Posouzení účinku nízkoúrovňové laserové terapie na výsledky léčby distální trysky s podporou kosti pro korekci malokluze úhlu II. třídy (randomizovaná klinická studie) (LLLT)
6. prosince 2023 aktualizováno: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls
Cílem této randomizované klinické studie je porovnat účinek LLLT u dospívajících pacientů s malokluzí třídy II. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• je rozdíl v míře distalizace mezi laserovými a kontrolními skupinami? Účastníci obdrží kostěnou distální trysku. Výzkumníci porovnají laserovou skupinu s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda mezi skupinami existuje rozdíl v množství distalizace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit vliv nízkoúrovňové laserové terapie na výsledky léčby kostěným distálním paprskem pro korekci u 20 ortodontických pacientů s malokluzí úhlové třídy II.
zařazený pacient je náhodně rozdělen do 2 skupin laserové skupiny a skupiny distálních šroubů.
pro hodnocení výsledku se před a po dokončení distalizace odebírají zubní sádry a CBCT.
obě skupiny dostávají Distal Jet podporovaný 2 paramediálními šrouby s laserovou terapií pouze pro laserovou skupinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rabab HF elhosseini, MSD
- Telefonní číslo: 002 01143376466
- E-mail: dr.rababelhosseny@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 002
- Nábor
- Al Azhar dental hospital
-
Kontakt:
- Rabab HF elhossieni, MSD
- Telefonní číslo: 01143376466
- E-mail: dr.rababelhosseny@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rabab HF elhossieni, MSD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bilaterální malokluze Angleovy třídy II minimálně o 1/4 cípů, případy normálního nebo nízkého úhlu mandibulární roviny (MP) a bez anamnézy vážného onemocnění
Kritéria vyloučení:
- subjekty s kostrou třídy II s retruzním mandibulárním profilem, vertikálním růstovým vzorem a strmým úhlem mandibulární roviny a subjekty s mělkým nebo předním otevřeným skusem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
distální tryskový distalizační aparát je podepřen na dvou paramediálních šroubech
|
|
Experimentální: Laserová skupina
|
ozařování LLLT následujícím režimem 0, 3, 7 a 14 od aktivace kostěného distálního trysku a poté každých 15 dní až do dokončení distalizace
distální tryskový distalizační aparát je podepřen na dvou paramediálních šroubech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost distálního pohybu horního prvního moláru
Časové okno: do dosažení molárního vztahu I. třídy, v průměru 1 rok
|
mm/měsíc
|
do dosažení molárního vztahu I. třídy, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-OR-19-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .