- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06170060
Traitement du reflux avec gastrectomie en manchon
Prévenir et traiter le reflux par cruroplastie et omentopexie après une gastrectomie laparoscopique en manchon
En 2008, le rapport de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a révélé que 0,5 à 1,5 milliard de personnes âgées de 20 ans et plus dans le monde souffrent de surpoids (indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25) et d'obésité (IMC ≥ 30 kg/m2). déclaré.
L'Organisation Mondiale de la Santé estime que le nombre de personnes en surpoids et obèses atteindra respectivement 2,3 et 0,7 milliards d'ici 2045.1 La chirurgie bariatrique a été développée en réponse au nombre de patients obèses vivant dans le monde et aux complications provoquées par l'obésité. Le type de chirurgie bariatrique le plus courant contre l’obésité est la gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG).
Comme après toute intervention chirurgicale, des complications peuvent survenir après une gastrectomie laparoscopique en manchon. Des opérations supplémentaires peuvent être nécessaires pour corriger des complications telles qu'un saignement, une fuite anastomotique, un volvulus gastrique, une infection, une dyspepsie, une hernie hiatale, un reflux biliaire et/ou acide.
L'incidence du reflux gastro-œsophagien (RGO) est significativement augmentée chez les patients obèses par rapport à l'incidence chez les individus normaux. Diverses études ont montré que l'obésité entraînait un retard de la vidange gastrique dû à une augmentation de la pression abdominale, des troubles de la motricité œsophagienne, notamment une pression hypotensive du sphincter inférieur de l'œsophage (<10 mm Hg), et enfin le développement d'une hernie hiatale (HH), dont la prévalence dans la population obèse est significativement plus élevé que chez les patients non obèses. a montré.
Diverses méthodes chirurgicales ont été présentées pour prévenir le reflux gastro-œsophagien postopératoire de novo et la hernie hiatale de novo qui surviennent après le LSG. La curorraphie est l'une de ces techniques acceptées pour prévenir la formation ou l'exacerbation du RGO postopératoire et de la hernie hiatale.
Dans cette technique chirurgicale, une fois les piliers diaphragmatiques complètement exposés au niveau du sphincter inférieur de l'œsophage (LES), la hernie hiatale, si elle est présente, est réduite dans l'abdomen. Ensuite, des sutures chirurgicales Z sont appliquées sur les piliers diaphragmatiques pour rendre l’anneau œsophagien diaphragmatique suffisamment étroit. De cette manière, il vise à renforcer les crus diaphragmatiques. Les résultats suite à une cruroplastie pour la prévention du RGO sont variés. Bien que certains auteurs affirment que la technique n'apporte pas d'avantage dans la prévention du RGO postopératoire, certaines études ont montré l'efficacité de la cruroplastie.
Dans cette étude, nous avions pour objectif de montrer que notre technique de cruroplastie simultanée et d'omentopexie à suture unique avec LSG est un traitement du RGO et de l'HH, très fréquents chez les patients obèses, et une technique préventive du RGO de novo observé après LSG.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul
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Küçükçekmece, İstanbul, Turquie, 34295
- Istanbul Aydin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Obésité,
Critère d'exclusion:
- Trouble de l'alimentation ou trouble mental
- Incompréhension du protocole
- Contre-indication psychiatrique
- Patient participant à un autre protocole de recherche clinique interventionnelle impliquant un médicament ou un dispositif médical
- Enceinte, allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sleeve gastrectomie laparoscopique
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La gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG) est une intervention chirurgicale largement utilisée dans le traitement de l'obésité.
Il s'agit d'une procédure bariatrique, ce qui signifie que son objectif principal est d'induire une perte de poids, et elle a gagné en popularité en raison de son efficacité et de ses taux de complications relativement faibles par rapport aux autres chirurgies bariatriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Enquête sur la qualité de vie liée à la santé relative au reflux gastro-œsophagien
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Hernie diaphragmatique
- Hernie interne
- Hernie
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
- Hernie hiatale
- Oesophagite
Autres numéros d'identification d'étude
- IAU-YUSUFEMREALTUNDAL-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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