Arvio matalan tason laserhoidon vaikutuksista luun tukeman distaalisen suihkun hoitotuloksiin kulmaluokan II epäpuhtauksien korjaamiseksi (satunnaistettu kliininen tutkimus) (LLLT)
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata LLLT:n vaikutusta nuorilla potilailla, joilla on luokan II epäpuhtaus. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• onko laser- ja kontrolliryhmien välillä eroa distalisoitumisen määrässä? Osallistujat saavat luutuen distaalisuihkun. Tutkijat vertaavat laserryhmää kontrolliryhmään nähdäkseen, onko ryhmien välillä eroa distalisaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon vaikutusta luutuetun distaalisen suihkun hoitotuloksiin 20 oikomishoidon potilaalla, joilla on kulmaluokka II epäpuhtaus.
Mukaan otettu potilas jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään laserryhmään ja distaaliseen ruuviryhmään.
tulosten arviointia varten hammaskipsit ja CBCT otetaan ennen distalisoinnin päättymistä ja sen jälkeen.
molemmat ryhmät saavat 2 paramediaaniruuvin tuetun Distal Jet -suihkun laserhoidolla vain laserryhmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabab HF elhosseini, MSD
- Puhelinnumero: 002 01143376466
- Sähköposti: dr.rababelhosseny@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 002
- Rekrytointi
- Al Azhar dental hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabab HF elhossieni, MSD
- Puhelinnumero: 01143376466
- Sähköposti: dr.rababelhosseny@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Rabab HF elhossieni, MSD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- bilateraalisen Anglen luokan II virhevirhe, vähintään 1/4 kärjen poikkeama, normaali tai matala alaleuan taso (MP) kulmatapaukset ja ei vakavaa lääketieteellistä sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on luurankoluokka II, jossa on retruusio alaleuan profiili, pystysuora kasvukuvio ja jyrkkä alaleuan tasokulma, sekä kohteet, joilla on matala tai anteriorinen avoin purenta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
distal jet distalizing laite on tuettu kahdella paramedian ruuvilla
|
|
Kokeellinen: Laser ryhmä
|
säteilytys LLLT:llä seuraavilla ohjeilla 0, 3, 7 ja 14 luutuetun Distal Jetin aktivoinnista ja sen jälkeen 15 päivän välein distalisoinnin loppuun asti
distal jet distalizing laite on tuettu kahdella paramedian ruuvilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylemmän ensimmäisen molaarisen distaaliliikkeen määrä
Aikaikkuna: luokan I molaarisen suhteen saavuttamiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
mm/kk
|
luokan I molaarisen suhteen saavuttamiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-OR-19-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .