Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af refluks med ærmegatrektomi

26. december 2023 opdateret af: Yusuf Emre ALTUNDAL

Forebyggelse og behandling af refluks med cruroplasty og omentopexi efter laparoskopisk ærmegatrektomi

I 2008 fandt Verdenssundhedsorganisationens (WHO) rapport, at 0,5-1,5 milliarder mennesker i alderen 20 år og derover på verdensplan lider af overvægt (body mass index (BMI) ≥ 25) og fedme (BMI ≥ 30 kg/m2). anført.

Verdenssundhedsorganisationen anslår, at antallet af overvægtige og fede mennesker vil nå op på henholdsvis 2,3 og 0,7 milliarder i 2045.1 Fedmekirurgi er blevet udviklet som reaktion på antallet af overvægtige patienter, der lever i verden, og komplikationerne forårsaget af fedme. Den mest almindelige form for fedmekirurgi mod fedme er Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG).

Som efter enhver kirurgisk operation kan der opstå komplikationer efter laparoskopisk ærmegatrektomi. Yderligere operationer kan være nødvendige for at korrigere komplikationer såsom blødning, anastomotisk lækage, gastrisk volvulus, infektion, dyspepsi, hiatal brok, galde og/eller sure opstød.

Forekomsten af ​​gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er signifikant øget hos overvægtige patienter sammenlignet med forekomsten hos normale individer. Forskellige undersøgelser har vist, at fedme forårsager forsinket gastrisk tømning på grund af øget abdominaltryk, esophageal motilitetsforstyrrelser, især hypotensivt lavere esophageal sphincter-tryk (<10 mm Hg), og endelig udviklingen af ​​hiatal brok (HH), hvis udbredelse i den overvægtige befolkning er væsentligt højere end hos ikke-overvægtige patienter. har vist.

Forskellige kirurgiske metoder er blevet præsenteret for at forhindre postoperativ de-novo Gastroøsofageal Reflux og de-novo Hiatal Brok, der opstår efter LSG. Curorrhaphy er en af ​​disse teknikker, der er accepteret for at forhindre dannelse eller forværring af postoperativ GERD og Hiatal Brok.

I denne kirurgiske teknik, efter at diaphragmatic crura er fuldstændigt blotlagt på niveau med den nedre esophageal sphincter (LES), reduceres hiatal brok, hvis det er til stede, ind i abdomen. Bagefter påføres Z kirurgiske suturer på diaphragmatic crura for at gøre diaphragmatic esophageal ring smal nok. På denne måde sigter det mod at styrke diaphragmatic crus. Resultaterne efter cruroplasty til forebyggelse af GERD er forskellige. Selvom nogle forfattere udtaler, at teknikken ikke giver en fordel i forebyggelsen af ​​postoperativ GERD, har nogle undersøgelser vist, at cruroplasty er effektiv.

I denne undersøgelse havde vi til formål at vise, at vores teknik med samtidig cruroplasty og enkelt sutur omentopexi med LSG er en behandling for GERD og HH, som er meget almindelige hos overvægtige patienter, og en forebyggende teknik for de-novo GERD set efter LSG.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Kalkun, 34295
        • Istanbul Aydin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme,

Ekskluderingskriterier:

  • Spiseforstyrrelse eller psykisk lidelse
  • Misforståelse af protokollen
  • Psykiatrisk kontraindikation
  • Patient, der deltager i en anden interventionel klinisk forskningsprotokol, der involverer et lægemiddel eller medicinsk udstyr
  • Gravid, ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) er en kirurgisk procedure, der i vid udstrækning anvendes til behandling af fedme. Det er en bariatrisk procedure, hvilket betyder, at dens primære mål er at fremkalde vægttab, og den har vundet popularitet på grund af dens effektivitet og relativt lave komplikationsrater sammenlignet med andre bariatriske operationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastroøsofageal reflukssygdom sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiatal brok

Kliniske forsøg med Laparoskopisk ærmegatrektomi

Abonner