角度クラス II 不正咬合の矯正のための骨支持型遠位ジェットの治療結果に対する低レベル レーザー治療効果の評価 (ランダム化臨床試験) (LLLT)
2023年12月6日 更新者：Rabab Abdel Hafez El Hosseini、Faculty of Dental Medicine for Girls
このランダム化臨床試験の目的は、クラス II 不正咬合の青年患者における LLLT の効果を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• レーザー群と対照群の間に遠位化の量に違いはありますか? 参加者は骨でサポートされた遠位ジェットを受け取ります。 研究者は、レーザー群と対照群を比較して、群間で遠位化の量に違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、角度クラス II の不正咬合を持つ 20 人の歯科矯正患者の矯正のための骨支持遠位ジェットの治療結果に対する低レベル レーザー治療の効果を評価することです。
登録された患者は、レーザー群と遠位スクリュー群の 2 つのグループにランダムに分けられます。
結果を評価するために、遠位化の完了前後に歯科用ギプスと CBCT が撮影されます。
両方のグループは、レーザーグループのみ、2 傍正中ネジでサポートされた Distal Jet とレーザー治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rabab HF elhosseini, MSD
- 電話番号：002 01143376466
- メール：dr.rababelhosseny@yahoo.com
研究場所
-
-
Nasr City
-
Cairo、Nasr City、エジプト、002
- 募集
- Al Azhar dental hospital
-
コンタクト：
- Rabab HF elhossieni, MSD
- 電話番号：01143376466
- メール：dr.rababelhosseny@yahoo.com
-
主任研究者：
- Rabab HF elhossieni, MSD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 両側性アングルのクラス II 不正咬合で最低 1/4 の咬頭不一致、正常または下顎平面 (MP) 角度の低い症例、および重篤な疾患の病歴がない
除外基準:
- 後退下顎プロファイル、垂直方向の成長パターン、急峻な下顎平面角度を伴う骨格クラス II の被験者、および浅いまたは前方の開咬を持つ被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
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遠位ジェット遠位化装置は 2 本の傍正中ネジでサポートされています
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実験的：レーザーグループ
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骨に支持された Distal Jet の活性化から次のレジメン 0、3、7、14 で LLLT を照射し、その後は遠位化が完了するまで 15 日ごとに照射
遠位ジェット遠位化装置は 2 本の傍正中ネジでサポートされています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上顎第一大臼歯の遠位移動量
時間枠：クラスI大臼歯関係達成まで、平均1年
|
mm/月
|
クラスI大臼歯関係達成まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rabab HF elhosseini, MSD、Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC-OR-19-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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