваться для устранения таких осложнений, как кровотечение, несостоятельность анастомоза, заворот желудка, инфекция, диспепсия, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, желчный и/или кислотный рефлюкс.

Заболеваемость гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) значительно увеличивается у пациентов с ожирением по сравнению с заболеваемостью у здоровых людей. Различные исследования показали, что ожирение вызывает задержку опорожнения желудка из-за повышения внутрибрюшного давления, нарушения моторики пищевода, особенно гипотензивного давления в нижнем пищеводном сфинктере (<10 мм рт. ст.), и, наконец, развитие хиатальной грыжи (ГГ), распространенность которой среди людей с ожирением значительно выше, чем у пациентов без ожирения. показал.

Были представлены различные хирургические методы для предотвращения послеоперационного гастроэзофагеального рефлюкса de novo и хиатальной грыжи de novo, возникающих после LSG. Куроррафия — один из методов, принятых для предотвращения формирования или обострения послеоперационной ГЭРБ и хиатальной грыжи.

При этом хирургическом методе после полного обнажения ножек диафрагмы на уровне нижнего пищеводного сфинктера (НПС) хиатальная грыжа, если она имеется, вправляется в брюшную полость. После этого на ножки диафрагмы накладывают Z-образные хирургические швы, чтобы сделать диафрагмальное кольцо пищевода достаточно узким. Таким образом, он направлен на укрепление диафрагмальной ножки. Результаты круропластики для профилактики ГЭРБ разнообразны. Хотя некоторые авторы утверждают, что этот метод не дает преимуществ в предотвращении послеоперационной ГЭРБ, некоторые исследования показали эффективность круропластики.

В этом исследовании мы стремились показать, что наша техника одновременной круропластики и оментопексии одним швом с LSG является методом лечения ГЭРБ и ГГ, которые очень распространены у пациентов с ожирением, а также профилактическим методом для ГЭРБ de novo, наблюдаемой после LSG.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Турция, 34295
        • Istanbul Aydin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ожирение,

Критерий исключения:

  • Расстройство пищевого поведения или психическое расстройство
  • Непонимание протокола
  • Психиатрические противопоказания
  • Пациент, участвующий в другом протоколе интервенционного клинического исследования, связанного с лекарственным средством или медицинским устройством.
  • Беременные, кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (ЛСГ) — хирургическая процедура, широко используемая при лечении ожирения. Это бариатрическая процедура, то есть ее основной целью является снижение веса, и она приобрела популярность благодаря своей эффективности и относительно низкому уровню осложнений по сравнению с другими бариатрическими операциями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследование качества жизни, связанного со здоровьем при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться