Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Refluksin hoito Sleeve Gastrectomialla

tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yusuf Emre ALTUNDAL

Refluksin ennaltaehkäisy ja hoito krupoplastialla ja omentopeksialla laparoskooppisen hihagastrektomian jälkeen

Vuonna 2008 Maailman terveysjärjestön (WHO) raportin mukaan 0,5–1,5 miljardia yli 20-vuotiasta ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii ylipainosta (painoindeksi (BMI) ≥ 25) ja liikalihavuudesta (BMI ≥ 30 kg/m2). totesi.

Maailman terveysjärjestön arvion mukaan ylipainoisten ihmisten määrä nousee 2,3 miljardiin ja liikalihavien määrä 0,7 miljardiin vuoteen 2045 mennessä.1 Bariatrista kirurgiaa on kehitetty vastauksena maailmassa asuvien liikalihavien potilaiden määrään ja liikalihavuuden aiheuttamiin komplikaatioihin. Yleisin lihavuuden vastainen bariatrinen leikkaustyyppi on laparoskooppinen gastrektomia (LSG).

Kuten minkä tahansa kirurgisen leikkauksen jälkeen, komplikaatioita voi esiintyä laparoskooppisen sleeve-gastrektomian jälkeen. Lisäleikkauksia voidaan tarvita komplikaatioiden, kuten verenvuodon, anastomoottisen vuodon, mahalaukun, infektion, dyspepsian, hiatal-tyrän, sappi- ja/tai refluksitaudin korjaamiseksi.

Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) ilmaantuvuus on merkittävästi lisääntynyt lihavilla potilailla verrattuna normaaleihin yksilöihin. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavuus hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, mikä johtuu lisääntyneestä vatsan paineesta, ruokatorven motiliteettihäiriöistä, erityisesti hypotensiivisestä ruokatorven alasulkijalihaksesta (<10 mm Hg) ja lopulta hiataltyrän (HH) kehittymisestä, jonka esiintyvyys liikalihavissa väestössä. on huomattavasti korkeampi kuin ei-lihavilla potilailla. on osoittanut.

Erilaisia ​​kirurgisia menetelmiä on esitelty estämään postoperatiivista de-novo gastroesofageaalista refluksia ja de-novo hiatal herniaa, joita esiintyy LSG:n jälkeen. Curorrhaphy on yksi näistä tekniikoista, joka on hyväksytty estämään postoperatiivisen GERD:n ja hiatal-tyrän muodostumista tai pahenemista.

Tässä kirurgisessa tekniikassa sen jälkeen, kun pallean crura on täysin paljastettu alemman ruokatorven sulkijalihaksen (LES) tasolla, hiataltyrä, jos se on olemassa, pienenee vatsaan. Jälkeenpäin Z-kirurgiset ompeleet asetetaan pallean cruralle, jotta pallean ruokatorven rengas saadaan riittävän kapeaksi. Tällä tavalla pyritään vahvistamaan palleakuorta. Löydökset GERD:n ehkäisyyn tehdyn kruroplastian jälkeen ovat erilaisia. Vaikka jotkut kirjoittajat väittävät, että tekniikka ei tarjoa etua postoperatiivisen GERD:n ehkäisyssä, jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että croroplasty on tehokas.

Tässä tutkimuksessa pyrimme osoittamaan, että tekniikkamme samanaikaisessa risteysleikkauksessa ja yhden ompeleen omentopeksiassa LSG:n kanssa on hoito GERD:lle ja HH:lle, jotka ovat hyvin yleisiä liikalihavilla potilailla, ja ehkäisevä tekniikka de-novo GERD:lle LSG:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Turkki, 34295
        • Istanbul Aydin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavuus,

Poissulkemiskriteerit:

  • Syömishäiriö tai mielenterveyshäiriö
  • Väärinkäsitys protokollasta
  • Psykiatrinen vasta-aihe
  • Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, joka sisältää lääkettä tai lääkinnällistä laitetta
  • Raskaana oleva, imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laparoskopinen hihagastrektomia
Laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) on kirurginen toimenpide, jota käytetään laajalti liikalihavuuden hoidossa. Se on bariatrinen toimenpide, mikä tarkoittaa, että sen ensisijaisena tavoitteena on saada aikaan painonpudotus, ja se on saavuttanut suosiota tehokkuutensa ja suhteellisen alhaisten komplikaatioiden ansiosta muihin bariatrisiin leikkauksiin verrattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Gastroesofageaalisen refluksitaudin terveyteen liittyvä elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa