- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06170060
Behandling av reflux med sleeve gastrectomy
Förebygga och behandla reflux med cruroplasty och omentopexi efter laparoskopisk sleeve gastrectomy
År 2008 visade Världshälsoorganisationens (WHO) rapport att 0,5-1,5 miljarder människor i åldern 20 år och uppåt världen över lider av övervikt (kroppsmassaindex (BMI) ≥ 25) och fetma (BMI ≥ 30 kg/m2). uppgav.
Världshälsoorganisationen uppskattar att antalet överviktiga och feta personer kommer att nå 2,3 respektive 0,7 miljarder år 2045.1 Bariatrisk kirurgi har utvecklats som svar på antalet överviktiga patienter som lever i världen och de komplikationer som orsakas av fetma. Den vanligaste typen av överviktskirurgi mot fetma är Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG).
Som efter alla kirurgiska ingrepp kan komplikationer uppstå efter laparoskopisk sleeve gastrectomy. Ytterligare operationer kan krävas för att korrigera komplikationer såsom blödning, anastomotisk läcka, magvolvulus, infektion, dyspepsi, hiatal bråck, galla och/eller sura uppstötningar.
Incidensen av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är signifikant ökad hos överviktiga patienter jämfört med förekomsten hos normala individer. Olika studier har visat att fetma orsakar försenad magtömning på grund av ökat buktryck, esofagusmotilitetsstörningar, särskilt hypotensivt lägre esofagussfinktertryck (<10 mm Hg), och slutligen utvecklingen av hiatal bråck (HH), vars prevalens i den överviktiga befolkningen är betydligt högre än hos icke-överviktiga patienter. har visat.
Olika kirurgiska metoder har presenterats för att förhindra postoperativ de-novo Gastroesofageal Reflux och de-novo Hiatal Hernia som uppstår efter LSG. Curorrhaphy är en av dessa tekniker som är accepterad för att förhindra bildandet eller exacerbationen av postoperativ GERD och Hiatal Hernia.
I denna kirurgiska teknik, efter att diafragma crura är helt exponerad i nivå med den nedre esophageal sphincter (LES), reduceras hiatalbråcket, om det finns, in i buken. Efteråt appliceras Z kirurgiska suturer på diafragma-cruran för att göra diafragma-esofagusringen tillräckligt smal. På så sätt syftar det till att stärka diafragma crus. Fynden efter cruroplasty för förebyggande av GERD är varierande. Även om vissa författare uppger att tekniken inte ger en fördel för att förhindra postoperativ GERD, har vissa studier visat att kruroplastik är effektivt.
I denna studie syftade vi till att visa att vår teknik med samtidig cruroplasty och enkel sutur omentopexi med LSG är en behandling för GERD och HH, som är mycket vanliga hos överviktiga patienter, och en förebyggande teknik för de-novo GERD som ses efter LSG.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Kalkon, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fetma,
Exklusions kriterier:
- Ätstörning eller psykisk störning
- Missförstånd av protokollet
- Psykiatrisk kontraindikation
- Patient som deltar i ett annat interventionellt kliniskt forskningsprotokoll som involverar ett läkemedel eller en medicinteknisk produkt
- Gravid, ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Laparoskopisk sleeve gastrectomy
|
Laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) är ett kirurgiskt ingrepp som ofta används vid behandling av fetma.
Det är en bariatrisk procedur, vilket innebär att dess primära syfte är att framkalla viktminskning, och det har vunnit popularitet på grund av dess effektivitet och relativt låga komplikationsfrekvenser jämfört med andra bariatriska operationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Den gastroesofageala refluxsjukdomen hälsorelaterad livskvalitetsundersökning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Gastroenterit
- Tarmsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Esophageal motilitetsstörning
- Deglutition Disorders
- Esofagussjukdomar
- Magsår
- Duodenal sjukdomar
- Bråck, diafragma
- Inre bråck
- Bråck
- Gastroesofageal reflux
- Esofagit, Peptisk
- Bråck, Hiatal
- Esofagit
Andra studie-ID-nummer
- IAU-YUSUFEMREALTUNDAL-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hiatal bråck
-
University Hospital, BordeauxRekrytering
-
Foregut Research FoundationHar inte rekryterat ännuParaesofageal bråck | Stort Hiatal bråckFörenta staterna
-
University of NebraskaLifeCellAvslutadHiatal bråck | Esofagusbråck | Bråck, matstrupe | Bråck, paraesofageal | Paraesofageal Hiatal bråck | Glidande esofagusbråck | Glidande Hiatal bråckFörenta staterna
-
Prof Urs ZinggAnmälan via inbjudanHiatal bråck Large
-
University of WashingtonSynovis Surgical InnovationsAvslutadHiatal bråckFörenta staterna
-
Oulu University HospitalCentral Finland Hospital DistrictRekryteringUpprepning | Hiatal bråck | Hiatal bråck, paraesofageal | Paraesofageal bråckFinland
-
Washington University School of MedicineMusculoskeletal Transplant FoundationAvslutad
-
NorthShore University HealthSystemRekryteringHiatal bråckFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Miromatrix Medical Inc.Avslutad
Kliniska prövningar på Laparoskopisk sleeve gastrectomy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
NYU Langone HealthIndragen
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland
-
Myongji HospitalOkänd
-
UMC UtrechtJohnson & Johnson; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research...Aktiv, inte rekryterande
-
International Study Group on Minimally Invasive...Rekrytering
-
Italian Research Group for Gastric CancerHar inte rekryterat ännuMagcancer | Perioperativa/postoperativa komplikationer | Lokalt avancerad malign neoplasmItalien
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterAvslutadBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, barndom | Kardiovaskulär riskfaktorSaudiarabien