- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06170060
Léčba refluxu s rukávovou gastrektomií
Prevence a léčba refluxu pomocí kruroplastiky a omentopexe po laparoskopické gastrektomii rukávu
V roce 2008 zpráva Světové zdravotnické organizace (WHO) zjistila, že 0,5–1,5 miliardy lidí ve věku 20 let a více na celém světě trpí nadváhou (index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25) a obezitou (BMI ≥ 30 kg/m2). stanovený.
Světová zdravotnická organizace odhaduje, že do roku 2045 počet lidí s nadváhou a 0,7 miliardy dosáhne 2,3 miliardy a 0,7 miliardy.1 Bariatrická chirurgie byla vyvinuta v reakci na počet obézních pacientů žijících ve světě a komplikace způsobené obezitou. Nejběžnějším typem bariatrické chirurgie proti obezitě je laparoskopická Sleeve Gastrectomy (LSG).
Jako po každém chirurgickém zákroku se i po laparoskopické gastrektomii rukávu mohou objevit komplikace. K nápravě komplikací, jako je krvácení, únik z anastomózy, žaludeční volvulus, infekce, dyspepsie, hiátová kýla, žluč a/nebo kyselý reflux, mohou být nutné další operace.
Výskyt gastroezofageální refluxní choroby (GERD) je u obézních pacientů významně zvýšený ve srovnání s výskytem u normálních jedinců. Různé studie prokázaly, že obezita způsobuje opožděné vyprazdňování žaludku v důsledku zvýšeného tlaku v břiše, poruchy motility jícnu, zejména hypotenzní tlak dolního jícnového svěrače (<10 mm Hg), a nakonec rozvoj hiátové hernie (HH), jejíž prevalence v obézní populaci je výrazně vyšší než u neobézních pacientů. ukázal.
Byly předloženy různé chirurgické metody k prevenci pooperačního de-novo gastroezofageálního refluxu a de-novo hiátové kýly, ke kterým dochází po LSG. Curorrhaphy je jednou z těchto technik, která je akceptována k prevenci vzniku nebo exacerbace pooperační GERD a hiátové kýly.
Při této chirurgické technice, po úplném obnažení bránice na úrovni dolního jícnového svěrače (LES), se hiátová kýla, pokud je přítomna, redukuje do břicha. Poté se na diafragmatickou crura aplikují chirurgické stehy Z, aby byl brániční jícnový prstenec dostatečně úzký. Tímto způsobem je zaměřen na posílení bránice. Nálezy po kruroplastice pro prevenci GERD jsou různé. Ačkoli někteří autoři uvádějí, že tato technika neposkytuje výhodu v prevenci pooperační GERD, některé studie prokázaly, že kruroplastika je účinná.
V této studii jsme se snažili ukázat, že naše technika simultánní kruroplastiky a omentopexe jedním stehem s LSG je léčbou GERD a HH, které jsou velmi časté u obézních pacientů, a preventivní technikou de-novo GERD pozorované po LSG.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Krocan, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obezita,
Kritéria vyloučení:
- Porucha příjmu potravy nebo duševní porucha
- Nepochopení protokolu
- Psychiatrická kontraindikace
- Pacient účastnící se jiného protokolu intervenčního klinického výzkumu zahrnujícího lék nebo zdravotnický prostředek
- Těhotná, kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laparoskopická gastrektomie rukávu
|
Laparoskopická rukávová gastrektomie (LSG) je chirurgický zákrok široce používaný v léčbě obezity.
Jedná se o bariatrický zákrok, což znamená, že jeho primárním cílem je navození úbytku hmotnosti, a získal si oblibu díky své účinnosti a relativně nízkému výskytu komplikací ve srovnání s jinými bariatrickými operacemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průzkum kvality života související se zdravím u refluxní choroby jícnu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Gastroenteritida
- Střevní nemoci
- Patologické stavy, anatomické
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Nemoci jícnu
- Peptický vřed
- Duodenální onemocnění
- Kýla, bránice
- Vnitřní kýla
- Kýla
- Gastroezofageální reflux
- Ezofagitida, Peptická
- Kýla, Hiatal
- Ezofagitida
Další identifikační čísla studie
- IAU-YUSUFEMREALTUNDAL-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hiátová kýla
-
Ersta DiakoniKarolinska Institutet; Göteborg University; Sundsvall HospitalNábor
-
University of WashingtonSynovis Surgical InnovationsDokončenoHiátová kýlaSpojené státy
-
Spectrum Health HospitalsNábor
-
Zagazig UniversityDokončenoHiátová kýla | Gastrektomie rukávuEgypt
-
Beijing Friendship HospitalDokončeno
-
Odessa National Medical UniversityNeznámý
-
Paracelsus Medical UniversityMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Krankenhaus Barmherzige... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Karolinska InstitutetAktivní, ne náborParaesofageální kýlaŠvédsko
-
Stony Brook UniversityNeznámý
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesNeznámý
Klinické studie na Laparoskopická gastrektomie rukávu
-
St. Justine's HospitalDokončenoAstma u dětí | Adherence, lékyKanada