Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie refluksu za pomocą rękawowej resekcji żołądka

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yusuf Emre ALTUNDAL

Zapobieganie i leczenie refluksu za pomocą kruroplastyki i omentopeksji po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

W 2008 roku raport Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wykazał, że na całym świecie 0,5–1,5 miliarda ludzi w wieku 20 lat i więcej cierpi na nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25) i otyłość (BMI ≥ 30 kg/m2). stwierdził.

Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że do roku 2045 liczba osób z nadwagą i otyłością osiągnie odpowiednio 2,3 i 0,7 miliarda.1 Chirurgia bariatryczna powstała w odpowiedzi na liczbę otyłych pacjentów żyjących na świecie oraz powikłania spowodowane otyłością. Najczęstszym rodzajem chirurgii bariatrycznej zapobiegającej otyłości jest laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG).

Jak po każdej operacji chirurgicznej, po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka mogą wystąpić powikłania. Mogą być konieczne dodatkowe operacje w celu skorygowania powikłań, takich jak krwawienie, nieszczelność zespolenia, skręt żołądka, infekcja, niestrawność, przepuklina rozworu przełykowego, refluks żółciowy i/lub żołądkowy.

Częstość występowania choroby refluksowej przełyku (GERD) jest znacznie większa u pacjentów otyłych w porównaniu z częstością występowania u osób zdrowych. W różnych badaniach wykazano, że otyłość powoduje opóźnione opróżnianie żołądka na skutek zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej, zaburzeń motoryki przełyku, zwłaszcza hipotensyjnego ciśnienia w dolnym zwieraczu przełyku (<10 mm Hg), a w końcu rozwoju przepukliny rozworu przełykowego (HH), która często występuje u osób otyłych. jest znacznie wyższa niż u osób nieotyłych. pokazał.

Przedstawiono różne metody chirurgiczne zapobiegania pooperacyjnemu refluksowi żołądkowo-przełykowemu de novo i przepuklinie rozworu przełykowego de novo, które występują po LSG. Curorrhaphy jest jedną z tych technik, która jest akceptowana w celu zapobiegania powstawaniu lub zaostrzeniu pooperacyjnego GERD i przepukliny rozworu przełykowego.

W tej technice chirurgicznej, po całkowitym odsłonięciu odnóg przepony na poziomie dolnego zwieracza przełyku (LES), przepuklina rozworu przełykowego, jeśli występuje, zostaje zredukowana do jamy brzusznej. Następnie na podudzie przepony zakłada się szwy chirurgiczne typu Z, aby pierścień przeponowy przełyku był wystarczająco wąski. W ten sposób ma się na celu wzmocnienie odnogi przeponowej. Wyniki stosowania cruroplastyki w zapobieganiu refluksowi refluksowemu są zróżnicowane. Chociaż niektórzy autorzy twierdzą, że technika ta nie zapewnia korzyści w zapobieganiu pooperacyjnym refluksowi refluksowemu, niektóre badania wykazały skuteczność cruroplastyki.

W tym badaniu chcieliśmy wykazać, że nasza technika jednoczesnej cruroplastyki i omentopeksji pojedynczym szwem z LSG jest metodą leczenia GERD i HH, które są bardzo częste u pacjentów otyłych, oraz techniką zapobiegawczą GERD de novo obserwowanego po LSG.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Indyk, 34295
        • Istanbul Aydin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość,

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia odżywiania lub zaburzenia psychiczne
  • Niezrozumienie protokołu
  • Przeciwwskazanie psychiatryczne
  • Pacjent uczestniczący w innym protokole interwencyjnych badań klinicznych obejmujących lek lub wyrób medyczny
  • Ciąża, karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) to zabieg chirurgiczny szeroko stosowany w leczeniu otyłości. Jest to zabieg bariatryczny, co oznacza, że ​​jego głównym celem jest wywołanie utraty wagi. Zyskał popularność ze względu na swoją skuteczność i stosunkowo niski odsetek powikłań w porównaniu z innymi operacjami bariatrycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie jakości życia związanej ze zdrowiem w przypadku choroby refluksowej przełyku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina rozworu przełykowego

Badania kliniczne na Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka

3
Subskrybuj