- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06170060
Refluksin hoito Sleeve Gastrectomialla
Refluksin ennaltaehkäisy ja hoito krupoplastialla ja omentopeksialla laparoskooppisen hihagastrektomian jälkeen
Vuonna 2008 Maailman terveysjärjestön (WHO) raportin mukaan 0,5–1,5 miljardia yli 20-vuotiasta ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii ylipainosta (painoindeksi (BMI) ≥ 25) ja liikalihavuudesta (BMI ≥ 30 kg/m2). totesi.
Maailman terveysjärjestön arvion mukaan ylipainoisten ihmisten määrä nousee 2,3 miljardiin ja liikalihavien määrä 0,7 miljardiin vuoteen 2045 mennessä.1 Bariatrista kirurgiaa on kehitetty vastauksena maailmassa asuvien liikalihavien potilaiden määrään ja liikalihavuuden aiheuttamiin komplikaatioihin. Yleisin lihavuuden vastainen bariatrinen leikkaustyyppi on laparoskooppinen gastrektomia (LSG).
Kuten minkä tahansa kirurgisen leikkauksen jälkeen, komplikaatioita voi esiintyä laparoskooppisen sleeve-gastrektomian jälkeen. Lisäleikkauksia voidaan tarvita komplikaatioiden, kuten verenvuodon, anastomoottisen vuodon, mahalaukun, infektion, dyspepsian, hiatal-tyrän, sappi- ja/tai refluksitaudin korjaamiseksi.
Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) ilmaantuvuus on merkittävästi lisääntynyt lihavilla potilailla verrattuna normaaleihin yksilöihin. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavuus hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, mikä johtuu lisääntyneestä vatsan paineesta, ruokatorven motiliteettihäiriöistä, erityisesti hypotensiivisestä ruokatorven alasulkijalihaksesta (<10 mm Hg) ja lopulta hiataltyrän (HH) kehittymisestä, jonka esiintyvyys liikalihavissa väestössä. on huomattavasti korkeampi kuin ei-lihavilla potilailla. on osoittanut.
Erilaisia kirurgisia menetelmiä on esitelty estämään postoperatiivista de-novo gastroesofageaalista refluksia ja de-novo hiatal herniaa, joita esiintyy LSG:n jälkeen. Curorrhaphy on yksi näistä tekniikoista, joka on hyväksytty estämään postoperatiivisen GERD:n ja hiatal-tyrän muodostumista tai pahenemista.
Tässä kirurgisessa tekniikassa sen jälkeen, kun pallean crura on täysin paljastettu alemman ruokatorven sulkijalihaksen (LES) tasolla, hiataltyrä, jos se on olemassa, pienenee vatsaan. Jälkeenpäin Z-kirurgiset ompeleet asetetaan pallean cruralle, jotta pallean ruokatorven rengas saadaan riittävän kapeaksi. Tällä tavalla pyritään vahvistamaan palleakuorta. Löydökset GERD:n ehkäisyyn tehdyn kruroplastian jälkeen ovat erilaisia. Vaikka jotkut kirjoittajat väittävät, että tekniikka ei tarjoa etua postoperatiivisen GERD:n ehkäisyssä, jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että croroplasty on tehokas.
Tässä tutkimuksessa pyrimme osoittamaan, että tekniikkamme samanaikaisessa risteysleikkauksessa ja yhden ompeleen omentopeksiassa LSG:n kanssa on hoito GERD:lle ja HH:lle, jotka ovat hyvin yleisiä liikalihavilla potilailla, ja ehkäisevä tekniikka de-novo GERD:lle LSG:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Turkki, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus,
Poissulkemiskriteerit:
- Syömishäiriö tai mielenterveyshäiriö
- Väärinkäsitys protokollasta
- Psykiatrinen vasta-aihe
- Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, joka sisältää lääkettä tai lääkinnällistä laitetta
- Raskaana oleva, imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskopinen hihagastrektomia
|
Laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) on kirurginen toimenpide, jota käytetään laajalti liikalihavuuden hoidossa.
Se on bariatrinen toimenpide, mikä tarkoittaa, että sen ensisijaisena tavoitteena on saada aikaan painonpudotus, ja se on saavuttanut suosiota tehokkuutensa ja suhteellisen alhaisten komplikaatioiden ansiosta muihin bariatrisiin leikkauksiin verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Gastroesofageaalisen refluksitaudin terveyteen liittyvä elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Tyrä, pallea
- Sisäinen tyrä
- Tyrä
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Esofagiitti, peptinen
- Hernia, Hiatal
- Esofagiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAU-YUSUFEMREALTUNDAL-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .