Avaliação do efeito da terapia a laser de baixo nível nos resultados do tratamento do jato distal com suporte ósseo para correção da má oclusão de classe II de ângulo (ensaio clínico randomizado) (LLLT)
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar o efeito da LLLT em paciente adolescente com má oclusão de classe II. A principal questão que pretende responder é:
• existe uma diferença na quantidade de distalização entre os grupos laser e controle? Os participantes receberão jato distal com suporte ósseo. Os pesquisadores irão comparar o grupo de laser com o grupo de controle para ver se há uma diferença na quantidade de distalização entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito da terapia com laser de baixa potência nos resultados do tratamento do jato distal com suporte ósseo para correção de 20 pacientes ortodônticos com má oclusão de classe II de ângulo.
o paciente inscrito é dividido aleatoriamente em 2 grupos: grupo de laser e grupo de parafuso distal.
para avaliação dos resultados, modelos dentários e TCFC são retirados antes e após a conclusão da distalização.
ambos os grupos recebem Distal Jet apoiado em 2 parafusos paramedianos com terapia a laser apenas para o grupo laser.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rabab HF elhosseini, MSD
- Número de telefone: 002 01143376466
- E-mail: dr.rababelhosseny@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egito, 002
- Recrutamento
- Al Azhar dental hospital
-
Contato:
- Rabab HF elhossieni, MSD
- Número de telefone: 01143376466
- E-mail: dr.rababelhosseny@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Rabab HF elhossieni, MSD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- má oclusão de Classe II de Angle bilateral, discrepância mínima de 1/4 das cúspides, casos de ângulo do plano mandibular (MP) normal ou baixo e sem histórico de doença médica grave
Critério de exclusão:
- sujeitos com Classe II esquelética com perfil mandibular retrusado, padrão de crescimento vertical e ângulo do plano mandibular acentuado e sujeitos com mordida aberta rasa ou anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
|
O aparelho distalizador de jato distal é apoiado em dois parafusos paramedianos
|
|
Experimental: Grupo laser
|
irradiação com LLLT pelo seguinte regime 0, 3, 7 e 14 a partir da ativação do jato distal com suporte ósseo e depois a cada 15 dias até a conclusão da distalização
O aparelho distalizador de jato distal é apoiado em dois parafusos paramedianos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de movimento distal do primeiro molar superior
Prazo: até atingir a relação molar de classe I, em média 1 ano
|
mm/mês
|
até atingir a relação molar de classe I, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-OR-19-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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