Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba refluxu s rukávovou gastrektomií

26. prosince 2023 aktualizováno: Yusuf Emre ALTUNDAL

Prevence a léčba refluxu pomocí kruroplastiky a omentopexe po laparoskopické gastrektomii rukávu

V roce 2008 zpráva Světové zdravotnické organizace (WHO) zjistila, že 0,5–1,5 miliardy lidí ve věku 20 let a více na celém světě trpí nadváhou (index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25) a obezitou (BMI ≥ 30 kg/m2). stanovený.

Světová zdravotnická organizace odhaduje, že do roku 2045 počet lidí s nadváhou a 0,7 miliardy dosáhne 2,3 miliardy a 0,7 miliardy.1 Bariatrická chirurgie byla vyvinuta v reakci na počet obézních pacientů žijících ve světě a komplikace způsobené obezitou. Nejběžnějším typem bariatrické chirurgie proti obezitě je laparoskopická Sleeve Gastrectomy (LSG).

Jako po každém chirurgickém zákroku se i po laparoskopické gastrektomii rukávu mohou objevit komplikace. K nápravě komplikací, jako je krvácení, únik z anastomózy, žaludeční volvulus, infekce, dyspepsie, hiátová kýla, žluč a/nebo kyselý reflux, mohou být nutné další operace.

Výskyt gastroezofageální refluxní choroby (GERD) je u obézních pacientů významně zvýšený ve srovnání s výskytem u normálních jedinců. Různé studie prokázaly, že obezita způsobuje opožděné vyprazdňování žaludku v důsledku zvýšeného tlaku v břiše, poruchy motility jícnu, zejména hypotenzní tlak dolního jícnového svěrače (<10 mm Hg), a nakonec rozvoj hiátové hernie (HH), jejíž prevalence v obézní populaci je výrazně vyšší než u neobézních pacientů. ukázal.

Byly předloženy různé chirurgické metody k prevenci pooperačního de-novo gastroezofageálního refluxu a de-novo hiátové kýly, ke kterým dochází po LSG. Curorrhaphy je jednou z těchto technik, která je akceptována k prevenci vzniku nebo exacerbace pooperační GERD a hiátové kýly.

Při této chirurgické technice, po úplném obnažení bránice na úrovni dolního jícnového svěrače (LES), se hiátová kýla, pokud je přítomna, redukuje do břicha. Poté se na diafragmatickou crura aplikují chirurgické stehy Z, aby byl brániční jícnový prstenec dostatečně úzký. Tímto způsobem je zaměřen na posílení bránice. Nálezy po kruroplastice pro prevenci GERD jsou různé. Ačkoli někteří autoři uvádějí, že tato technika neposkytuje výhodu v prevenci pooperační GERD, některé studie prokázaly, že kruroplastika je účinná.

V této studii jsme se snažili ukázat, že naše technika simultánní kruroplastiky a omentopexe jedním stehem s LSG je léčbou GERD a HH, které jsou velmi časté u obézních pacientů, a preventivní technikou de-novo GERD pozorované po LSG.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Krocan, 34295
        • Istanbul Aydin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obezita,

Kritéria vyloučení:

  • Porucha příjmu potravy nebo duševní porucha
  • Nepochopení protokolu
  • Psychiatrická kontraindikace
  • Pacient účastnící se jiného protokolu intervenčního klinického výzkumu zahrnujícího lék nebo zdravotnický prostředek
  • Těhotná, kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laparoskopická gastrektomie rukávu
Laparoskopická rukávová gastrektomie (LSG) je chirurgický zákrok široce používaný v léčbě obezity. Jedná se o bariatrický zákrok, což znamená, že jeho primárním cílem je navození úbytku hmotnosti, a získal si oblibu díky své účinnosti a relativně nízkému výskytu komplikací ve srovnání s jinými bariatrickými operacemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průzkum kvality života související se zdravím u refluxní choroby jícnu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiátová kýla

Klinické studie na Laparoskopická gastrektomie rukávu

Předplatit