Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Behandlungsergebnisse eines knöchernen unterstützten distalen Strahls zur Korrektur von Malokklusionen der Winkelklasse II (randomisierte klinische Studie) (LLLT)

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirkung von LLLT bei jugendlichen Patienten mit Malokklusion der Klasse II zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Gibt es einen Unterschied im Ausmaß der Distalisierung zwischen Laser- und Kontrollgruppen? Die Teilnehmer erhalten einen knochengestützten distalen Strahl. Die Forscher werden die Lasergruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob zwischen den Gruppen ein Unterschied im Ausmaß der Distalisierung besteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung einer Low-Level-Lasertherapie auf die Behandlungsergebnisse eines knochengestützten distalen Strahls zur Korrektur von 20 kieferorthopädischen Patienten mit Malokklusion der Winkelklasse II zu bewerten. Der eingeschriebene Patient wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Lasergruppe und distale Schraubengruppe. Zur Ergebnisbeurteilung werden vor und nach Abschluss der Distalisation Zahnabdrücke und DVT angefertigt. Beide Gruppen erhalten Distal Jet, der auf 2 paramedianen Schrauben mit Lasertherapie unterstützt wird, nur für die Lasergruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Ägypten, 002
        • Rekrutierung
        • Al Azhar dental hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rabab HF elhossieni, MSD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bilaterale Angle-Malokklusion der Klasse II, mindestens 1/4 Höckerdiskrepanz, Fälle mit normalem oder niedrigem Winkel der Unterkieferebene (MP) und keine schwere medizinische Erkrankung in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Skelettklasse II mit retrudiertem Unterkieferprofil, vertikalem Wachstumsmuster und steilem Winkel der Unterkieferebene sowie Probanden mit flachem oder anterior offenem Biss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gerät: Schön unterstützte distale Düse
Das distale Jet-Distalisierungsgerät wird von zwei paramedianen Schrauben getragen
Experimental: Lasergruppe
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
Bestrahlung mit LLLT nach dem folgenden Schema 0, 3, 7 und 14 ab der Aktivierung des knöchernen unterstützten Distal Jets und dann alle 15 Tage bis zum Abschluss der Distalisation
Gerät: Schön unterstützte distale Düse
Das distale Jet-Distalisierungsgerät wird von zwei paramedianen Schrauben getragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der distalen Bewegung des oberen ersten Molaren
Zeitfenster: bis zum Erreichen der Molarenrelation der Klasse I durchschnittlich 1 Jahr
mm/Monat
bis zum Erreichen der Molarenrelation der Klasse I durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Ermittler

  • Hauptermittler: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-OR-19-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Low-Level-Lasertherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren