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Valutazione dell'effetto della terapia laser a basso livello sugli esiti del trattamento del getto distale supportato da osso per la correzione della malocclusione di classe II dell'angolo (studio clinico randomizzato) (LLLT)

6 dicembre 2023 aggiornato da: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare l'effetto della LLLT in pazienti adolescenti con malocclusione di classe II. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• c'è una differenza nella quantità di distalizzazione tra il laser e i gruppi di controllo? I partecipanti riceveranno un getto distale supportato dall'osso. I ricercatori confronteranno il gruppo laser con il gruppo di controllo per vedere se c'è una differenza nella quantità di distalizzazione tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto della terapia laser a bassa intensità sugli esiti del trattamento del getto distale supportato da osso per la correzione di 20 pazienti ortodontici con malocclusione di classe II dell'angolo. il paziente arruolato viene diviso casualmente in 2 gruppi: gruppo laser e gruppo vite distale. per la valutazione dei risultati vengono prelevati modelli dentali e CBCT prima e dopo il completamento della distalizzazione. entrambi i gruppi ricevono Distal Jet supportato su 2 viti paramediane con terapia laser solo per il gruppo laser.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egitto, 002
        • Reclutamento
        • Al Azhar dental hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rabab HF elhossieni, MSD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malocclusione bilaterale di classe II dell'angolo, discrepanza minima di 1/4 della cuspide, casi di angolo del piano mandibolare normale o basso (MP) e nessuna storia di malattia medica grave

Criteri di esclusione:

  • soggetti con Classe scheletrica II con profilo mandibolare retrusione, modello di crescita verticale e angolo del piano mandibolare ripido e soggetti con morso aperto superficiale o anteriore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Dispositivo: getto distale supportato da Bonny
L'apparecchio distalizzante a getto distale è supportato su due viti paramediane
Sperimentale: Gruppo laser
Radiazione: terapia laser a basso livello
irradiazione con LLLT secondo il seguente regime 0, 3, 7 e 14 dall'attivazione del Distal Jet a supporto osseo e poi ogni 15 giorni fino al completamento della distalizzazione
Dispositivo: getto distale supportato da Bonny
L'apparecchio distalizzante a getto distale è supportato su due viti paramediane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di movimento distale del primo molare superiore
Lasso di tempo: fino al raggiungimento della relazione molare di classe I, in media 1 anno
mm/mese
fino al raggiungimento della relazione molare di classe I, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Investigatori

  • Investigatore principale: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-OR-19-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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