Évaluation de l'effet de la thérapie au laser de faible intensité sur les résultats du traitement du jet distal à support osseux pour la correction de la malocclusion d'angle de classe II (essai clinique randomisé) (LLLT)
6 décembre 2023 mis à jour par: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls
Le but de cet essai clinique randomisé est de comparer l'effet du LLLT chez un patient adolescent présentant une malocclusion de classe II. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Y a-t-il une différence dans le degré de distalisation entre le groupe laser et le groupe témoin ? Les participants recevront un jet distal à support osseux. Les chercheurs compareront le groupe laser avec le groupe témoin pour voir s'il existe une différence de degré de distalisation entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet de la thérapie laser de faible intensité sur les résultats du traitement du jet distal à support osseux pour la correction de 20 patients orthodontiques présentant une malocclusion d'angle de classe II.
le patient inscrit est divisé au hasard en 2 groupes, groupe laser et groupe vis distale.
pour l'évaluation des résultats, des moulages dentaires et du CBCT sont effectués avant et après la fin de la distalisation.
les deux groupes reçoivent Distal Jet supporté sur 2 vis paramédianes avec thérapie au laser pour le groupe laser uniquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rabab HF elhosseini, MSD
- Numéro de téléphone: 002 01143376466
- E-mail: dr.rababelhosseny@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 002
- Recrutement
- Al Azhar dental hospital
-
Contact:
- Rabab HF elhossieni, MSD
- Numéro de téléphone: 01143376466
- E-mail: dr.rababelhosseny@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Rabab HF elhossieni, MSD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Malocclusion bilatérale de classe II de l'angle avec un minimum de divergence de 1/4 de cuspide, cas d'angle du plan mandibulaire (MP) normal ou faible et aucun antécédent de maladie médicale grave
Critère d'exclusion:
- sujets présentant une classe squelettique II avec profil mandibulaire en rétrusion, modèle de croissance vertical et angle du plan mandibulaire raide et sujets présentant une béance peu profonde ou antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
|
L'appareil de distalisation à jet distal est supporté par deux vis paramédianes
|
|
Expérimental: Groupe laser
|
irradiation avec LLLT par le schéma suivant 0, 3, 7 et 14 à partir de l'activation du Distal Jet à support osseux, puis tous les 15 jours jusqu'à la fin de la distalisation
L'appareil de distalisation à jet distal est supporté par deux vis paramédianes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
quantité de mouvement distal de la première molaire supérieure
Délai: jusqu'à l'obtention de la relation molaire de classe I, en moyenne 1 an
|
mm/mois
|
jusqu'à l'obtention de la relation molaire de classe I, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Réel)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-OR-19-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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