- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06170060
Лечение рефлюкса с помощью рукавной резекции желудка
Профилактика и лечение рефлюкса с помощью круропластики и оментопексии после лапароскопической рукавной резекции желудка
В 2008 году в докладе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) было установлено, что 0,5–1,5 миллиарда людей в возрасте 20 лет и старше во всем мире страдают от избыточного веса (индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25) и ожирения (ИМТ ≥ 30 кг/м2). заявил.
По оценкам Всемирной организации здравоохранения, к 2045 году число людей с избыточным весом и ожирением достигнет 2,3 и 0,7 миллиарда соответственно. Бариатрическая хирургия была разработана в ответ на количество живущих в мире пациентов с ожирением и осложнения, вызванные ожирением. Наиболее распространенным видом бариатрической хирургии при ожирении является лапароскопическая рукавная резекция желудка (LSG).
Как и после любой хирургической операции, после лапароскопической рукавной резекции желудка могут возникнуть осложнения. Дополнительные операции могут потребоваться для устранения таких осложнений, как кровотечение, несостоятельность анастомоза, заворот желудка, инфекция, диспепсия, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, желчный и/или кислотный рефлюкс.
Заболеваемость гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) значительно увеличивается у пациентов с ожирением по сравнению с заболеваемостью у здоровых людей. Различные исследования показали, что ожирение вызывает задержку опорожнения желудка из-за повышения внутрибрюшного давления, нарушения моторики пищевода, особенно гипотензивного давления в нижнем пищеводном сфинктере (<10 мм рт. ст.), и, наконец, развитие хиатальной грыжи (ГГ), распространенность которой среди людей с ожирением значительно выше, чем у пациентов без ожирения. показал.
Были представлены различные хирургические методы для предотвращения послеоперационного гастроэзофагеального рефлюкса de novo и хиатальной грыжи de novo, возникающих после LSG. Куроррафия — один из методов, принятых для предотвращения формирования или обострения послеоперационной ГЭРБ и хиатальной грыжи.
При этом хирургическом методе после полного обнажения ножек диафрагмы на уровне нижнего пищеводного сфинктера (НПС) хиатальная грыжа, если она имеется, вправляется в брюшную полость. После этого на ножки диафрагмы накладывают Z-образные хирургические швы, чтобы сделать диафрагмальное кольцо пищевода достаточно узким. Таким образом, он направлен на укрепление диафрагмальной ножки. Результаты круропластики для профилактики ГЭРБ разнообразны. Хотя некоторые авторы утверждают, что этот метод не дает преимуществ в предотвращении послеоперационной ГЭРБ, некоторые исследования показали эффективность круропластики.
В этом исследовании мы стремились показать, что наша техника одновременной круропластики и оментопексии одним швом с LSG является методом лечения ГЭРБ и ГГ, которые очень распространены у пациентов с ожирением, а также профилактическим методом для ГЭРБ de novo, наблюдаемой после LSG.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Турция, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ожирение,
Критерий исключения:
- Расстройство пищевого поведения или психическое расстройство
- Непонимание протокола
- Психиатрические противопоказания
- Пациент, участвующий в другом протоколе интервенционного клинического исследования, связанного с лекарственным средством или медицинским устройством.
- Беременные, кормящие грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
|
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (ЛСГ) — хирургическая процедура, широко используемая при лечении ожирения.
Это бариатрическая процедура, то есть ее основной целью является снижение веса, и она приобрела популярность благодаря своей эффективности и относительно низкому уровню осложнений по сравнению с другими бариатрическими операциями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование качества жизни, связанного со здоровьем при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Грыжа, Диафрагмальная
- Внутренняя грыжа
- Грыжа
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
- Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
- Эзофагит
Другие идентификационные номера исследования
- IAU-YUSUFEMREALTUNDAL-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .