Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het effect van lasertherapie op laag niveau op de behandelingsresultaten van botondersteunde distale jet voor correctie van hoekklasse II-malocclusie (gerandomiseerde klinische studie) (LLLT)

6 december 2023 bijgewerkt door: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls

Het doel van dit gerandomiseerde klinische onderzoek is om het effect van LLLT bij adolescente patiënten met klasse II-malocclusie te vergelijken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• is er een verschil in de mate van distalisatie tussen laser- en controlegroepen? Deelnemers ontvangen een benige ondersteunde distale straal. Onderzoekers zullen de lasergroep vergelijken met de controlegroep om te zien of er een verschil is in de mate van distalisatie tussen de groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om het effect van lasertherapie op laag niveau op de behandelresultaten van botondersteunde distale jets te beoordelen voor correctie van 20 orthodontische patiënten met hoekklasse II-malocclusie. De ingeschreven patiënt wordt willekeurig verdeeld in 2 groepen: lasergroep en distale schroefgroep. Voor resultaatbeoordeling worden voor en na voltooiing van de distalisatie gipsafgietsels en CBCT genomen. beide groepen ontvangen Distale Jet ondersteund door 2 paramedische schroeven met lasertherapie alleen voor de lasergroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 002
        • Werving
        • Al Azhar dental hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rabab HF elhossieni, MSD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bilaterale Angle's Klasse II-malocclusie van minimaal 1/4 cusp-discrepantie, gevallen van normale of lage mandibulaire vlak (MP)-hoek en geen voorgeschiedenis van ernstige medische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen met een skeletklasse II met retrusie mandibular profiel, verticaal groeipatroon en steile mandibulaire vlakhoek en proefpersonen met een ondiepe of anterieure open beet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Apparaat: Bonny ondersteunde distale jet
Het distale jet-distalisatieapparaat wordt ondersteund door twee paramedische schroeven
Experimenteel: Laser groep
Straling: lasertherapie op laag niveau
bestraling met LLLT volgens het volgende schema 0, 3, 7 en 14 vanaf de activering van de botondersteunde distale jet en vervolgens elke 15 dagen tot voltooiing van de distalisatie
Apparaat: Bonny ondersteunde distale jet
Het distale jet-distalisatieapparaat wordt ondersteund door twee paramedische schroeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid distale beweging van de bovenste eerste molaar
Tijdsspanne: tot het bereiken van klasse I molaire verhouding, gemiddeld 1 jaar
mm/maand
tot het bereiken van klasse I molaire verhouding, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-OR-19-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lasertherapie op laag niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren