Ocena wpływu terapii laserem niskoenergetycznym na wyniki leczenia dyszy dystalnej wspomaganej kością w celu korekcji wady zgryzu klasy II kąta (randomizowane badanie kliniczne) (LLLT)
6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie skuteczności LLLT u nastolatka z wadą zgryzu klasy II. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• czy istnieje różnica w wielkości dystalizacji pomiędzy grupami laserowymi i kontrolnymi? Uczestnicy otrzymają dystalny strumień wsparty na kości. Naukowcy porównają grupę laserową z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w wielkości dystalizacji pomiędzy grupami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu terapii laserem niskoenergetycznym na wyniki leczenia lejka dystalnego podpartego na kości w korekcji 20 pacjentów ortodontycznych z wadą zgryzu II klasy kątowej.
zarejestrowany pacjent jest losowo dzielony na 2 grupy: grupę laserową i grupę śrub dystalnych.
w celu oceny wyniku pobierane są odlewy dentystyczne i CBCT przed i po zakończeniu dystalizacji.
obie grupy otrzymują Distal Jet wsparty na 2 śrubach paramedianowych z laseroterapią tylko dla grupy laserowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rabab HF elhosseini, MSD
- Numer telefonu: 002 01143376466
- E-mail: dr.rababelhosseny@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipt, 002
- Rekrutacyjny
- Al Azhar dental hospital
-
Kontakt:
- Rabab HF elhossieni, MSD
- Numer telefonu: 01143376466
- E-mail: dr.rababelhosseny@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Rabab HF elhossieni, MSD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obustronna wada zgryzu klasy II Angle’a wynosząca co najmniej 1/4 rozbieżności guzków, przypadki prawidłowego lub niskiego kąta w płaszczyźnie żuchwy (MP) i brak poważnych chorób w wywiadzie
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z klasą szkieletową II z cofniętym profilem żuchwy, pionowym wzorcem wzrostu i stromym kątem płaszczyzny żuchwy oraz pacjenci z płytkim lub otwartym przednim zgryzem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Urządzenie do dystalizacji strumienia dystalnego jest wsparte na dwóch śrubach paramedianowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa laserowa
|
napromienianie LLLT według następującego schematu 0, 3, 7 i 14 od aktywacji dystalnego strumienia podpartego na kości, a następnie co 15 dni aż do zakończenia dystalizacji
Urządzenie do dystalizacji strumienia dystalnego jest wsparte na dwóch śrubach paramedianowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość ruchu dystalnego pierwszego górnego trzonowca
Ramy czasowe: do osiągnięcia I klasy stosunku molowego, średnio 1 rok
|
mm/miesiąc
|
do osiągnięcia I klasy stosunku molowego, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-OR-19-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .