Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av lavnivå laserterapieffekt på behandlingsresultater av benstøttet distal jet for korrigering av vinkel klasse II malokklusjon (randomisert klinisk forsøk) (LLLT)

6. desember 2023 oppdatert av: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne effekten av LLLT hos ungdomspasienter med klasse II malokklusjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• er det en forskjell i mengden av distalisering mellom laser- og kontrollgruppene? Deltakerne vil motta benstøttet distal jet. Forskere vil sammenligne lasergruppe med kontrollgruppe for å se om det er forskjell i mengde distalisering mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere effekten av lavnivå laserterapi på behandlingsresultater av benstøttet distal jet for korreksjon av 20 kjeveortopedisk pasienter med vinkelklasse II malokklusjon. påmeldt pasient er tilfeldig delt inn i 2 grupper lasergruppe og distal skruegruppe. for resultatvurdering tas tanngips og CBCT før og etter fullført distalisering. begge gruppene mottar Distal Jet støttet på 2 paramedian skruer med laserterapi kun for lasergruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 002
        • Rekruttering
        • Al Azhar dental hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rabab HF elhossieni, MSD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bilateral vinkels klasse II malocclusion minimum 1/4 cusp avvik, normal eller lav underkjeveplan (MP) vinkel tilfeller og ingen historie med alvorlig medisinsk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersoner med skjelettklasse II med retrusjon underkjeveprofil, vertikalt vekstmønster og bratt underkjeveplanvinkel og forsøkspersoner med grunt eller fremre åpent bitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Enhet: bonny støttet distal jet
distal jet distaliseringsapparat er støttet på to paramedian skruer
Eksperimentell: Laser gruppe
Stråling: lavnivå laserterapi
bestråling med LLLT med følgende kur 0, 3, 7 og 14 fra aktivering av den benstøttede distale jetstrålen og deretter hver 15. dag til fullført distalisering
Enhet: bonny støttet distal jet
distal jet distaliseringsapparat er støttet på to paramedian skruer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde øvre første molar distale bevegelse
Tidsramme: til oppnåelse av klasse I molar forhold, et gjennomsnitt på 1 år
mm/mnd
til oppnåelse av klasse I molar forhold, et gjennomsnitt på 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-OR-19-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere