- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06170060
Leczenie refluksu za pomocą rękawowej resekcji żołądka
Zapobieganie i leczenie refluksu za pomocą kruroplastyki i omentopeksji po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
W 2008 roku raport Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wykazał, że na całym świecie 0,5–1,5 miliarda ludzi w wieku 20 lat i więcej cierpi na nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25) i otyłość (BMI ≥ 30 kg/m2). stwierdził.
Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że do roku 2045 liczba osób z nadwagą i otyłością osiągnie odpowiednio 2,3 i 0,7 miliarda.1 Chirurgia bariatryczna powstała w odpowiedzi na liczbę otyłych pacjentów żyjących na świecie oraz powikłania spowodowane otyłością. Najczęstszym rodzajem chirurgii bariatrycznej zapobiegającej otyłości jest laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG).
Jak po każdej operacji chirurgicznej, po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka mogą wystąpić powikłania. Mogą być konieczne dodatkowe operacje w celu skorygowania powikłań, takich jak krwawienie, nieszczelność zespolenia, skręt żołądka, infekcja, niestrawność, przepuklina rozworu przełykowego, refluks żółciowy i/lub żołądkowy.
Częstość występowania choroby refluksowej przełyku (GERD) jest znacznie większa u pacjentów otyłych w porównaniu z częstością występowania u osób zdrowych. W różnych badaniach wykazano, że otyłość powoduje opóźnione opróżnianie żołądka na skutek zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej, zaburzeń motoryki przełyku, zwłaszcza hipotensyjnego ciśnienia w dolnym zwieraczu przełyku (<10 mm Hg), a w końcu rozwoju przepukliny rozworu przełykowego (HH), która często występuje u osób otyłych. jest znacznie wyższa niż u osób nieotyłych. pokazał.
Przedstawiono różne metody chirurgiczne zapobiegania pooperacyjnemu refluksowi żołądkowo-przełykowemu de novo i przepuklinie rozworu przełykowego de novo, które występują po LSG. Curorrhaphy jest jedną z tych technik, która jest akceptowana w celu zapobiegania powstawaniu lub zaostrzeniu pooperacyjnego GERD i przepukliny rozworu przełykowego.
W tej technice chirurgicznej, po całkowitym odsłonięciu odnóg przepony na poziomie dolnego zwieracza przełyku (LES), przepuklina rozworu przełykowego, jeśli występuje, zostaje zredukowana do jamy brzusznej. Następnie na podudzie przepony zakłada się szwy chirurgiczne typu Z, aby pierścień przeponowy przełyku był wystarczająco wąski. W ten sposób ma się na celu wzmocnienie odnogi przeponowej. Wyniki stosowania cruroplastyki w zapobieganiu refluksowi refluksowemu są zróżnicowane. Chociaż niektórzy autorzy twierdzą, że technika ta nie zapewnia korzyści w zapobieganiu pooperacyjnym refluksowi refluksowemu, niektóre badania wykazały skuteczność cruroplastyki.
W tym badaniu chcieliśmy wykazać, że nasza technika jednoczesnej cruroplastyki i omentopeksji pojedynczym szwem z LSG jest metodą leczenia GERD i HH, które są bardzo częste u pacjentów otyłych, oraz techniką zapobiegawczą GERD de novo obserwowanego po LSG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Indyk, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłość,
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia odżywiania lub zaburzenia psychiczne
- Niezrozumienie protokołu
- Przeciwwskazanie psychiatryczne
- Pacjent uczestniczący w innym protokole interwencyjnych badań klinicznych obejmujących lek lub wyrób medyczny
- Ciąża, karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
|
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG) to zabieg chirurgiczny szeroko stosowany w leczeniu otyłości.
Jest to zabieg bariatryczny, co oznacza, że jego głównym celem jest wywołanie utraty wagi. Zyskał popularność ze względu na swoją skuteczność i stosunkowo niski odsetek powikłań w porównaniu z innymi operacjami bariatrycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badanie jakości życia związanej ze zdrowiem w przypadku choroby refluksowej przełyku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Wrzód trawienny
- Choroby dwunastnicy
- Przepuklina przeponowa
- Przepuklina wewnętrzna
- Przepuklina
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Zapalenie przełyku, trawienne
- Przepuklina, Hiatal
- Zapalenie przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAU-YUSUFEMREALTUNDAL-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przepuklina rozworu przełykowego
-
Ersta DiakoniGöteborg University; Sundsvall HospitalRekrutacyjnyPrzepuklina przełykowaSzwecja
-
University of WashingtonSynovis Surgical InnovationsZakończonyPrzepuklina rozworu przełykowegoStany Zjednoczone
-
Odessa National Medical UniversityNieznany
-
University Hospital of North NorwayHvidovre University Hospital; St. Olavs HospitalJeszcze nie rekrutacjaPrzepuklina przełykowaNorwegia, Dania
-
University of South FloridaIntegra LifeSciences CorporationZakończony
-
Washington University School of MedicineMusculoskeletal Transplant FoundationZakończonyPrzepuklina rozworu przełykowego | Przepuklina przełykowaStany Zjednoczone
-
University of BolognaZakończony
-
NorthShore University HealthSystemRekrutacyjnyPrzepuklina rozworu przełykowegoStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetZakończonyPrzepuklina rozworu przełykowego
-
Miromatrix Medical Inc.ZakończonyPrzepuklina rozworu przełykowegoStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
-
University Hospital, MontpellierZakończonyGERD | Chorobliwa otyłość | Kandydat chirurgii bariatrycznej | Ciężka otyłośćFrancja
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące | Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneStany Zjednoczone
-
GI DynamicsZakończony
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalZakończonyChirurgiczne leczenie otyłości | Rewizyjna chirurgia bariatryczna | Zaburzenia związane z otyłością
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrutacyjnyChirurgia | Kandydat chirurgii bariatrycznejWenezuela