- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06170060
Behandling af refluks med ærmegatrektomi
Forebyggelse og behandling af refluks med cruroplasty og omentopexi efter laparoskopisk ærmegatrektomi
I 2008 fandt Verdenssundhedsorganisationens (WHO) rapport, at 0,5-1,5 milliarder mennesker i alderen 20 år og derover på verdensplan lider af overvægt (body mass index (BMI) ≥ 25) og fedme (BMI ≥ 30 kg/m2). anført.
Verdenssundhedsorganisationen anslår, at antallet af overvægtige og fede mennesker vil nå op på henholdsvis 2,3 og 0,7 milliarder i 2045.1 Fedmekirurgi er blevet udviklet som reaktion på antallet af overvægtige patienter, der lever i verden, og komplikationerne forårsaget af fedme. Den mest almindelige form for fedmekirurgi mod fedme er Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG).
Som efter enhver kirurgisk operation kan der opstå komplikationer efter laparoskopisk ærmegatrektomi. Yderligere operationer kan være nødvendige for at korrigere komplikationer såsom blødning, anastomotisk lækage, gastrisk volvulus, infektion, dyspepsi, hiatal brok, galde og/eller sure opstød.
Forekomsten af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er signifikant øget hos overvægtige patienter sammenlignet med forekomsten hos normale individer. Forskellige undersøgelser har vist, at fedme forårsager forsinket gastrisk tømning på grund af øget abdominaltryk, esophageal motilitetsforstyrrelser, især hypotensivt lavere esophageal sphincter-tryk (<10 mm Hg), og endelig udviklingen af hiatal brok (HH), hvis udbredelse i den overvægtige befolkning er væsentligt højere end hos ikke-overvægtige patienter. har vist.
Forskellige kirurgiske metoder er blevet præsenteret for at forhindre postoperativ de-novo Gastroøsofageal Reflux og de-novo Hiatal Brok, der opstår efter LSG. Curorrhaphy er en af disse teknikker, der er accepteret for at forhindre dannelse eller forværring af postoperativ GERD og Hiatal Brok.
I denne kirurgiske teknik, efter at diaphragmatic crura er fuldstændigt blotlagt på niveau med den nedre esophageal sphincter (LES), reduceres hiatal brok, hvis det er til stede, ind i abdomen. Bagefter påføres Z kirurgiske suturer på diaphragmatic crura for at gøre diaphragmatic esophageal ring smal nok. På denne måde sigter det mod at styrke diaphragmatic crus. Resultaterne efter cruroplasty til forebyggelse af GERD er forskellige. Selvom nogle forfattere udtaler, at teknikken ikke giver en fordel i forebyggelsen af postoperativ GERD, har nogle undersøgelser vist, at cruroplasty er effektiv.
I denne undersøgelse havde vi til formål at vise, at vores teknik med samtidig cruroplasty og enkelt sutur omentopexi med LSG er en behandling for GERD og HH, som er meget almindelige hos overvægtige patienter, og en forebyggende teknik for de-novo GERD set efter LSG.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Kalkun, 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fedme,
Ekskluderingskriterier:
- Spiseforstyrrelse eller psykisk lidelse
- Misforståelse af protokollen
- Psykiatrisk kontraindikation
- Patient, der deltager i en anden interventionel klinisk forskningsprotokol, der involverer et lægemiddel eller medicinsk udstyr
- Gravid, ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laparoskopisk ærmegatrektomi
|
Laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) er en kirurgisk procedure, der i vid udstrækning anvendes til behandling af fedme.
Det er en bariatrisk procedure, hvilket betyder, at dens primære mål er at fremkalde vægttab, og den har vundet popularitet på grund af dens effektivitet og relativt lave komplikationsrater sammenlignet med andre bariatriske operationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastroøsofageal reflukssygdom sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Mavesår
- Duodenale sygdomme
- Brok, diafragma
- Indre brok
- Brok
- Gastroøsofageal refluks
- Esofagitis, Peptisk
- Brok, Hiatal
- Øsofagitis
Andre undersøgelses-id-numre
- IAU-YUSUFEMREALTUNDAL-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hiatal brok
-
University Hospital, BordeauxRekruttering
-
University of NebraskaLifeCellAfsluttetHiatal brok | Esophageal brok | Brok, esophageal | Brok, Paraesophageal | Paraesophageal Hiatal Brok | Glidende esophageal brok | Glidende Hiatal BrokForenede Stater
-
Prof Urs ZinggTilmelding efter invitationHiatal Brok Large
-
Foregut Research FoundationRekrutteringParaesophageal brok | Stort Hiatal BrokForenede Stater
-
Oulu University HospitalCentral Finland Hospital DistrictRekrutteringTilbagevenden | Hiatal brok | Hiatal brok, paraesophageal | Paraesophageal brokFinland
-
University of WashingtonSynovis Surgical InnovationsAfsluttetHiatal brokForenede Stater
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
Levita MagneticsAfsluttetHiatal brok | FedmekirurgiskandidatChile
-
Beijing Friendship HospitalAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Krankenhaus Barmherzige... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Laparoskopisk ærmegatrektomi
-
ARKSurgicalUkendt
-
Fudan UniversityUkendtAdenocarcinom af Esophagogastric Junction.Kina
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Yingxue HaoUkendt
-
Fudan UniversityRekruttering
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandAfsluttetFedme | Gastroøsofageal refluksPolen
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordTilmelding efter invitation
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationEsophagogastric Junction AdenocarcinomKina
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Seoul National... og andre samarbejdspartnereUkendtMavekræftKorea, Republikken