- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06170060
Behandling av refluks med ermet gastrectomy
Forebygging og behandling av refluks med cruroplasty og omentopexy etter laparoskopisk ermet gastrectomy
I 2008 fant Verdens helseorganisasjon (WHO) rapport at 0,5-1,5 milliarder mennesker i alderen 20 år og oppover verden over lider av overvekt (kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25) og fedme (BMI ≥ 30 kg/m2). oppgitt.
Verdens helseorganisasjon anslår at antallet overvektige og overvektige vil nå henholdsvis 2,3 og 0,7 milliarder innen 2045.1 Fedmekirurgi er utviklet som svar på antallet overvektige pasienter som lever i verden og komplikasjonene forårsaket av fedme. Den vanligste typen fedmekirurgi mot fedme er Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG).
Som etter enhver kirurgisk operasjon, kan det oppstå komplikasjoner etter laparoskopisk ermet gastrectomy. Ytterligere operasjoner kan være nødvendig for å korrigere komplikasjoner som blødning, anastomotisk lekkasje, magevolvulus, infeksjon, dyspepsi, hiatal brokk, galle og/eller sure oppstøt.
Forekomsten av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) er betydelig økt hos overvektige pasienter sammenlignet med forekomsten hos normale individer. Ulike studier har vist at fedme forårsaker forsinket gastrisk tømming på grunn av økt magetrykk, esophageal motilitetsforstyrrelser, spesielt hypotensivt lavere esophageal sphincter-trykk (<10 mm Hg), og til slutt utviklingen av hiatal brokk (HH), hvis utbredelse i den overvektige befolkningen er betydelig høyere enn hos ikke-overvektige pasienter. har vist.
Ulike kirurgiske metoder har blitt presentert for å forhindre postoperativ de-novo Gastroøsofageal Reflux og de-novo Hiatal Brokk som oppstår etter LSG. Curorrhaphy er en av disse teknikkene som er akseptert for å forhindre dannelse eller forverring av postoperativ GERD og Hiatal Brokk.
I denne kirurgiske teknikken, etter at diaphragmatic crura er fullstendig eksponert på nivået av den nedre esophageal sphincter (LES), reduseres hiatal brokk, hvis den er tilstede, inn i magen. Etterpå påføres Z kirurgiske suturer på diafragmatisk crura for å gjøre diafragma-øsofagusringen smal nok. På denne måten er det sikte på å styrke diaphragmatic crus. Funnene etter cruroplasty for GERD-forebygging er varierte. Selv om noen forfattere uttaler at teknikken ikke gir en fordel for å forhindre postoperativ GERD, har noen studier vist at kruroplastikk er effektivt.
I denne studien hadde vi som mål å vise at vår teknikk med samtidig cruroplasty og enkel sutur omentopexy med LSG er en behandling for GERD og HH, som er svært vanlig hos overvektige pasienter, og en forebyggende teknikk for de-novo GERD sett etter LSG.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Tyrkia, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fedme,
Ekskluderingskriterier:
- Spiseforstyrrelse eller psykisk lidelse
- Misforståelse av protokollen
- Psykiatrisk kontraindikasjon
- Pasient som deltar i en annen intervensjonell klinisk forskningsprotokoll som involverer et medikament eller medisinsk utstyr
- Gravid, ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Laparoskopisk sleeve gastrectomy
|
Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) er en kirurgisk prosedyre som er mye brukt i behandlingen av fedme.
Det er en bariatrisk prosedyre, som betyr at dens primære mål er å indusere vekttap, og den har vunnet popularitet på grunn av dens effektivitet og relativt lave komplikasjonsfrekvens sammenlignet med andre fedmeoperasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gastroøsofageal reflukssykdom helserelatert livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Esophageal sykdommer
- Magesår
- Duodenale sykdommer
- Brokk, diafragma
- Indre brokk
- Brokk
- Gastroøsofageal refluks
- Esofagitt, Peptisk
- Brokk, Hiatal
- Øsofagitt
Andre studie-ID-numre
- IAU-YUSUFEMREALTUNDAL-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hiatal brokk
-
University Hospital, BordeauxRekruttering
-
Foregut Research FoundationHar ikke rekruttert ennåParaøsofageal brokk | Stort hiatal brokkForente stater
-
Prof Urs ZinggPåmelding etter invitasjonHiatal Brokk Large
-
University of NebraskaLifeCellFullførtHiatal brokk | Esophageal brokk | Brokk, esophageal | Brokk, Paraesophageal | Paraesophageal Hiatal Brokk | Glidende esophageal brokk | Glidende Hiatal brokkForente stater
-
University of WashingtonSynovis Surgical InnovationsFullførtHiatal brokkForente stater
-
Oulu University HospitalCentral Finland Hospital DistrictRekrutteringTilbakefall | Hiatal brokk | Hiatal brokk, paraesophageal | Paraøsofageal brokkFinland
-
Washington University School of MedicineMusculoskeletal Transplant FoundationFullført
-
NorthShore University HealthSystemRekrutteringHiatal brokkForente stater
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Miromatrix Medical Inc.Fullført
Kliniske studier på Laparoskopisk sleeve gastrectomy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtNAFLD | Sykelig fedme
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)Spania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtVekttap | Lever Steatose | LeverfibroseIsrael
-
ARKSurgicalUkjent
-
North Shore Hospital, New ZealandFullførtOvervekt | Type 2 diabetes mellitusNew Zealand
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterFullførtKandidat for fedmekirurgi | Fedme, barndom | Kardiovaskulær risikofaktorSaudi-Arabia
-
Fudan UniversityUkjentAdenokarsinom i Esophagogastric Junction.Kina
-
Helse FordeHar ikke rekruttert ennåGastroøsofageal refluksNorge