Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effekt på lågnivå laserterapi på behandlingsresultat av benstödd distal jet för korrigering av vinkelklass II malocklusion (randomiserad klinisk prövning) (LLLT)

6 december 2023 uppdaterad av: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra effekten av LLLT hos ungdomar med klass II malocklusion. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• finns det en skillnad i mängden distalisering mellan laser- och kontrollgrupper? Deltagarna kommer att få benstödd distal jet. Forskare kommer att jämföra lasergrupp med kontrollgrupp för att se om det finns en skillnad i mängden distalisering mellan grupperna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av lågnivå laserterapi på behandlingsresultat av benstödd distal jet för korrigering av 20 ortodontiska patienter med vinkelklass II malocklusion. Den inskrivna patienten delas slumpmässigt in i 2 grupper lasergrupp och distal skruvgrupp. för resultatbedömning tas dentala gips och CBCT före och efter avslutad distalisering. båda grupperna får Distal Jet stödd på 2 paramedianskruvar med laserterapi endast för lasergrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 002
        • Rekrytering
        • Al Azhar dental hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rabab HF elhossieni, MSD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bilateral vinkels klass II malocklusion minst 1/4 cusp diskrepans, normal eller låg underkäkesplan (MP) vinkelfall och ingen historia av allvarlig medicinsk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • försökspersoner med skelett klass II med retrusion underkäksprofil, vertikalt tillväxtmönster och brant underkäkeplansvinkel och försökspersoner med grunt eller främre öppet bett.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Enhet: bonny stödd distal jet
distal jet distaliseringsapparat stöds på två paramedianskruvar
Experimentell: Laser grupp
Strålning: lågnivå laserterapi
bestrålning med LLLT med följande kur 0, 3, 7 och 14 från aktiveringen av den benstödda Distal Jet och sedan var 15:e dag tills distaliseringen är klar
Enhet: bonny stödd distal jet
distal jet distaliseringsapparat stöds på två paramedianskruvar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängden övre första molar distal rörelse
Tidsram: till uppnående av klass I molar relation, i genomsnitt 1 år
mm/månad
till uppnående av klass I molar relation, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Utredare

  • Huvudutredare: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Första postat (Faktisk)

14 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-OR-19-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera