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Tratamento de refluxo com gastrectomia vertical

26 de dezembro de 2023 atualizado por: Yusuf Emre ALTUNDAL

Prevenção e tratamento do refluxo com cruroplastia e omentopexia após gastrectomia vertical laparoscópica

Em 2008, o relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS) descobriu que 0,5-1,5 mil milhões de pessoas com 20 anos ou mais em todo o mundo sofrem de excesso de peso (índice de massa corporal (IMC) ≥ 25) e obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2). afirmou.

A Organização Mundial da Saúde estima que o número de pessoas com sobrepeso e obesidade atingirá 2,3 e 0,7 bilhões, respectivamente, até 2045.1 A cirurgia bariátrica foi desenvolvida em resposta ao número de pacientes obesos que vivem no mundo e às complicações causadas pela obesidade. O tipo mais comum de cirurgia bariátrica contra a obesidade é a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG).

Como após qualquer operação cirúrgica, podem ocorrer complicações após gastrectomia vertical laparoscópica. Operações adicionais podem ser necessárias para corrigir complicações como sangramento, vazamento anastomótico, volvo gástrico, infecção, dispepsia, hérnia de hiato, bile e/ou refluxo ácido.

A incidência da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) aumenta significativamente em pacientes obesos em comparação com a incidência em indivíduos normais. Vários estudos têm demonstrado que a obesidade causa retardo no esvaziamento gástrico devido ao aumento da pressão abdominal, distúrbios da motilidade esofágica, especialmente pressão hipotensiva do esfíncter esofágico inferior (<10 mm Hg) e, finalmente, o desenvolvimento de hérnia de hiato (HH), cuja prevalência na população obesa é significativamente maior do que em pacientes não obesos. mostrou.

Vários métodos cirúrgicos foram apresentados para prevenir o refluxo gastroesofágico de novo pós-operatório e a hérnia hiatal de novo que ocorrem após LSG. A curorrafia é uma dessas técnicas aceita para prevenir a formação ou exacerbação da DRGE pós-operatória e da hérnia de hiato.

Nesta técnica cirúrgica, após a completa exposição dos pilares diafragmáticos ao nível do esfíncter esofágico inferior (EEI), a hérnia hiatal, se presente, é reduzida para o abdome. Posteriormente, suturas cirúrgicas em Z são aplicadas às cruras diafragmáticas para tornar o anel esofágico diafragmático suficientemente estreito. Desta forma, visa-se fortalecer a cruz diafragmática. Os resultados após a cruroplastia para prevenção da DRGE são variados. Embora alguns autores afirmem que a técnica não oferece vantagem na prevenção da DRGE pós-operatória, alguns estudos mostram que a cruroplastia é eficaz.

Neste estudo, pretendemos mostrar que nossa técnica de cruroplastia simultânea e omentopexia com sutura única com LSG é um tratamento para DRGE e HH, que são muito comuns em pacientes obesos, e uma técnica preventiva para DRGE de novo observada após LSG.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Peru, 34295
        • Istanbul Aydin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obesidade,

Critério de exclusão:

  • Transtorno alimentar ou transtorno mental
  • Mal-entendido do protocolo
  • Contra-indicação psiquiátrica
  • Paciente participando de outro protocolo de pesquisa clínica intervencionista envolvendo um medicamento ou dispositivo médico
  • Grávida, amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gastrectomia vertical laparoscópica
A gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) é um procedimento cirúrgico amplamente utilizado no tratamento da obesidade. É um procedimento bariátrico, o que significa que seu objetivo principal é induzir a perda de peso, e ganhou popularidade devido à sua eficácia e taxas de complicações relativamente baixas em comparação com outras cirurgias bariátricas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A Pesquisa de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde da Doença do Refluxo Gastroesofágico
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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