Evaluación del efecto de la terapia con láser de bajo nivel sobre los resultados del tratamiento con chorro distal con soporte óseo para la corrección de la maloclusión angular de clase II (ensayo clínico aleatorizado) (LLLT)
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar el efecto de la LLLT en pacientes adolescentes con maloclusión de clase II. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Existe alguna diferencia en la cantidad de distalización entre los grupos de láser y de control? Los participantes recibirán un chorro distal con soporte óseo. Los investigadores compararán el grupo de láser con el grupo de control para ver si hay una diferencia en la cantidad de distalización entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de la terapia con láser de baja intensidad sobre los resultados del tratamiento de chorro distal con soporte óseo para la corrección de 20 pacientes de ortodoncia con maloclusión de clase II de ángulo.
El paciente inscrito se divide aleatoriamente en 2 grupos, grupo de láser y grupo de tornillos distales.
para la evaluación de resultados se toman modelos dentales y CBCT antes y después de completar la distalización.
ambos grupos reciben Distal Jet apoyado en 2 tornillos paramedianos con terapia con láser solo para el grupo de láser.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rabab HF elhosseini, MSD
- Número de teléfono: 002 01143376466
- Correo electrónico: dr.rababelhosseny@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipto, 002
- Reclutamiento
- Al Azhar dental hospital
-
Contacto:
- Rabab HF elhossieni, MSD
- Número de teléfono: 01143376466
- Correo electrónico: dr.rababelhosseny@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Rabab HF elhossieni, MSD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión bilateral de Clase II de Angle con una discrepancia mínima de 1/4 de la cúspide, casos de ángulo en el plano mandibular normal o bajo (MP) y sin antecedentes de enfermedad médica grave
Criterio de exclusión:
- sujetos con Clase II esquelética con perfil mandibular de retrusión, patrón de crecimiento vertical y ángulo del plano mandibular pronunciado y sujetos con mordida abierta anterior o superficial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control
|
El aparato distalizador de chorro distal se apoya en dos tornillos paramedianos.
|
|
Experimental: Grupo láser
|
irradiación con LLLT mediante el siguiente régimen 0, 3, 7 y 14 desde la activación del Distal Jet con soporte óseo y luego cada 15 días hasta completar la distalización
El aparato distalizador de chorro distal se apoya en dos tornillos paramedianos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de movimiento distal del primer molar superior
Periodo de tiempo: hasta alcanzar la relación molar clase I, un promedio de 1 año
|
mm/mes
|
hasta alcanzar la relación molar clase I, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-OR-19-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .