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Tratamiento del reflujo con gastrectomía en manga

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Yusuf Emre ALTUNDAL

Prevención y tratamiento del reflujo con cruroplastia y omentopexia después de una gastrectomía en manga laparoscópica

En 2008, el informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) encontró que entre 500 y 1500 millones de personas de 20 años o más en todo el mundo sufren de sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) ≥ 25) y obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2). fijado.

La Organización Mundial de la Salud estima que el número de personas con sobrepeso y obesidad alcanzará los 2.300 y 0.700 millones, respectivamente, en 2045.1 La cirugía bariátrica se ha desarrollado en respuesta al número de pacientes obesos que viven en el mundo y a las complicaciones causadas por la obesidad. El tipo más común de cirugía bariátrica contra la obesidad es la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG).

Como después de cualquier operación quirúrgica, pueden ocurrir complicaciones después de la gastrectomía en manga laparoscópica. Es posible que se requieran operaciones adicionales para corregir complicaciones como sangrado, fuga anastomótica, vólvulo gástrico, infección, dispepsia, hernia de hiato, bilis y/o reflujo ácido.

La incidencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) aumenta significativamente en pacientes obesos en comparación con la incidencia en individuos normales. Diversos estudios han demostrado que la obesidad provoca retraso en el vaciamiento gástrico debido al aumento de la presión abdominal, trastornos de la motilidad esofágica, especialmente hipotensión por presión del esfínter esofágico inferior (<10 mm Hg), y finalmente el desarrollo de hernia de hiato (HH), cuya prevalencia en la población obesa es significativamente mayor que en pacientes no obesos. ha mostrado.

Se han presentado varios métodos quirúrgicos para prevenir el reflujo gastroesofágico de novo y la hernia de hiato de novo posoperatorios que ocurren después de la LSG. La curorrafia es una de estas técnicas que se acepta para prevenir la formación o exacerbación de ERGE y hernia de hiato posoperatoria.

En esta técnica quirúrgica, después de que los pilares diafragmáticos quedan completamente expuestos al nivel del esfínter esofágico inferior (EEI), la hernia de hiato, si está presente, se reduce al abdomen. Luego, se aplican suturas quirúrgicas Z a los pilares diafragmáticos para hacer que el anillo esofágico diafragmático sea lo suficientemente estrecho. De esta forma, se pretende fortalecer el pilar diafragmático. Los hallazgos después de la cruroplastia para la prevención de la ERGE son variados. Aunque algunos autores afirman que la técnica no aporta ninguna ventaja en la prevención del ERGE posoperatorio, algunos estudios han demostrado que la cruroplastia es eficaz.

En este estudio, nuestro objetivo fue demostrar que nuestra técnica de cruroplastia simultánea y omentopexia de sutura única con LSG es un tratamiento para ERGE y HH, que son muy comunes en pacientes obesos, y una técnica preventiva para ERGE de novo observada después de LSG.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Pavo, 34295
        • Istanbul Aydin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obesidad,

Criterio de exclusión:

  • Trastorno alimentario o trastorno mental
  • Malentendido del protocolo.
  • Contraindicación psiquiátrica
  • Paciente que participa en otro protocolo de investigación clínica intervencionista que involucra un medicamento o dispositivo médico.
  • Embarazada, lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gastrectomía en manga laparoscópica
La gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) es un procedimiento quirúrgico ampliamente utilizado en el tratamiento de la obesidad. Es un procedimiento bariátrico, lo que significa que su objetivo principal es inducir la pérdida de peso, y ha ganado popularidad debido a su efectividad y tasas de complicaciones relativamente bajas en comparación con otras cirugías bariátricas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Encuesta sobre calidad de vida relacionada con la salud de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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