Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av refluks med ermet gastrectomy

26. desember 2023 oppdatert av: Yusuf Emre ALTUNDAL

Forebygging og behandling av refluks med cruroplasty og omentopexy etter laparoskopisk ermet gastrectomy

I 2008 fant Verdens helseorganisasjon (WHO) rapport at 0,5-1,5 milliarder mennesker i alderen 20 år og oppover verden over lider av overvekt (kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25) og fedme (BMI ≥ 30 kg/m2). oppgitt.

Verdens helseorganisasjon anslår at antallet overvektige og overvektige vil nå henholdsvis 2,3 og 0,7 milliarder innen 2045.1 Fedmekirurgi er utviklet som svar på antallet overvektige pasienter som lever i verden og komplikasjonene forårsaket av fedme. Den vanligste typen fedmekirurgi mot fedme er Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG).

Som etter enhver kirurgisk operasjon, kan det oppstå komplikasjoner etter laparoskopisk ermet gastrectomy. Ytterligere operasjoner kan være nødvendig for å korrigere komplikasjoner som blødning, anastomotisk lekkasje, magevolvulus, infeksjon, dyspepsi, hiatal brokk, galle og/eller sure oppstøt.

Forekomsten av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) er betydelig økt hos overvektige pasienter sammenlignet med forekomsten hos normale individer. Ulike studier har vist at fedme forårsaker forsinket gastrisk tømming på grunn av økt magetrykk, esophageal motilitetsforstyrrelser, spesielt hypotensivt lavere esophageal sphincter-trykk (<10 mm Hg), og til slutt utviklingen av hiatal brokk (HH), hvis utbredelse i den overvektige befolkningen er betydelig høyere enn hos ikke-overvektige pasienter. har vist.

Ulike kirurgiske metoder har blitt presentert for å forhindre postoperativ de-novo Gastroøsofageal Reflux og de-novo Hiatal Brokk som oppstår etter LSG. Curorrhaphy er en av disse teknikkene som er akseptert for å forhindre dannelse eller forverring av postoperativ GERD og Hiatal Brokk.

I denne kirurgiske teknikken, etter at diaphragmatic crura er fullstendig eksponert på nivået av den nedre esophageal sphincter (LES), reduseres hiatal brokk, hvis den er tilstede, inn i magen. Etterpå påføres Z kirurgiske suturer på diafragmatisk crura for å gjøre diafragma-øsofagusringen smal nok. På denne måten er det sikte på å styrke diaphragmatic crus. Funnene etter cruroplasty for GERD-forebygging er varierte. Selv om noen forfattere uttaler at teknikken ikke gir en fordel for å forhindre postoperativ GERD, har noen studier vist at kruroplastikk er effektivt.

I denne studien hadde vi som mål å vise at vår teknikk med samtidig cruroplasty og enkel sutur omentopexy med LSG er en behandling for GERD og HH, som er svært vanlig hos overvektige pasienter, og en forebyggende teknikk for de-novo GERD sett etter LSG.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Tyrkia, 34295
        • Istanbul Aydin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fedme,

Ekskluderingskriterier:

  • Spiseforstyrrelse eller psykisk lidelse
  • Misforståelse av protokollen
  • Psykiatrisk kontraindikasjon
  • Pasient som deltar i en annen intervensjonell klinisk forskningsprotokoll som involverer et medikament eller medisinsk utstyr
  • Gravid, ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laparoskopisk sleeve gastrectomy
Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) er en kirurgisk prosedyre som er mye brukt i behandlingen av fedme. Det er en bariatrisk prosedyre, som betyr at dens primære mål er å indusere vekttap, og den har vunnet popularitet på grunn av dens effektivitet og relativt lave komplikasjonsfrekvens sammenlignet med andre fedmeoperasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastroøsofageal reflukssykdom helserelatert livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hiatal brokk

Kliniske studier på Laparoskopisk sleeve gastrectomy

3
Abonnere