- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06170060
Tratamento de refluxo com gastrectomia vertical
Prevenção e tratamento do refluxo com cruroplastia e omentopexia após gastrectomia vertical laparoscópica
Em 2008, o relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS) descobriu que 0,5-1,5 mil milhões de pessoas com 20 anos ou mais em todo o mundo sofrem de excesso de peso (índice de massa corporal (IMC) ≥ 25) e obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2). afirmou.
A Organização Mundial da Saúde estima que o número de pessoas com sobrepeso e obesidade atingirá 2,3 e 0,7 bilhões, respectivamente, até 2045.1 A cirurgia bariátrica foi desenvolvida em resposta ao número de pacientes obesos que vivem no mundo e às complicações causadas pela obesidade. O tipo mais comum de cirurgia bariátrica contra a obesidade é a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG).
Como após qualquer operação cirúrgica, podem ocorrer complicações após gastrectomia vertical laparoscópica. Operações adicionais podem ser necessárias para corrigir complicações como sangramento, vazamento anastomótico, volvo gástrico, infecção, dispepsia, hérnia de hiato, bile e/ou refluxo ácido.
A incidência da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) aumenta significativamente em pacientes obesos em comparação com a incidência em indivíduos normais. Vários estudos têm demonstrado que a obesidade causa retardo no esvaziamento gástrico devido ao aumento da pressão abdominal, distúrbios da motilidade esofágica, especialmente pressão hipotensiva do esfíncter esofágico inferior (<10 mm Hg) e, finalmente, o desenvolvimento de hérnia de hiato (HH), cuja prevalência na população obesa é significativamente maior do que em pacientes não obesos. mostrou.
Vários métodos cirúrgicos foram apresentados para prevenir o refluxo gastroesofágico de novo pós-operatório e a hérnia hiatal de novo que ocorrem após LSG. A curorrafia é uma dessas técnicas aceita para prevenir a formação ou exacerbação da DRGE pós-operatória e da hérnia de hiato.
Nesta técnica cirúrgica, após a completa exposição dos pilares diafragmáticos ao nível do esfíncter esofágico inferior (EEI), a hérnia hiatal, se presente, é reduzida para o abdome. Posteriormente, suturas cirúrgicas em Z são aplicadas às cruras diafragmáticas para tornar o anel esofágico diafragmático suficientemente estreito. Desta forma, visa-se fortalecer a cruz diafragmática. Os resultados após a cruroplastia para prevenção da DRGE são variados. Embora alguns autores afirmem que a técnica não oferece vantagem na prevenção da DRGE pós-operatória, alguns estudos mostram que a cruroplastia é eficaz.
Neste estudo, pretendemos mostrar que nossa técnica de cruroplastia simultânea e omentopexia com sutura única com LSG é um tratamento para DRGE e HH, que são muito comuns em pacientes obesos, e uma técnica preventiva para DRGE de novo observada após LSG.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul
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Küçükçekmece, İstanbul, Peru, 34295
- Istanbul Aydin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade,
Critério de exclusão:
- Transtorno alimentar ou transtorno mental
- Mal-entendido do protocolo
- Contra-indicação psiquiátrica
- Paciente participando de outro protocolo de pesquisa clínica intervencionista envolvendo um medicamento ou dispositivo médico
- Grávida, amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gastrectomia vertical laparoscópica
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A gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) é um procedimento cirúrgico amplamente utilizado no tratamento da obesidade.
É um procedimento bariátrico, o que significa que seu objetivo principal é induzir a perda de peso, e ganhou popularidade devido à sua eficácia e taxas de complicações relativamente baixas em comparação com outras cirurgias bariátricas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A Pesquisa de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde da Doença do Refluxo Gastroesofágico
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Úlcera péptica
- Doenças duodenais
- Hérnia Diafragmática
- Hérnia Interna
- Hérnia
- Refluxo gastroesofágico
- Esofagite Péptica
- Hérnia Hiatal
- Esofagite
Outros números de identificação do estudo
- IAU-YUSUFEMREALTUNDAL-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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