- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06170060
Tratamiento del reflujo con gastrectomía en manga
Prevención y tratamiento del reflujo con cruroplastia y omentopexia después de una gastrectomía en manga laparoscópica
En 2008, el informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) encontró que entre 500 y 1500 millones de personas de 20 años o más en todo el mundo sufren de sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) ≥ 25) y obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2). fijado.
La Organización Mundial de la Salud estima que el número de personas con sobrepeso y obesidad alcanzará los 2.300 y 0.700 millones, respectivamente, en 2045.1 La cirugía bariátrica se ha desarrollado en respuesta al número de pacientes obesos que viven en el mundo y a las complicaciones causadas por la obesidad. El tipo más común de cirugía bariátrica contra la obesidad es la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG).
Como después de cualquier operación quirúrgica, pueden ocurrir complicaciones después de la gastrectomía en manga laparoscópica. Es posible que se requieran operaciones adicionales para corregir complicaciones como sangrado, fuga anastomótica, vólvulo gástrico, infección, dispepsia, hernia de hiato, bilis y/o reflujo ácido.
La incidencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) aumenta significativamente en pacientes obesos en comparación con la incidencia en individuos normales. Diversos estudios han demostrado que la obesidad provoca retraso en el vaciamiento gástrico debido al aumento de la presión abdominal, trastornos de la motilidad esofágica, especialmente hipotensión por presión del esfínter esofágico inferior (<10 mm Hg), y finalmente el desarrollo de hernia de hiato (HH), cuya prevalencia en la población obesa es significativamente mayor que en pacientes no obesos. ha mostrado.
Se han presentado varios métodos quirúrgicos para prevenir el reflujo gastroesofágico de novo y la hernia de hiato de novo posoperatorios que ocurren después de la LSG. La curorrafia es una de estas técnicas que se acepta para prevenir la formación o exacerbación de ERGE y hernia de hiato posoperatoria.
En esta técnica quirúrgica, después de que los pilares diafragmáticos quedan completamente expuestos al nivel del esfínter esofágico inferior (EEI), la hernia de hiato, si está presente, se reduce al abdomen. Luego, se aplican suturas quirúrgicas Z a los pilares diafragmáticos para hacer que el anillo esofágico diafragmático sea lo suficientemente estrecho. De esta forma, se pretende fortalecer el pilar diafragmático. Los hallazgos después de la cruroplastia para la prevención de la ERGE son variados. Aunque algunos autores afirman que la técnica no aporta ninguna ventaja en la prevención del ERGE posoperatorio, algunos estudios han demostrado que la cruroplastia es eficaz.
En este estudio, nuestro objetivo fue demostrar que nuestra técnica de cruroplastia simultánea y omentopexia de sutura única con LSG es un tratamiento para ERGE y HH, que son muy comunes en pacientes obesos, y una técnica preventiva para ERGE de novo observada después de LSG.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Küçükçekmece, İstanbul, Pavo, 34295
- Istanbul Aydin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad,
Criterio de exclusión:
- Trastorno alimentario o trastorno mental
- Malentendido del protocolo.
- Contraindicación psiquiátrica
- Paciente que participa en otro protocolo de investigación clínica intervencionista que involucra un medicamento o dispositivo médico.
- Embarazada, lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gastrectomía en manga laparoscópica
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La gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) es un procedimiento quirúrgico ampliamente utilizado en el tratamiento de la obesidad.
Es un procedimiento bariátrico, lo que significa que su objetivo principal es inducir la pérdida de peso, y ha ganado popularidad debido a su efectividad y tasas de complicaciones relativamente bajas en comparación con otras cirugías bariátricas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Encuesta sobre calidad de vida relacionada con la salud de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Hernia Diafragmática
- Hernia interna
- Hernia
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
- Hernia hiatal
- Esofagitis
Otros números de identificación del estudio
- IAU-YUSUFEMREALTUNDAL-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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