Оценка влияния низкоинтенсивной лазерной терапии на результаты лечения дистальной струи с костной опорой для коррекции углового аномалии прикуса II класса (рандомизированное клиническое исследование) (LLLT)
6 декабря 2023 г. обновлено: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls
Целью данного рандомизированного клинического исследования является сравнение эффекта НИЛИ у пациентов-подростков с аномалией прикуса II класса. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• есть ли разница в степени дистализации между лазерной и контрольной группами? Участники получат дистальную струю с костной поддержкой. Исследователи сравнит группу лазера с контрольной группой, чтобы увидеть, есть ли разница в степени дистализации между группами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является оценка влияния низкоинтенсивной лазерной терапии на результаты лечения дистальной струей с костной опорой для коррекции 20 ортодонтических пациентов с аномалиями прикуса II класса угла.
Зачисленный пациент случайным образом разделен на 2 группы: группу лазера и группу дистальных винтов.
для оценки результата снимаются слепки зубов и КЛКТ до и после завершения дистализации.
обе группы получают Distal Jet с поддержкой 2 парамедианных винтов с лазерной терапией только для лазерной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rabab HF elhosseini, MSD
- Номер телефона: 002 01143376466
- Электронная почта: dr.rababelhosseny@yahoo.com
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 002
- Рекрутинг
- Al Azhar dental hospital
-
Контакт:
- Rabab HF elhossieni, MSD
- Номер телефона: 01143376466
- Электронная почта: dr.rababelhosseny@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Rabab HF elhossieni, MSD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- двусторонний аномалии прикуса II класса угла, расхождение бугров минимум 1/4, нормальный или низкий угол нижней челюсти (MP) и отсутствие серьезных заболеваний в анамнезе
Критерий исключения:
- субъекты со скелетным классом II с ретрузионным профилем нижней челюсти, характером вертикального роста и крутым углом плоскости нижней челюсти, а также субъекты с неглубоким или передним открытым прикусом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
|
Дистализирующий аппарат дистальной струи поддерживается двумя парамедианными винтами.
|
|
Экспериментальный: Лазерная группа
|
облучение НИЛТ по схеме 0, 3, 7 и 14 с момента активации костно-поддерживаемого Distal Jet и далее каждые 15 дней до завершения дистализации
Дистализирующий аппарат дистальной струи поддерживается двумя парамедианными винтами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
величина дистального перемещения верхних первых моляров
Временное ограничение: до достижения I класса молярного отношения, в среднем 1 год
|
мм/месяц
|
до достижения I класса молярного отношения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-OR-19-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .