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Traitement du reflux avec gastrectomie en manchon

26 décembre 2023 mis à jour par: Yusuf Emre ALTUNDAL

Prévenir et traiter le reflux par cruroplastie et omentopexie après une gastrectomie laparoscopique en manchon

En 2008, le rapport de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a révélé que 0,5 à 1,5 milliard de personnes âgées de 20 ans et plus dans le monde souffrent de surpoids (indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25) et d'obésité (IMC ≥ 30 kg/m2). déclaré.

L'Organisation Mondiale de la Santé estime que le nombre de personnes en surpoids et obèses atteindra respectivement 2,3 et 0,7 milliards d'ici 2045.1 La chirurgie bariatrique a été développée en réponse au nombre de patients obèses vivant dans le monde et aux complications provoquées par l'obésité. Le type de chirurgie bariatrique le plus courant contre l’obésité est la gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG).

Comme après toute intervention chirurgicale, des complications peuvent survenir après une gastrectomie laparoscopique en manchon. Des opérations supplémentaires peuvent être nécessaires pour corriger des complications telles qu'un saignement, une fuite anastomotique, un volvulus gastrique, une infection, une dyspepsie, une hernie hiatale, un reflux biliaire et/ou acide.

L'incidence du reflux gastro-œsophagien (RGO) est significativement augmentée chez les patients obèses par rapport à l'incidence chez les individus normaux. Diverses études ont montré que l'obésité entraînait un retard de la vidange gastrique dû à une augmentation de la pression abdominale, des troubles de la motricité œsophagienne, notamment une pression hypotensive du sphincter inférieur de l'œsophage (<10 mm Hg), et enfin le développement d'une hernie hiatale (HH), dont la prévalence dans la population obèse est significativement plus élevé que chez les patients non obèses. a montré.

Diverses méthodes chirurgicales ont été présentées pour prévenir le reflux gastro-œsophagien postopératoire de novo et la hernie hiatale de novo qui surviennent après le LSG. La curorraphie est l'une de ces techniques acceptées pour prévenir la formation ou l'exacerbation du RGO postopératoire et de la hernie hiatale.

Dans cette technique chirurgicale, une fois les piliers diaphragmatiques complètement exposés au niveau du sphincter inférieur de l'œsophage (LES), la hernie hiatale, si elle est présente, est réduite dans l'abdomen. Ensuite, des sutures chirurgicales Z sont appliquées sur les piliers diaphragmatiques pour rendre l’anneau œsophagien diaphragmatique suffisamment étroit. De cette manière, il vise à renforcer les crus diaphragmatiques. Les résultats suite à une cruroplastie pour la prévention du RGO sont variés. Bien que certains auteurs affirment que la technique n'apporte pas d'avantage dans la prévention du RGO postopératoire, certaines études ont montré l'efficacité de la cruroplastie.

Dans cette étude, nous avions pour objectif de montrer que notre technique de cruroplastie simultanée et d'omentopexie à suture unique avec LSG est un traitement du RGO et de l'HH, très fréquents chez les patients obèses, et une technique préventive du RGO de novo observé après LSG.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Turquie, 34295
        • Istanbul Aydin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Obésité,

Critère d'exclusion:

  • Trouble de l'alimentation ou trouble mental
  • Incompréhension du protocole
  • Contre-indication psychiatrique
  • Patient participant à un autre protocole de recherche clinique interventionnelle impliquant un médicament ou un dispositif médical
  • Enceinte, allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sleeve gastrectomie laparoscopique
La gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG) est une intervention chirurgicale largement utilisée dans le traitement de l'obésité. Il s'agit d'une procédure bariatrique, ce qui signifie que son objectif principal est d'induire une perte de poids, et elle a gagné en popularité en raison de son efficacité et de ses taux de complications relativement faibles par rapport aux autres chirurgies bariatriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Enquête sur la qualité de vie liée à la santé relative au reflux gastro-œsophagien
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Réel)

14 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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