低强度激光治疗对骨支持远端射流矫正角度 II 类错牙合畸形治疗效果的评估(随机临床试验) (LLLT)
2023年12月6日 更新者:Rabab Abdel Hafez El Hosseini、Faculty of Dental Medicine for Girls
这项随机临床试验的目的是比较 LLLT 对 II 类错牙合青少年患者的效果。 它旨在回答的主要问题是:
• 激光组和对照组之间的远端化程度是否存在差异? 参与者将接受骨支持的远端喷射。 研究人员将比较激光组和对照组,看看各组之间的远端化程度是否存在差异。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估低强度激光治疗对骨支撑远端喷射治疗 20 名角度 II 类错牙合畸形患者的治疗结果的影响。
入组患者被随机分为2组:激光组和远端螺钉组。
为了评估结果,在远端化完成之前和之后进行牙模和 CBCT。
两组均接受由 2 个旁正中螺钉支持的远端喷射,并仅针对激光组进行激光治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Rabab HF elhosseini, MSD
- 电话号码:002 01143376466
- 邮箱:dr.rababelhosseny@yahoo.com
学习地点
-
-
Nasr City
-
Cairo、Nasr City、埃及、002
- 招聘中
- Al Azhar dental hospital
-
接触:
- Rabab HF elhossieni, MSD
- 电话号码:01143376466
- 邮箱:dr.rababelhosseny@yahoo.com
-
首席研究员:
- Rabab HF elhossieni, MSD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 双侧安氏 II 类错牙合畸形,最小 1/4 牙尖差异,正常或低下颌平面 (MP) 角病例,无严重疾病史
排除标准:
- 具有下颌轮廓后缩、垂直生长模式和陡峭下颌平面角的骨性 II 类受试者以及浅咬合或前牙开合的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:控制组
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远端喷射远端装置由两个旁正中螺钉支撑
|
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实验性的:激光组
|
从骨支持远端射流激活开始,按照以下方案 0、3、7 和 14 进行 LLLT 照射,然后每 15 天进行一次,直至完成远端化
远端喷射远端装置由两个旁正中螺钉支撑
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上第一磨牙远中移动量
大体时间:直至达到I级磨牙关系,平均1年
|
毫米/月
|
直至达到I级磨牙关系,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Rabab HF elhosseini, MSD、Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月20日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REC-OR-19-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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