Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av reflux med sleeve gastrectomy

26 december 2023 uppdaterad av: Yusuf Emre ALTUNDAL

Förebygga och behandla reflux med cruroplasty och omentopexi efter laparoskopisk sleeve gastrectomy

År 2008 visade Världshälsoorganisationens (WHO) rapport att 0,5-1,5 miljarder människor i åldern 20 år och uppåt världen över lider av övervikt (kroppsmassaindex (BMI) ≥ 25) och fetma (BMI ≥ 30 kg/m2). uppgav.

Världshälsoorganisationen uppskattar att antalet överviktiga och feta personer kommer att nå 2,3 respektive 0,7 miljarder år 2045.1 Bariatrisk kirurgi har utvecklats som svar på antalet överviktiga patienter som lever i världen och de komplikationer som orsakas av fetma. Den vanligaste typen av överviktskirurgi mot fetma är Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG).

Som efter alla kirurgiska ingrepp kan komplikationer uppstå efter laparoskopisk sleeve gastrectomy. Ytterligare operationer kan krävas för att korrigera komplikationer såsom blödning, anastomotisk läcka, magvolvulus, infektion, dyspepsi, hiatal bråck, galla och/eller sura uppstötningar.

Incidensen av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är signifikant ökad hos överviktiga patienter jämfört med förekomsten hos normala individer. Olika studier har visat att fetma orsakar försenad magtömning på grund av ökat buktryck, esofagusmotilitetsstörningar, särskilt hypotensivt lägre esofagussfinktertryck (<10 mm Hg), och slutligen utvecklingen av hiatal bråck (HH), vars prevalens i den överviktiga befolkningen är betydligt högre än hos icke-överviktiga patienter. har visat.

Olika kirurgiska metoder har presenterats för att förhindra postoperativ de-novo Gastroesofageal Reflux och de-novo Hiatal Hernia som uppstår efter LSG. Curorrhaphy är en av dessa tekniker som är accepterad för att förhindra bildandet eller exacerbationen av postoperativ GERD och Hiatal Hernia.

I denna kirurgiska teknik, efter att diafragma crura är helt exponerad i nivå med den nedre esophageal sphincter (LES), reduceras hiatalbråcket, om det finns, in i buken. Efteråt appliceras Z kirurgiska suturer på diafragma-cruran för att göra diafragma-esofagusringen tillräckligt smal. På så sätt syftar det till att stärka diafragma crus. Fynden efter cruroplasty för förebyggande av GERD är varierande. Även om vissa författare uppger att tekniken inte ger en fördel för att förhindra postoperativ GERD, har vissa studier visat att kruroplastik är effektivt.

I denna studie syftade vi till att visa att vår teknik med samtidig cruroplasty och enkel sutur omentopexi med LSG är en behandling för GERD och HH, som är mycket vanliga hos överviktiga patienter, och en förebyggande teknik för de-novo GERD som ses efter LSG.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Kalkon, 34295
        • Istanbul Aydin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fetma,

Exklusions kriterier:

  • Ätstörning eller psykisk störning
  • Missförstånd av protokollet
  • Psykiatrisk kontraindikation
  • Patient som deltar i ett annat interventionellt kliniskt forskningsprotokoll som involverar ett läkemedel eller en medicinteknisk produkt
  • Gravid, ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laparoskopisk sleeve gastrectomy
Laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) är ett kirurgiskt ingrepp som ofta används vid behandling av fetma. Det är en bariatrisk procedur, vilket innebär att dess primära syfte är att framkalla viktminskning, och det har vunnit popularitet på grund av dess effektivitet och relativt låga komplikationsfrekvenser jämfört med andra bariatriska operationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den gastroesofageala refluxsjukdomen hälsorelaterad livskvalitetsundersökning
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Första postat (Faktisk)

14 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hiatal bråck

Kliniska prövningar på Laparoskopisk sleeve gastrectomy

3
Prenumerera